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CKD에서 케어를 보호하기 위한 케어 조정/가정 원격 의료 (CCHT in CKD)

2020년 3월 4일 업데이트: Jeffrey Fink, University of Maryland, Baltimore

CKD에서 환자 안전 및 열악한 결과를 해결하기 위한 관리 조정/원격 의료

질병 관리 프로토콜 및 안전 관련 의사 결정 지원을 통해 만성 신장 질환이 있는 퇴역 군인의 가정 원격 의료 모니터링은 유해한 안전 사건의 탐지를 증가시키고 결과적으로 긴급한 의료 자원 활용 및 관련 불량 결과의 필요성을 줄일 것입니다.

연구 개요

상세 설명

투석 전 만성 신장 질환(CKD)은 의료와 관련된 위험이 높을 수 있습니다(안전 문제). 이러한 사건은 의료 시스템의 범위 밖에서 발생할 수 있으므로 제대로 인식되지 않습니다. 건강 정보 기술(IT)은 그러한 사건의 감지를 향상시킬 수 있으며 조정된 치료는 부정적인 결과를 예방할 수 있습니다. 연구 설계: CKD 환자의 조정된 치료/가정 원격 의료(CCHT) 대 일반 치료의 6개월 무작위 시험. 개입: 재향군인회(VA) CCHT, 가이드라인 기반 CKD DMP, 증강 실험실 모니터링 및 VA 신장 통합 안전 클리닉(RISC)의 의사 결정 지원. 연구 모집단: III-V기 CKD(6개월 이내에 투석이 예상되지 않음), 연령 ≥ 60세 및 당뇨병(팔당 n = 65)이 있는 퇴역군인. 연구 장소: 볼티모어 VA 의료 센터(BVAMC), VA 노인병 연구, 교육 및 임상 센터(GRECC) 및 RISC. 특정 목표 1: CCHT와 일반적인 치료에 할당된 CKD 환자의 유해한 안전 사건 감지를 비교합니다. 특정 목표 2: 긴급 의료 서비스 사용 빈도와 CCHT 대 일반 치료 그룹의 참가자 만족도를 비교합니다. 연구 측정: CCHT 프로토콜에 따라 얻은 활력 징후 및 임상 측정(일일 BP, 체중 및 핑거 스틱 포도당), 실험실 값 및 환자 보고 안전 사건 대 환자 보고 안전 사건, 실험실 값 및 중간 연구에서의 평가 일반적인 치료 프로토콜에 따라 안전 진료소를 방문하십시오. 응급실(ED) 방문, 입원, 신장 진행, ESRD 발병률 및 사망은 환자 만족도와 함께 두 그룹에서 측정됩니다. 결과: 목표 1: 저혈당증, 저혈압, 체적 감소(체중 변화에 의한), 고칼륨혈증, 급성 신장 손상(AKI) 및 환자가 보고한 안전 사건을 포함한 다양한 부작용 사건의 수. 목표 2: ED 방문, 입원 및 신장 기능 상실, ESRD 및 사망을 포함한 기타 불리한 결과. 분석 계획: 목표 1 및 2에서 추적되고 월별 횟수로 표현되는 사건의 조정된 비율은 표시된 대로 다변량 모델을 사용하여 CCHT 대 일반적인 치료 그룹에서 비교됩니다. 예상 결과: CCHT는 유해한 안전 사건의 탐지를 증가시키지만 긴급한 의료 자원 활용 및 불리한 결과를 줄일 것입니다. 공중 보건 관련성: 조정된 치료 및 의사 결정 지원과 함께 CKD 환자의 가정 원격 모니터링은 전통적인 의료 시스템 외부에서 발생하는 유해한 안전 사건의 탐지를 증가시킬 수 있으며 즉시 보급할 수 있는 플랫폼에서 관련 불량 결과를 줄일 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 국가 건강 네트워크를 통해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • III-V기 CKD가 있는 재향군인
  • 당뇨병

제외 기준:

  • 6개월 이내에 투석 또는 사망이 예상되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CCHT
확립된 가이드라인 기반 CKD DMP, 증강 실험실 모니터링 및 VA 신장 통합 안전 클리닉(RISC)의 의사 결정 지원을 갖춘 재향 군인 관리국(VA) CCHT.
VA(재향군인회) CCHT 프로그램은 만성 질환을 관리하기 어렵고 확립된 지침 기반 CKD DMP, 증강 실험실 모니터링 및 VA 신장 통합 안전 클리닉(RISC)의 의사 결정 지원을 사용하는 재향군인에게 제공됩니다.
위약 비교기: 평소 케어
표준 임상 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 이벤트
기간: 3개월, 6개월
각 연구 부문에서 발견된 안전성 사건의 수. 센터 내 안전 사건에는 연구 방문 활력 징후 및 실험실 결과(예: 저혈압, 고칼륨혈증 등) 자가 보고 안전성 사건에는 연구 방문 시 직원에게 보고된 환자 식별 사건(예: 저혈당증, 다리/발목 부종, 낙상 등)
3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능의 변화
기간: 6 개월
기준선에서 6개월까지의 GFR 변화
6 개월
입원
기간: 3개월, 6개월
연구 기간 동안 예상치 못한 입원 사건의 빈도
3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP-00058634
  • R34DK102177 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

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