충격파 쇄석술에서 통증 조절을 위한 진통제로서의 Pethidine, Ketorolac 및 Xylocaine Gel의 효능
충격파 쇄석술 단일 맹검 무작위 통제 시험에서 통증 조절을 위한 진통제로서의 Pethidine, Ketorolac 및 Xylocaine 겔의 효능
연구 개요
상세 설명
충격파 쇄석술(SWL) 중 통증 인식은 나이, 성별, 신체 습관과 같은 환자 관련 요인에 의해 영향을 받으며 젊은 여성 환자, 불안 및 우울 환자 또는 마른 환자는 SWL 동안 더 많은 통증을 경험합니다.
치료 관련 통증에 영향을 미치는 몇 가지 물리적 변수가 확인되었습니다: 충격파 소스의 유형, 크기 및 결석이 있는 부위, 충격파의 최고 압력, 초점 영역의 직경, 충격파 소스의 구경 크기 피부에 충격파가 들어가는 영역.
SWL 중 통증 완화는 환자의 편안함과 만족도를 유지하는 것뿐만 아니라 연속적인 충격파 영향 동안 환자의 움직임을 줄여 결석 이미징 및 타겟팅을 용이하게 하기 위해 필수적입니다. 환자의 움직임이 줄어들면 파편화 효율이 증가하고 시술 관련 이환 위험이 감소합니다. 따라서 치료 중 편안하고 협조적인 환자는 최적의 조각화를 위해 스톤 타겟팅을 유지하는 데 가장 중요합니다.
영국(UK)의 21개 센터에서 SWL 진통 실습에서 17개의 뚜렷한 진통 요법이 보고되었습니다.
2016년 EUA(European Association of Urology)의 SWL 통증 조절 지침에서는 통증 유발 움직임과 과도한 호흡 편위를 제한하기 위해 SWL 동안 통증 조절이 필요하다고 밝혔습니다. 급성 돌 에피소드.
조사관은 이 연구에서 SWL 동안 환자에게 가장 효과적인 진통 유형을 식별하기 위해 이 시험에서 시도할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aldakahlia
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Mansourah, Aldakahlia, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SWL에 순응하는 신장 및 상부 요관 결석이 있는 환자.
제외 기준:
- 페티딘에 대한 알레르기.
- Ketorolac에 대한 알레르기.
- Xylocaine 젤에 대한 알레르기.
- American Society of Anesthesiologists 점수 ≥ 3(ASA III 이상).
- 임신.
- 심장 박동기를 가진 환자.
- 출혈 체질.
- 조절되지 않는 요로 감염(UTI).
- 돌의 표적을 방해하는 심한 비만.
- 체질량 지수BMI(40 이상)
- 결석 부근의 동맥류.
- 결석 원위부 해부학적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 페티딘
페티딘 25mg IV 볼루스(Pethidine hydrochloride 50mg 앰플, Roche Pharmaceutical Company - Egypt)
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세션 시작 전 페티딘 25mg IV 볼루스 주사 + 플라시보 젤 이후 IV 주입(총 용량이 1mg/kg을 초과하지 않도록)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 케토로락
Ketolac 30 mg (ketorolac, Amriya 제약 산업 - 이집트)
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세션 시작 전 케토로락 IV 볼루스 주사 플러스 플라시보 젤, 총 용량이 60mg을 초과하지 않도록 30mg IV 주입.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 실로카인 젤
자일로카인 젤(리도카인 2%, AstraZeneca 제약 회사 - 이집트)
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Xylocaine 젤은 세션 15분 전에 국소적으로 10mg 생리 식염수 IV 볼루스로 세션 전에 IV 생리 식염수 주입 후
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 조절 __ "National Initiative on Pain Control™ (NIPC™)의 통증 평가 척도"에 의한 결과 측정
기간: 10개월
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안이 SWL의 성공에 미치는 영향 __ "범불안장애 7항목"에 의한 결과 측정
기간: 10개월
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10개월
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불안이 SWL의 성공에 미치는 영향 __ "The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)"에 의한 결과 측정
기간: 10개월
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10개월
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결석제거율 비교 __ 결과 시술 1주일 후 "초음파와 단순 엑스레이"로 측정. 잔여 결석이 없으면 NCCT 스캔.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD/16.11.72
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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