Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisella kalvohapetuksella hengityselinten vajaatoiminnan vuoksi hoidettujen aikuisten potilaiden pitkäaikainen seuranta

sunnuntai 22. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bernhard Holzgraefe, Karolinska University Hospital

Seuranta Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) -hoidon jälkeen ECMO Center Karolinskassa.

Potilaat: aikuiset eloonjääneet, joita on hoidettu ECMO:lla vaikean refraktorisen hengitysvajauksen vuoksi vähintään 5 vuotta aikaisemmin.

Tutkimukset: aivojen ja keuhkojen röntgenmorfologia, kognitiivinen testaus, keuhkojen toiminnan testaus, rasitustoleranssi, elämänlaatu ja mielialahäiriöseulonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki ECMO Center Karolinskassa vuosina 1995-heinäkuu 2009 hoidetut aikuispotilaat tutkittiin kelpoisuusvaatimukset täyttävän tammikuussa 2014. Ulkomailla asuvat potilaat (mukaan lukien muut kuin Ruotsin kansalaiset), potilaat, joita hoidettiin ei-hengityssairauksien vuoksi, sairaat potilaat ja potilaat, joilla oli tiedossa ECMO:ta edeltävä henkinen vamma.

Tukikelpoisiin potilaisiin otettiin yhteyttä, ja potilaat, jotka suostuivat osallistumaan, antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa. Kaikille tutkituille potilaille tehtiin saman tutkimusprotokolla päivän aikana sairaalassa, mukaan lukien kliininen haastattelu, aivojen MRI-skannaus, rintakehän HRCT-skannaus, keuhkojen toimintatesti, neuropsykologinen tutkimus, kävelytesti, elämänlaadun itsearviointikyselyt, ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressi.

Potilaskartoista tarkasteltiin asiaankuuluvia kliinisiä tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ECMO-tila (laskimolaskimo tai venovaltimo), sairaalassaoloaika, ECMO:ssa, ei-ECMO-tehohoidossa ja mekaanisessa ventilaatiossa; olemassa olevat sairaudet, verikaasuarvot ja hengityslaitteen asetukset ennen ECMO-hoidon aloittamista. Käsin kirjoitetut kliiniset tiedot potilaskaavioista jokaiselta ECMO-hoidon tunnilta tarkasteltiin hengityslaitteen asetusten, keuhkojen tilavuuden, keskimääräisen valtimopaineen, hemoglobiinin, laktaatti- ja hapetusparametrien osalta havaintojakson aikana, joka määriteltiin ensimmäiseksi 10 päiväksi ECMO:ssa ( tai koko hoitojakson, jos se on alle 10 päivää). Nämä tiedot lisättiin digitaaliseen tietokantaan tätä tutkimusta varten.

ECMO-hoidon aikana valtimon hemoglobiinihappisaturaatio mitattiin perifeerisellä pulssioksimetrialla oikeasta korvasta, sormesta tai nenästä. Laskimopreoxygenator-laktaatti- ja laskimonsaturaatioarvoja käytettiin indikaattoreina riittävästä (laktaatti < 2 mmol l-1, SvO2 ≥ 70 %) tai riittämättömästä kudosperfuusiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ruotsi
- - Stockholm, Ruotsi, 17176
    - ECMO Center Karolinska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat, joita hoidettiin ECMO:lla ECMO-keskuksessa Karolinska 1995 - heinäkuu 2009

Poissulkemiskriteerit:

Sairaat potilaat
Ulkomailla asuvat potilaat (mukaan lukien muut kuin Ruotsin kansalaiset)
Potilaat, joita hoidetaan ei-hengityssairauksien vuoksi
Potilaat, joilla on tiedossa ECMO:ta edeltävä henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla ja muistitesteillä arvioitujen osallistujien määrä, joilla on epänormaali kognitiivinen toiminta Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen	Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos, Rey Auditory Verbal Learning Test (oppimiskokeet 1-5 ja viivästetty palautus), välitön palautus Rey Complex -kuviosta ja Looginen muisti I ja II Wechsler Memory Scalesta, 3. painos.	5-17 vuotta hoidon jälkeen
Magneettikuvauksella arvioitujen osallistujien määrä, joilla on epänormaali aivokuvaus Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen	Sagittaaliset ja aksiaaliset T1- ja T2-painotetut kuvat sekä koronaaliset T2- ja T2-painotetut nesteen vaimennettujen inversioiden palautuskuvat (FLAIR). Viipaleen paksuus 4 mm. Kuvattiin hypoksisia tai anoksisia vaurioita, infarkteja, verenvuotoja ja ruhjevaurioita.	5-17 vuotta hoidon jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali keuhkotoiminta Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen	Staattinen ja dynaaminen spirometria. Esitettiin mitatut tulokset prosentteina odotetuista normaaliarvoista.	5-17 vuotta hoidon jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on poikkeavia keuhkojen röntgenlöydöksiä korkearesoluutioisella CT-skannauksella Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen	Ei-kontrastinen spiraaliskannaus. Sarja keuhkojen muutosten luokittelua varten rekonstruoitiin käyttämällä korkean spatiaalisen resoluution rekonstruktioalgoritmia 1 mm leveillä, päällekkäisillä viipaleilla. Neljä mallia kartoitettiin: retikulaarinen, hiottu lasin opasiteetti, tiivistyminen ja vähentynyt vaimennus.	5-17 vuotta hoidon jälkeen
Traumaseulontakyselyllä arvioitujen osallistujien lukumäärä, joilla on merkkejä posttraumaattisesta stressistä Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen		5-17 vuotta hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkkejä heikentyneestä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, arvioituna Short Form-36:lla Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen		5-17 vuotta hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkkejä heikentyneestä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, arvioituna S:t George's Respiratory Questionnairen avulla Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen		5-17 vuotta hoidon jälkeen
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on merkkejä alentuneesta rasitustoleranssista Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen	6 minuutin kävelytesti	5-17 vuotta hoidon jälkeen
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikolla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on ahdistuneisuuden ja masennuksen merkkejä Aikaikkuna: 5-17 vuotta hoidon jälkeen		5-17 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)