내시경 점막절제술의 프랑스 십이지장 선종 특성화 및 평가 (MUCO-DUO)
산발성 십이지장 선종은 드물다. 전종양성이 높기 때문에 제거해야 하며 소화내시경 시 내시경적 점막절제술을 시행하는 것이 좋습니다. 그러나이 기술은 수술보다 덜 위험하지만 출혈, 천공 및 결장 직장 선종에서 관찰 할 수있는 것보다 더 많은 재발과 같은 합병증과 관련이 있습니다. 전향적 데이터가 발표되지 않았기 때문에 이 프랑스 다기관 연구는 표준화되고 안전한 절차에 따라 이 기술의 결과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
모든 연구자는 3차 센터의 치료 내시경 전문가이며 해당 분야에 관련된 임상 연구원 그룹("GRAPHE"(Groupe de Recherche et d'Action des Praticiens Hospitaliers en Endoscopie interventionnelle))의 구성원입니다. 내시경의 효능을 확인하고 이 위치에서 선종 절제술을 시행하기 위한 최적의 조건을 정의해야 하는 국제 소화기내과학회에서 결과가 크게 기대되고 있다. Primary End Point는 2년 재발률이다. 이차 종료점은 십이지장 선종의 표준화된 내시경 점막절제술 후 합병증의 빈도 및 유형, 2차 내시경 점막절제술 후 합병증의 빈도 및 유형 및 환자의 특성 내시경적 점막절제술이 필요한 5 mm 이상의 산발성 십이지장 선종 환자를 포함할 것이다. 비포함 기준은 이전 내시경 절제술, 주요 유두 침범 병변, 점막하 병변, 가족성 선종성 용종증 및 마지막 5일 동안 항혈소판제 사용 환자에 관한 것입니다.
120명의 환자가 포함되어 점막절제술 후 2년을 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Philippe Grandval, MD/PhD
- 이메일: philippe.grandval@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내시경적 점막절제술이 필요한 5mm 이상의 산발성 십이지장 선종 환자
제외 기준:
- 이전에 내시경 절제술을 받은 환자,
- 주요 유두, 점막하 병변을 포함하는 병변을 보이는 환자
- 가족성 선종성 용종증 환자
- 마지막 5일 동안 항혈소판제를 사용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내시경 점막절제술
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십이지장 선종의 표준화된 내시경적 점막절제술을 통해 선종 절제술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 재발 횟수
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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