Eczema Herpeticum (EH)의 병인
포진성 습진(ADRN-06)의 병인을 이해하기 위한 통합 극한 특성 분석
습진이라고도 불리는 아토피 피부염은 피부가 건조하고 벗겨지며 가려운 질환입니다. 아토피성 피부염이 있는 사람은 단순 포진 바이러스(HSV) 감염 후 포진 습진과 같은 피부 감염으로 합병증이 생길 수 있습니다. 습진 헤르페티쿰의 증상에는 열과 가려움증을 동반한 물집이 뭉쳐져 궤양을 형성합니다. HSV에 대한 노출이 널리 퍼져 있지만 대부분의 사람들은 바이러스를 제거하고 아토피성 피부염을 가진 개인의 일부만이 포진성 습진에 걸립니다.
이 연구의 목적은 아토피성 피부염이 있는 일부 개인이 HSV로 인한 재발성 피부 감염 위험이 더 높은 이유를 확인하는 것입니다. 연구팀은 재발성 포진성 습진 병력이 있는 아토피성 피부염 환자, 포진성 습진 병력이 없는 아토피성 피부염 환자, 아토피성 피부염이 없는 사람이 HSV에 어떻게 반응하는지를 비교할 예정이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 전체 게놈 시퀀싱(WGS) 기술을 사용하여 3회 이상의 포진성 습진(EH) 에피소드가 있는 포진성 습진(ADEH+) 병력이 있는 재발성 아토피성 피부염의 위험을 부여하는 유전자 변이를 식별합니다.
아토피성 피부염(AD)을 가진 개인의 작은 하위 그룹은 포진성 습진(ADEH+)이라고 하는 생명을 위협하는 전파성 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 피부 감염을 앓고 있습니다. 그러나 ADEH+의 징후는 단순 포진 바이러스 1형(HSV-1) 감염의 결과가 아닙니다. 미국 인구의 대다수가 어릴 때부터 HSV-1에 잠복 감염되기 때문입니다. 가장 중요한 것은 포진성 습진(EH) 에피소드의 재발에 이중 양상이 있다는 것입니다. 대부분의 개인은 단일 에피소드만 가지고 있지만 ADEH+ 개인의 하위 그룹에는 3개 이상의 에피소드가 있습니다.
본 연구는 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 포진성 습진(ADEH-)의 병력이 없는 AD와 비교하여 재발성 EH, ≥3회 에피소드를 갖는 ADEH+의 극단 특성 조사를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health: Division of Pediatric Allergy and Clinical Immunology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이미 ADRN Registry에 등록되어 있고 DNA(ClinicalTrials.gov)를 제공한 참가자여야 합니다. ID: NCT01494142);
- 참가자 및/또는 부모 보호자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
아토피성 피부염 연구 네트워크(ADRN) 표준 진단 기준을 사용하여 진단된 포진성 습진(ADEH+) 병력이 있는 아토피성 피부염(AD) 병력, 3회 이상의 포진성 습진(EH) 에피소드
또는
ADRN 표준 진단 기준을 사용하여 진단된 바와 같이 포진성 습진(ADEH-)의 병력이 없고 직계 가족 구성원(어머니, 아버지, 형제자매, 이복 형제자매, 자녀, 이모, 삼촌, 사촌 또는 조부모) EH의 역사
또는
ADRN 표준 진단 기준을 사용하여 진단된 비 아토피.
- 항-헤르페스 심플렉스 바이러스(HSV)-1 또는 항-HSV-2 면역글로불린 G(IgG) 혈청양성.
제외 기준:
- 참가자 및/또는 부모 보호자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음,
- 임산부 또는 수유부;
- 알려진 또는 의심되는 면역억제;
- 심각한 수반되는 질병(들);
- 켈로이드 형성 병력(성인만 해당);
- 리도카인 또는 노보카인 알레르기 병력(성인만 해당);
- 라텍스, 테이프 또는 접착제에 대한 심각한 생명을 위협하는 반응의 병력;
- 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 위에 나열되지 않은 신체 검사 또는 실험실 검사에서 발견한 결과로서 조사관의 의견으로는 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있습니다. 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 5 반감기(알려진 경우) 또는 스크리닝 방문 16주 이내의 생물학적 제제 사용;
- 5 반감기(알려진 경우) 또는 스크리닝 방문 8주 이내에 연구 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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디스커버리 코호트
ADEH+(Eczema Herpeticum) 병력이 있는 최소 50명의 재발성 아토피 피부염, ADEH-(Eczema Herpeticum) 병력이 없는 500명의 아토피 피부염, ADRN(Atopic Dermatitis Research Network)의 비-아토피(NA) 유럽계 미국인 참가자 237명 ) DNA 저장소. 연구는 이 코호트로부터 배울 것입니다:
이 연구는 다음의 기능을 결정할 것입니다. 4. ADEH+ 위험 변형 |
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독립적인 참가자 모집단
2개의 독립적인 참가자 모집단:
3회 이상의 포진성 습진(EH) 에피소드가 있는 ADEH+(Eczema Herpeticum) 병력이 있는 최소 12명의 재발성 아토피성 피부염, ADEH-(Eczema Herpeticum) 병력이 없는 12명의 아토피성 피부염 및 12명의 비-아토피(NA) 참가자는 두 모집단에 각각 등록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 재발성 아토피성 피부염(AD)과 포진성 습진(ADEH+) 이력이 있는 피험자 간의 희귀 유해 코딩 유전적 변이 빈도의 차이 - 전체 게놈 시퀀싱 사용
기간: 3 년
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전체 게놈 시퀀싱 방법론을 사용하여 대조군과 비교하여 ADEH+(Eczema Herpeticum) 및 3회 이상의 Eczema Herpeticum(EH) 에피소드의 이력이 있는 재발성 아토피성 피부염(AD) 피험자 간의 희귀 유해 코딩 유전적 변이 빈도의 차이를 식별합니다.
대조군은 (1) EH(ADEH-)의 병력이 없는 AD 피험자; (2) AD가 없는 비-아토피(NA) 피험자; (3) Thousand Genomes Project의 일반 인구 통제.
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3 년
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대조군과 비교하여 재발성 아토피성 피부염(AD)과 포진성 습진 병력(ADEH+)이 있는 피험자 간의 희귀한 유해한 비암호화 유전자 변이 빈도의 차이 - 전체 게놈 시퀀싱 사용
기간: 3 년
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전체 게놈 시퀀싱 방법론을 사용하여 재발성 아토피성 피부염(AD) 피험자와 3회 이상의 포진성 습진(EH) 에피소드가 있는 ADEH+(포진성 습진) 병력이 있는 피험자와 대 통제 수단.
대조군은 (1) EH(ADEH-)의 병력이 없는 AD 피험자; (2) AD가 없는 비-아토피(NA) 피험자; (3) Thousand Genomes Project의 일반 인구 통제.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진피의 유전자 발현 프로파일
기간: 3 년
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3 년
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표피의 유전자 발현 프로파일
기간: 3 년
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3 년
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케라티노사이트의 유전자 발현 프로파일
기간: 3 년
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3 년
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섬유아세포의 유전자 발현 프로파일
기간: 3 년
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3 년
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말초 혈액 Plasmacytoid Dendritic Cells(pDCs)의 유전자 발현 프로파일
기간: 3 년
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3 년
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스킨 테이프 스트립 샘플의 유전자 발현 프로파일
기간: 3 년
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3 년
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1차 각질세포에서 단순 포진 바이러스(HSV) 복제
기간: 3 년
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HSV 복제는 PCR(Polymerase Chain Reaction) 또는 RNA 시퀀싱에 의한 HSV 카피 수로 평가됩니다.
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3 년
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섬유아세포에서 단순 포진 바이러스(HSV) 복제
기간: 3 년
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HSV 복제는 PCR(Polymerase Chain Reaction) 또는 RNA 시퀀싱에 의한 HSV 카피 수로 평가됩니다.
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3 년
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Plasmacytoid Dendritic Cells(pDCs)에서 단순 포진 바이러스(HSV) 복제
기간: 3 년
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HSV 복제는 PCR(Polymerase Chain Reaction) 또는 RNA 시퀀싱에 의한 HSV 카피 수로 평가됩니다.
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3 년
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유전자 변형 세포주에서 단순 포진 바이러스(HSV) 복제
기간: 3 년
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HSV 복제는 PCR(Polymerase Chain Reaction) 또는 RNA 시퀀싱에 의한 HSV 카피 수로 평가됩니다.
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3 년
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1차 각질세포의 항바이러스 반응
기간: 3 년
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항바이러스 반응은 사이토카인 생성 및 항균 반응(예:
인터페론[IFN], 종양 괴사 인자 알파[TNFalpha], LL-37, 인간 베타 데펜신[HBD])
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3 년
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섬유아세포의 항바이러스 반응
기간: 3 년
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항바이러스 반응은 사이토카인 생성 및 항균 반응(예:
인터페론[IFN], 종양 괴사 인자 알파[TNFalpha], LL-37, 인간 베타 데펜신[HBD])
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3 년
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Plasmacytoid Dendritic Cells(pDC)의 항바이러스 반응
기간: 3 년
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항바이러스 반응은 사이토카인 생성 및 항균 반응(예:
인터페론[IFNs], 종양 괴사 인자 알파[TNFalpha], LL-37, 인간 베타 데펜신[HBDs]).
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3 년
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유전자 변형 세포주의 항바이러스 반응
기간: 3 년
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항바이러스 반응은 사이토카인 생성 및 항균 반응(예:
인터페론[IFNs], 종양 괴사 인자 알파[TNFalpha], LL-37, 인간 베타 데펜신[HBDs]).
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3 년
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일차 각질 세포의 면역 반응
기간: 3 년
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면역 반응은 사이토카인 생성 및 항균 반응(예:
인터페론[IFNs], 종양 괴사 인자 알파[TNFalpha], LL-37, 인간 베타 데펜신[HBDs]).
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3 년
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섬유아세포의 면역 반응
기간: 3 년
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면역 반응은 사이토카인 생성 및 항균 반응(예:
인터페론[IFNs], 종양 괴사 인자 알파[TNFalpha], LL-37, 인간 베타 데펜신[HBDs]).
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3 년
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형질세포형 수지상 세포(pDC)의 면역 반응
기간: 3 년
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면역 반응은 사이토카인 생성 및 항균 반응(예:
인터페론[IFNs], 종양 괴사 인자 알파[TNFalpha], LL-37, 인간 베타 데펜신[HBDs]).
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3 년
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유전자 변형 세포주의 면역 반응
기간: 3 년
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면역 반응은 사이토카인 생성 및 항균 반응(예:
인터페론[IFN], 종양 괴사 인자 알파[TNFalpha], LL-37, 인간 베타 데펜신[HBD])
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3 년
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1차 각질세포의 분화 마커
기간: 3 년
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차별화 마커(예:
필라그린(FLG), 인볼루크린, 로리크린 및 인간 베타 데펜신(HBD)).
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3 년
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유전적으로 변형된 케라티노사이트 세포주의 분화 마커
기간: 3 년
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차별화 마커(예:
필라그린(FLG), 인볼루크린, 로리크린 및 인간 베타 데펜신(HBD)).
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3 년
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비암호화 변이체를 테스트하는 리포터 유전자 구조물의 발현
기간: 3 년
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3 년
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탐색적: 바이러스성 운송
기간: 3 년
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바이러스성 운반은 바이러스 시퀀싱 판독의 존재에 의해 평가될 것입니다.
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3 년
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탐색: 표피 분화 복합체의 단백질 발현
기간: 3 년
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표피 분화 복합체의 단백질 발현은 피부 테이프 스트립의 질량 분광법에 의해 측정될 것이다.
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3 년
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탐색: 염증 유전자의 단백질 발현
기간: 3 년
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염증 유전자의 단백질 발현은 피부 테이프 스트립의 질량 분광법으로 측정됩니다.
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3 년
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탐구: 지질 프로필
기간: 3 년
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지질 프로파일은 스킨 테이프 스트립의 질량 분광법으로 측정됩니다.
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3 년
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탐색: 표피의 전체 게놈 DNA 메틸화 프로파일
기간: 3 년
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3 년
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탐색: 진피의 전체 게놈 DNA 메틸화 프로파일
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Donald Leung, M.D., Ph.D., National Jewish Health: Division of Pediatric Allergy and Clinical Immunology
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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