Francuski rejestr gruczolaków dwunastnicy Charakterystyka i ocena endoskopowej mukozektomii (MUCO-DUO)

Sporadyczne gruczolaki dwunastnicy są rzadkie. Ze względu na wysoki stan przednowotworowy należy je usunąć, a podczas endoskopii przewodu pokarmowego zaleca się wykonanie mukosektomii endoskopowej. Jednak technika ta, choć mniej niebezpieczna niż operacja, wiąże się z powikłaniami, takimi jak krwotoki, perforacje i większa liczba nawrotów, niż można zaobserwować w przypadku gruczolaków jelita grubego. Ponieważ nie opublikowano żadnych prospektywnych danych, niniejsze francuskie wieloośrodkowe badanie ma na celu analizę wyników tej techniki w ramach wystandaryzowanej i zabezpieczonej procedury.

Wszyscy badacze są ekspertami w dziedzinie endoskopii terapeutycznej w ośrodkach trzeciego stopnia i są członkami grupy badaczy klinicznych zaangażowanych w tę dziedzinę („GRAPHE” (Groupe de Recherche et d'Action des Praticiens Hospitaliers en Endoscopie interwencyjna). Wyniki są bardzo oczekiwane w międzynarodowym środowisku gastroenterologów, którzy muszą potwierdzić skuteczność endoskopii i określić optymalne warunki do wykonania resekcji gruczolaków w tej lokalizacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest dwuletni odsetek nawrotów. Drugorzędowymi punktami końcowymi są częstość i rodzaj powikłań po standaryzowanej endoskopowej mukosektomii gruczolaków dwunastnicy, częstość i rodzaj powikłań po drugiej endoskopowej mukosektomii oraz charakterystyka pacjenta. Do badania zostaną włączeni pacjenci ze sporadycznymi gruczolakami dwunastnicy większymi niż 5 mm wymagającymi endoskopowej mukosektomii. Kryteria niewłączenia dotyczą pacjentów po wcześniejszej resekcji endoskopowej, zmianie obejmującej brodawkę większą, zmianach podśluzówkowych, rodzinnej polipowatości gruczolakowatej i stosowaniu leków przeciwpłytkowych w ciągu ostatnich pięciu dni.

Stu dwudziestu pacjentów zostanie włączonych i obserwowanych 2 lata po mukozektomii.