Francouzský registr duodenálních adenomů Charakterizace a hodnocení endoskopické mukosektomie (MUCO-DUO)

Sporadické duodenální adenomy jsou vzácné. Protože jsou vysoce preneoplastické, měly by být odstraněny a během digestivní endoskopie se doporučuje endoskopická mukosektomie. Tato technika, i když méně nebezpečná než operace, je spojena s komplikacemi, jako jsou krvácení, perforace a více relapsů, než jaké lze pozorovat u kolorektálních adenomů. Protože nebyly publikovány žádné prospektivní údaje, cílem této francouzské multicentrické studie je analyzovat výsledky této techniky standardizovaným a zabezpečeným postupem.

Všichni vyšetřovatelé jsou experty na terapeutickou endoskopii v terciárních centrech a jsou členy skupiny klinických výzkumníků zabývajících se tímto oborem ("GRAPHE" (Groupe de Recherche et d'Action des Praticiens Hospitaliers en Endoscopie INTERVENTIONNelle). Výsledky jsou vysoce očekávány mezinárodní společností gastroenterologů, kteří potřebují potvrdit účinnost endoskopie a definovat optimální podmínky pro provedení resekce adenomů v této lokalitě. Primárním koncovým bodem je dvouletá míra recidivy. Sekundární koncové body jsou frekvence a typ komplikací po standardizované endoskopické mukosektomii duodenálních adenomů, frekvence a typ komplikací po druhé endoskopické mukosektomii a charakteristiky pacienta Budou zahrnuti pacienti se sporadickými duodenálními adenomy většími než 5 mm vyžadujícími endoskopickou mukosektomii. Kritéria pro nezařazení se týkají pacientů s předchozí endoskopickou resekcí, lézí zahrnující hlavní papilu, subslizničními lézemi, familiární adenomatózní polypózou a užitím antiagregační látky během posledních pěti dnů.

Zařazeno bude sto dvacet pacientů, kteří budou sledováni 2 roky po mukosektomii.