Eficácia do gel de petidina, cetorolaco e xilocaína como analgésicos no controle da dor na litotripsia por ondas de choque
Eficácia de gel de petidina, cetorolaco e xilocaína como analgésicos para controle da dor em litotripsia por ondas de choque
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A percepção da dor durante a litotripsia por ondas de choque (LECO) é afetada por fatores relacionados ao paciente, como idade, sexo e hábito corporal.
Várias variáveis físicas que influenciam a dor relacionada ao tratamento foram identificadas: o tipo de fonte de onda de choque, tamanho e local da carga de pedra, pico de pressão das ondas de choque, diâmetro da zona focal e tamanho da abertura da fonte de onda de choque refletindo o área de entrada da onda de choque na pele.
O alívio da dor durante a SWL é vital, não apenas para manter o conforto e a satisfação do paciente, mas também para facilitar a geração de imagens e o direcionamento do cálculo, reduzindo os movimentos do paciente durante sucessivos impactos das ondas de choque. O movimento reduzido do paciente permite aumentar a eficiência da fragmentação e reduzir o risco de morbidade relacionada ao procedimento. Portanto, um paciente relaxado e cooperativo durante o tratamento é fundamental para manter o direcionamento do cálculo para uma fragmentação ideal.
Em 21 centros no Reino Unido (Reino Unido), 17 regimes de analgesia distintos foram relatados na prática de analgesia para LECO.
Em 2016, as diretrizes da European Association of Urology (EUA) para LECO Controle da dor afirmaram que o controle da dor durante a LECO é necessário para limitar os movimentos induzidos pela dor e excursões respiratórias excessivas. episódio agudo de cálculo.
Os investigadores tentarão neste ensaio identificar o tipo de analgesia mais eficaz para o paciente durante LECO neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aldakahlia
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Mansourah, Aldakahlia, Egito, 35516
- Urology and nephrology center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cálculos renais e ureterais superiores passíveis de LECO.
Critério de exclusão:
- Alergia à petidina.
- Alergia ao Cetorolaco.
- Alergia ao gel de xilocaína.
- Escore da American Society of Anesthesiologists ≥ 3 (ASA III ou mais).
- Gravidez.
- Pacientes com marca-passo.
- Diáteses hemorrágicas.
- Infecção do trato urinário (ITU) não controlada.
- Obesidade grave que impede o direcionamento da pedra.
- Índice de Massa CorporalIMC (40 ou mais)
- Aneurisma arterial nas proximidades da pedra.
- Obstrução anatômica distal ao cálculo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Petidina
Petidina 25 mg IV em bolus (cloridrato de petidina 50 mg ampola, Roche Pharmaceutical Company - Egito)
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petidina 25 mg injeção IV em bolus antes do início da sessão mais gel placebo e depois infusão IV, de modo que a dose total não exceda 1 mg/kg
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Cetorolaco
Cetolaco 30 mg (cetorolaco, Amriya Pharmaceutical Industries - Egito)
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injeção em bolus IV de cetorolaco antes do início da sessão mais gel de placebo e, em seguida, infusão IV de 30 mg para que a dose total não exceda 60 mg.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gel de Xilocaína
Gel de xilocaína (lidocaína 2%, AstraZeneca Pharmaceutical Company - Egito)
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Gel de xilocaína localmente 15 minutos antes da sessão com 10 mg de solução salina normal IV em bolus antes da sessão, depois infusão IV de solução salina normal e depois
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle da dor __ Medida de resultado por "escalas de avaliação da dor da Iniciativa Nacional de Controle da Dor ™ (NIPC ™)"
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeito da ansiedade no sucesso de SWL __ Medida de resultado por "Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-item"
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Efeito da ansiedade no sucesso de SWL __ Medida de resultado por "The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)"
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Compare a taxa livre de cálculo __ Avaliação do resultado por "ultra-som e radiografia simples" 1 semana após a sessão. Se não houver cálculo residual, varredura NCCT.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Urolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Cetorolaco
- Meperidina
Outros números de identificação do estudo
- MD/16.11.72
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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