Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Petidiinin, ketorolaakin ja ksylokaiinigeelin teho analgeetteina kivunhallintaan shokkiaallon litotripsiassa

torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Petidiinin, ketorolaakin ja ksylokaiinigeelin teho analgeetteina kivunhallintaan shokkiaallon litotripsian yksisokkoisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa

Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan petidiinin, ketorolakin ja ksylokaiinigeelin tehokkuutta kipulääkkeinä kivunhallintaan shokkiaaltolitotripsiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun havaitsemiseen shokkiaallon litotripsian (SWL) aikana vaikuttavat potilaaseen liittyvät tekijät, kuten ikä, sukupuoli ja kehon habitus. Lisäksi nuoret naispotilaat, ahdistuneet ja masentuneet potilaat tai laihat potilaat kokevat enemmän kipua SWL:n aikana.

Useita hoitoon liittyvään kipuun vaikuttavia fyysisiä muuttujia on tunnistettu: shokkiaallon lähteen tyyppi, kiven koko ja paikka, iskuaaltojen huippupaine, polttoalueen halkaisija ja iskuaallon lähteen aukon koko, joka heijastaa shokkiaallon sisäänpääsyalue ihoon.

Kivun lievitys SWL:n aikana on elintärkeää, ei vain potilaan mukavuuden ja tyytyväisyyden ylläpitämiseksi, vaan myös kivikuvantamisen ja kohdistamisen helpottamiseksi vähentämällä potilaiden liikkeitä peräkkäisten shokkiaaltoiskujen aikana. Vähentynyt potilaan liikkuvuus mahdollistaa pirstoutumisen tehokkuuden lisäämisen ja vähentää toimenpiteeseen liittyvän sairastuvuuden riskiä. Joten rento, yhteistyökykyinen potilas hoidon aikana on ensiarvoisen tärkeää kiven kohdistuksen ylläpitämisessä optimaalisen pirstoutumisen varmistamiseksi.

Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) 21 keskuksessa raportoitiin 17 erilaista analgesiahoitoa SWL-kipulääkityskäytännössä.

Vuonna 2016 European Association of Urology (EUA) SWL:n kivunhallintaohjeissa todettiin, että kivunhallinta SWL:n aikana on välttämätöntä kivun aiheuttamien liikkeiden ja liiallisten hengitysteiden rajoittamiseksi. Ei kuitenkaan suositella oikeaa analgesiaa, toisin kuin selkeä suositus kivun lievittämisestä potilailla, joilla on akuutti kivijakso.

Tutkijat yrittävät tässä tutkimuksessa tunnistaa parhaan tehokkaan kivunlievityksen tyypin potilaalle SWL:n aikana tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egypti, 35516
        • Urology and nephrology center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munuaisten ja ylempien virtsanjohtimien kiviä, jotka ovat alttiita SWL:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia petidiinille.
  • Allergia Ketorolacille.
  • Allergia Xylocaine-geelille.
  • American Society of Anesthesiologists pisteet ≥ 3 (ASA III tai enemmän).
  • Raskaus.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Verenvuotodiateesi.
  • Hallitsematon virtsatieinfektio (UTI).
  • Vaikea liikalihavuus, joka estää kiven kohdistamisen.
  • Painoindeksi BMI (40 tai enemmän)
  • Valtimon aneurysma kiven läheisyydessä.
  • Anatominen tukos distaalisesti kivestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Petidiini
Petidiini 25 mg IV bolus (Petidine hydrochloride 50 mg ampulli, Roche Pharmaceutical Company - Egypti)
Lääke: Petidiini
petidiini 25 mg IV bolusinjektio ennen istunnon alkua plus lumegeeli ja sitten IV-infuusio, jotta kokonaisannos ei ylitä 1 mg/kg
Muut nimet:
  • Petidiini 50
ACTIVE_COMPARATOR: Ketorolac
Ketolac 30 mg (ketorolakki, Amriya Pharmaceutical Industries - Egypti)
Lääke: Ketorolac
Ketorolakin IV bolusinjektio ennen istunnon alkua plus lumegeeli ja sitten 30 mg IV-infuusio, jotta kokonaisannos ei ylitä 60 mg.
Muut nimet:
  • Ketolac
ACTIVE_COMPARATOR: Ksylokaiini geeli
Ksylokaiinigeeli (lidokaiini 2%, AstraZeneca Pharmaceutical Company - Egypti)
Lääke: Ksylokaiini geeli
Ksylokaiinigeeli paikallisesti 15 minuuttia ennen hoitokertaa, 10 mg normaalia suolaliuosta IV-bolus ennen hoitokertaa, sitten IV normaali suolaliuos-infuusio ja sitten
Muut nimet:
  • lidokaiini 2%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta __ Tulosmittaus "National Initiative on Pain Control™-aloitteen (NIPC™) kivunarviointiasteikolla"
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen vaikutus SWL:n menestykseen __ Tulosmittaus "Generalized Anxiety Disorder 7-item"
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Ahdistuksen vaikutus SWL:n onnistumiseen __ Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tulosmittaus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Vertaa kivivapaata hintaa __ Tulos Mittaa "ultraäänellä ja tavallisella röntgenkuvalla" 1 viikko istunnon jälkeen. Jos kiviä ei ole jäljellä, NCCT-skannaus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD/16.11.72

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

meta-analyysit ottamalla yhteyttä prof. Hassan Abol-Eneiniin, MD, Phd (tutkimusjohtaja) tai prof. Khaled Z. Sheiriin, MD (tutkimuskeskuksen yhteystietojen varmuuskopiointi)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa