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호흡 부전으로 체외막 산소화 치료를 받은 성인 환자의 장기 추적 관찰

2017년 1월 22일 업데이트: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital

ECMO Center Karolinska에서 ECMO(체외막산소화) 치료 후 후속 조치.

환자: 최소 5년 전에 중증 난치성 호흡 부전에 대해 ECMO로 치료받은 성인 생존자.

조사: 뇌 및 폐 방사선 형태학, 인지 테스트, 폐 기능 테스트, 운동 내성, 삶의 질 및 기분 장애 스크리닝.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1995년에서 2009년 7월 사이에 ECMO Center Karolinska에서 치료받은 모든 성인 환자는 2014년 1월에 자격 심사를 받았습니다. 해외에 거주하는 환자(스웨덴 시민이 아닌 경우 포함), 비호흡기 상태로 치료를 받는 환자, 질병이 있는 환자 및 알려진 ECMO 이전 정신 장애가 있는 환자는 제외되었습니다.

자격이 있는 환자에게 연락을 취했고 참여에 동의한 환자는 서면 동의서를 제출했습니다. 연구된 모든 환자는 병원에서 하루 동안 임상 인터뷰, 뇌 MRI 스캔, 흉부 HRCT 스캔, 폐 기능 테스트, 신경심리학적 검사, 보행 테스트, 삶의 질에 대한 자가 평가 설문지, 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스.

연령, 성별, ECMO 모드(정맥 또는 정맥동맥), 입원 시간, ECMO, 비ECMO ICU 및 기계 환기를 포함한 관련 임상 정보에 대해 환자 차트를 검토했습니다. ECMO 치료를 시작하기 전에 기존 질병, 혈액 가스 값 및 인공 호흡기 설정. ECMO 치료의 첫 10일로 정의된 관찰 기간 동안 인공호흡기 설정, 폐 용적, 평균 동맥압, 헤모글로빈, 젖산염 및 산소 매개변수에 대해 ECMO 치료를 받은 매 시간 환자 차트의 손으로 쓴 임상 데이터를 검토했습니다. 또는 10일 미만인 경우 전체 치료 기간). 이 정보는 본 연구의 목적을 위해 디지털 데이터베이스에 추가되었습니다.

ECMO 치료 시 오른쪽 귀, 손가락 또는 코에서 말초 맥박산소측정기로 동맥 헤모글로빈 산소포화도를 측정하였다. 정맥 전산소화기 젖산염 및 정맥 포화도 값은 충분한(젖산염 < 2mmol l-1 , SvO2 ≥ 70%) 또는 불충분한 조직 관류의 지표로 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴, 17176
    - ECMO Center Karolinska

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ECMO Center Karolinska 1995 - 2009년 7월에서 ECMO로 치료받은 성인 환자

제외 기준:

질병 환자
해외에 거주하는 환자(스웨덴 시민이 아닌 경우 포함)
비호흡기 질환 치료를 받는 환자
알려진 사전 ECMO 정신 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Wechsler 성인 지능 척도 및 기억력 테스트로 평가한 비정상적인 인지 기능을 가진 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년	Wechsler 성인 지능 척도, 4판, Rey 청각 언어 학습 테스트(학습 시험 1~5 및 지연된 회상), Wechsler 기억 척도의 Rey Complex Figure 및 논리적 기억 I 및 II의 즉각적인 회상, 3판.	치료 후 5~17년
자기 공명 영상으로 평가한 비정상적인 뇌 영상을 가진 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년	시상면 및 축상 T1 및 T2 강조 영상, 관상 T2 강조 및 T2 강조 FLAIR(Fluid Attenuated Inversion Recovery) 영상. 슬라이스 두께 4mm. 저산소 또는 무산소 손상, 경색, 출혈 및 타박상 손상의 존재가 설명되었습니다.	치료 후 5~17년
폐 기능이 비정상적인 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년	정적 및 동적 폐활량계. 예상 정상 값의 %로 측정 결과가 표시되었습니다.	치료 후 5~17년
고해상도 CT 스캔으로 평가한 비정상 폐 방사선 소견을 가진 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년	비조영 나선형 스캔. 폐 변화의 등급을 매기기 위한 시리즈는 1mm 너비의 겹치는 슬라이스가 있는 고해상도 재구성 알고리즘을 사용하여 재구성되었습니다. 네 가지 패턴이 매핑되었습니다: 망상, 간유리 혼탁, 강화 및 감쇠 감소.	치료 후 5~17년
트라우마 스크리닝 설문지에서 평가한 외상 후 스트레스 징후가 있는 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년		치료 후 5~17년
Short Form-36으로 평가한 건강 관련 삶의 질 저하 징후가 있는 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년		치료 후 5~17년
S:t George의 호흡기 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질 저하 징후가 있는 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년		치료 후 5~17년
운동 내성 감소 징후가 있는 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년	6분 걷기 테스트	치료 후 5~17년
병원 및 불안 우울 척도에서 평가한 불안 및 우울증 징후가 있는 참가자 수 기간: 치료 후 5~17년		치료 후 5~17년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)