Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen pohjukaissuolen adenoomien rekisteri Endoskooppisen mukosektomian karakterisointi ja arviointi (MUCO-DUO)

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Satunnaiset pohjukaissuolen adenoomat ovat harvinaisia. Koska ne ovat erittäin preneoplastisia, ne tulee poistaa ja endoskooppista mukosektomiaa suositellaan ruoansulatuskanavan endoskopian aikana. Tämä tekniikka, vaikkakin vähemmän vaarallinen kuin leikkaus, liittyy kuitenkin komplikaatioihin, kuten verenvuotoon, perforaatioihin ja useampaan relapsiin kuin mitä voidaan havaita kolorektaalisten adenoomien kohdalla. Koska tulevaa tietoa ei ole julkaistu, tämän ranskalaisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena on analysoida tämän tekniikan tuloksia standardoidulla ja suojatulla menettelyllä.

Kaikki tutkijat ovat asiantuntijoita terapeuttisessa endoskopiassa korkea-asteen keskuksissa ja kuuluvat kliinisten tutkijoiden ryhmään, joka toimii tällä alalla ("GRAPHE" (Groupe de Recherche et d'Action des Praticiens Hospitaliers en Endoscopie intervencionnelle). Kansainvälisen gastroenterologien joukossa odotetaan tuloksia, joiden on vahvistettava endoskopian tehokkuus ja määriteltävä optimaaliset olosuhteet adenoomien resektiolle tässä paikassa. Ensisijainen päätepiste on kahden vuoden uusiutumisnopeus. Toissijaiset päätepisteet ovat pohjukaissuolen adenoomien standardoidun endoskooppisen mukosektomian jälkeisten komplikaatioiden esiintymistiheys ja tyyppi, toisen endoskooppisen mukosektomian jälkeisten komplikaatioiden esiintymistiheys ja tyyppi sekä potilaan ominaisuudet Potilaat, joilla on yli 5 mm pohjukaissuolen adenoomat, jotka vaativat endoskooppista mukosektomiaa, ovat mukana. Sisällyttämisen kriteerit koskevat potilaita, joilla on aiempi endoskooppinen resektio, leesio, johon liittyy suuri papilla, submukosaaliset vauriot, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi ja verihiutaleiden estämiseen tarkoitettujen aineiden käyttö viiden viimeisen päivän aikana.

Satakaksikymmentä potilasta otetaan mukaan ja niitä seurataan 2 vuotta mukosektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yli 5 mm:n satunnaisia ​​pohjukaissuolen adenoomia ja jotka vaativat endoskooppista mukosektomiaa, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on satunnaisia ​​pohjukaissuolen adenoomia, jotka ovat suurempia kuin 5 mm ja jotka vaativat endoskooppista mukosektomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiempi endoskooppinen resektio,
  • potilaat, joilla on leesio, johon liittyy suuri papilla, submukosaalinen vaurio
  • potilas, jolla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
  • potilas, joka käytti verihiutaleiden estoainetta viiden viimeisen päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endoskooppinen mukosektomia
Suoritetaan adenooman resektio pohjukaissuolen adenooman standardoidulla endoskooppisella mukosektomialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistumisen määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa