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ICT로 촉진되는 복잡한 필요가 있는 환자를 위한 다단계 통합. 공유 접근 방식, 상호 학습 및 평가는 파트너 간에 시너지 효과를 창출하고 유럽에서 치료 통합을 촉진할 것으로 예상됩니다. (CAREWELL)

2017년 8월 8일 업데이트: Wouter A Keijser, Him SA

CareWell - 복잡한 필요가 있는 환자를 위한 다단계 통합

CareWell은 ICT의 역할이 조정 및 환자 중심 전달 관리를 촉진할 수 있는 포괄적인 종합 통합 치료 프로그램을 통해 시범 환경에서 허약한 노인 환자에게 통합 의료 서비스를 제공할 수 있도록 할 것입니다. Carewell은 건강 및 사회적 돌봄 자원(의료 시스템 총 비용의 35%)을 가장 필요로 하는 복잡하고 복합적인 노인 환자와 그들의 허약함과 동반이환(건강 및 사회적 치료 조정, 모니터링, 환자 및 비공식 간병인의 자기 관리). 환자의 진단, 치료, 재활 또는 모니터링 요구를 다룰 때 이러한 환자의 배달 관리에 관련된 의료 및 사회 복지 전문가 간에 정보를 공유하고 조정을 용이하게 하며 단호함을 높이고 이중성을 피할 수 있는 ICT 플랫폼 및 커뮤니케이션 채널입니다. 또한 ICT 기반 플랫폼은 치료 순응도를 높이고 자가 관리를 강화하며 건강 상태에 대한 환자의 인식을 높일 뿐만 아니라 일반적으로 이러한 환자를 돌보는 비공식 간병인의 권한을 향상시킬 수 있습니다.

이에 따르면, (1) 통합 케어 조정 및 (2) ICT가 지원하는 환자 권한 부여 및 재가 지원 경로에 기반한 통합 케어 프로그램의 이점이 이러한 환자들에게 더 크고 필수적이라는 가설을 세웁니다. 케어 경로는 조직의 경계를 가로지르며 정기 및 응급 케어 모두에 사용할 수 있는 의료 및 사회 복지 서비스의 전체 스펙트럼에 걸쳐 가장 적절한 리소스를 활성화합니다. CareWell은 통합 케어 서비스를 제공하는 새로운 방법을 설계, 개발 및 구현하는 것과 관련하여 성숙도가 다른 다른 파일럿 사이트에서 배우고 지원하면서 개척 지역의 서비스를 확장하고 접근 방식을 공유하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

허약한 노인 환자는 복잡한 건강 및 사회적 돌봄 요구가 있는 것으로 특징지어집니다. 그들은 병원이나 거주 요양원에 입원할 위험이 있으며, 허약함과 복합 만성 질환으로 인해 다양한 수준의 개입이 필요합니다. OECD 국가에서 65세 이상 인구의 비율이 증가하고 있습니다. 2010년에는 15%, 2030년에는 22%에 이를 것으로 예상됩니다. 모든 노인의 절반 이상이 적어도 세 가지 이상의 만성 질환을 가지고 있으며 상당한 비율이 다섯 가지 이상의 만성 질환을 가지고 있습니다.

최근 미국 연구에 따르면 울혈성 심부전, 우울증 또는 당뇨병과 같은 만성 질환이 있는 메디케어 환자의 95% 이상이 적어도 하나의 다른 만성 질환을 가지고 있으며 대다수(각각 80%, 71% 및 56%)가 있습니다. ) 4개 이상의 만성 질환이 있습니다. CareWell 프로젝트는 복합적인 허약한 환자를 다룹니다. 일반적으로 이러한 환자는 여러 가지 진단을 받으며 가장 흔한 진단은 다음과 같습니다.

  • 만성폐쇄성폐질환(COPD),
  • 당뇨병과
  • 울혈성 심부전(CHF).

CareWell 연구의 주요 목표는 의료 서비스 사용에 대한 데이터 수집 및 분석을 탐색하는 것입니다. 모든 사이트는 서비스 이용, 채용 흐름도, 최종 사용자의 인구통계학적 특성과 관련하여 사용 가능한 데이터를 업로드해야 합니다. 평가는 통합 의료에 중점을 둔 CareWell 프로젝트의 요구에 맞게 조정된 MAST 다차원 평가 방법론을 사용하여 수행되었습니다.

MAST에는 다음 7개 영역으로 나누어진 원격 의료 애플리케이션의 결과에 대한 평가가 포함됩니다.

  1. 응용 프로그램의 건강 문제 및 특성;
  2. 안전;
  3. 임상효과;
  4. 환자 관점;
  5. 경제적 측면;
  6. 조직적 측면과
  7. 사회문화적, 윤리적, 법적 측면. 각 영역은 다양한 방법론적 접근 방식, 양적, 질적 및 모델링을 통해 다루어지고 연구될 것입니다.

6개 사이트에 분산된 환자를 모집하여 기준선에서 평가하고 6개월 동안 후속 조치를 취합니다. 데이터는 관리 데이터베이스, 설문지 및 개인 인터뷰를 포함하여 다양한 소스에서 수집됩니다.

CareWell 사이트 6곳 모두 코호트 연구를 실시합니다. 즉, 유사한 특성을 가진 사람들을 일정 기간 동안 추적하는 것입니다. 잠재적 참가자는 전자 의료 기록 및/또는 병원/국가 데이터베이스를 선별하여 선택하고/하거나 커뮤니티 환경에서 장기 조건 연간 검토 중에 선택합니다.

응시자는 평가의 성격과 목적에 대해 알 수 있습니다. 후보자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 필요한 경우 평가에 참여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1712

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vitoria-Gasteiz, 스페인
        • Servicio Vasco de Salud Osakidetza
      • Bronllys, 영국, LD3 0LS
        • Bronllys Hospital
      • Bari, 이탈리아, 70126
        • Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Higher or Secondary Education Establishments
      • Wroclaw, 폴란드, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CareWell 6곳 중 한 곳에 거주하는 허약한 노인

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥65세.
  2. Charlson Comorbidity Index (CCI) [4]에 포함된 만성 질환이 2개 이상 존재합니다. 동반이환 상태 중 적어도 하나는 다음 상태 중 하나여야 합니다: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 진성 당뇨병(인슐린 의존성 및 비인슐린 의존성 모두) 또는 만성 심부전(CHF).
  3. 취약성에 대한 지역/국가/조직 기준 충족: 취약성 증가, 복잡한 건강 요구, 병원 또는 요양원 ​​입원 위험이 높습니다.
  4. 참가자는 독립적으로 또는 간병인의 도움을 받아 학습 지침 및 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 치료 중인 활성 암 진단으로 등록되었거나, 장기 이식을 받았거나, 등록 전에 투석을 받고 있는 피험자.
  2. 완화 치료 대상자(예상 수명이 1년 미만, 임상적으로 평가됨).
  3. 에이즈 진단을 받은 사람.
  4. 집에 고용된 직원(간호사 및 지원 직원)이 일상적인 건강, 관리 및 웰빙 요구를 충족하는 요양원에 거주하는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디그룹 '뉴케어'
파일럿 사이트에서 개별적으로 제공되는 ICT 인프라(전자 공유 케어 플랫폼)가 지원하는 통합 의료(IHC)를 제공하는 새로운 조직 모델 내에서 케어를 받는 허약한 노인.
ICT 인프라(전자 공유 의료 플랫폼)가 지원하는 통합 의료(IHC)를 제공하는 새로운 조직 의료 모델.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 종료 시(약 12개월 시점) 측정된 참가자당 총 병원 입원 수
기간: (대략) 12개월(= 연구 종료) 후 측정된 총 병원 입원
총 (계획 및 비계획) 병원 입원
(대략) 12개월(= 연구 종료) 후 측정된 총 병원 입원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Charlson Comorbidity Index(CCI) 평가를 통한 일반적인 건강 관련/기능적 삶의 질 변화(1)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 CCI 변화
찰슨 동반이환 지수(CCI)
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 CCI 변화
Barthel 지수 평가를 통한 일반적인 건강 관련/기능적 삶의 질 변화(2)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 BARTHEL INDEX 점수에 기초하여 평가된 일반적인 건강 관련/기능적 삶의 질의 변화
바델 인덱스
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 BARTHEL INDEX 점수에 기초하여 평가된 일반적인 건강 관련/기능적 삶의 질의 변화
노인우울척도 평가를 통한 심리측정 변화(1)
기간: 기준선, 중간(약 6개월 후) 및 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 GDS-SF에 기초하여 평가된 심리적 척도의 변화
노인 우울증 척도(GDS Short Form)
기준선, 중간(약 6개월 후) 및 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 GDS-SF에 기초하여 평가된 심리적 척도의 변화
병원 불안 및 우울 척도 측정을 통한 심리적 측정치의 변화(2)
기간: 기준선, 중간(약 6개월 후) 및 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 HADS 측정에 기초하여 평가된 심리적 측정의 변화
병원 불안 및 우울 척도(HADS 척도)
기준선, 중간(약 6개월 후) 및 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 HADS 측정에 기초하여 평가된 심리적 측정의 변화
Policy Innovation Research 설문지에서 Policy Research Unit을 측정하여 Integrated Care(IC)의 사용자 경험에 대한 PIRU 설문지를 측정하여 사용자 관점의 변화(1)
기간: 기준선, 중간(약 6개월 후) 및 12개월 후(=연구 종료) 사이의 PIRU 점수를 기반으로 평가된 사용자 관점의 변화
통합 의료(IC)의 사용자 경험에 대한 PIRU(Policy Innovation Research) 설문지의 Policy Research Unit
기준선, 중간(약 6개월 후) 및 12개월 후(=연구 종료) 사이의 PIRU 점수를 기반으로 평가된 사용자 관점의 변화
ECCIS에 따른 통합의 Carer 관점 측정을 통한 User 관점의 변화(3)
기간: 기준선, 중간(약 6개월 후) 및 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 CARERS의 eCCIS 측정에 기초하여 평가된 사용자 관점의 변화
ECCIS에 따른 간병인의 통합 관점
기준선, 중간(약 6개월 후) 및 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 CARERS의 eCCIS 측정에 기초하여 평가된 사용자 관점의 변화
NHS LTC6 설문지 측정에 따른 사용자 관점의 변화(4)
기간: 기준선, 중간(약 6개월 후) 및 12개월 후(=연구 종료) 사이의 NHS-LTC6 측정치의 변화
NHS(National Health Services) LTC6 설문지
기준선, 중간(약 6개월 후) 및 12개월 후(=연구 종료) 사이의 NHS-LTC6 측정치의 변화
경제적 측면(1) 연구 기간(개시 ~ 12개월) 동안 서비스 개발 및 구현과 관련된 총 노력을 기준으로 측정됨
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 서비스의 개발 및 구현과 관련된 총 노력의 측정을 기반으로 평가된 경제적 측면
서비스 개발 및 구현에 대한 노력
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 서비스의 개발 및 구현과 관련된 총 노력의 측정을 기반으로 평가된 경제적 측면
연구의 운영 또는 사용 중(개시부터 12개월까지) 서비스와 관련된 총 노력을 기준으로 측정한 경제적 측면(2)의 변화
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 서비스 운영과 관련된 총 노력 측정을 기반으로 평가된 경제적 측면
서비스 운영 또는 이용에 관한 노력
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 서비스 운영과 관련된 총 노력 측정을 기반으로 평가된 경제적 측면
프로젝트 시작 후부터 12개월 후까지의 장비 비용 합계를 기준으로 측정한 경제적 측면의 변화(3)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 총 장비 비용 측정을 기반으로 평가한 경제적 측면
장비 비용
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 총 장비 비용 측정을 기반으로 평가한 경제적 측면
연구 기간(개시부터 12개월 사이)의 서비스 효율성 혜택 측정에 기반한 경제적 측면의 변화(4)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 서비스 효과의 총 이점
서비스 효율성 혜택
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 서비스 효과의 총 이점
연구 기간(개시 ~ 12개월 사이)의 서비스 효율성 이점 측정에 따른 경제적 측면의 변화(5)
기간: 기준선 사이의 기간과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 총 서비스 효율성 혜택의 측정을 기반으로 평가된 경제적 측면
서비스 효율성 이점
기준선 사이의 기간과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 총 서비스 효율성 혜택의 측정을 기반으로 평가된 경제적 측면
측정치의 변화에 ​​따른 경제적 측면의 변화(6) 연구 시작과 종료 사이(12개월)의 지불 의향 변화
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 서비스에 대한 지불 의향의 변화를 측정하여 평가한 경제적 측면
지불 의향 변경
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 서비스에 대한 지불 의향의 변화를 측정하여 평가한 경제적 측면
시작과 연구 종료 사이(12개월 후)에 직원에게 미치는 영향으로 측정된 조직 측면에 대한 영향(1)
기간: (대략) 12개월(=연구 종료) 후 기준선 사이의 기간 동안 서비스가 직원에게 미치는 총 영향
직원에 대한 영향
(대략) 12개월(=연구 종료) 후 기준선 사이의 기간 동안 서비스가 직원에게 미치는 총 영향
연구 시작과 종료(12개월) 사이에 관련 조직에 미치는 영향으로 측정된 조직 측면에 대한 영향(2)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 조직에 대한 서비스의 총 영향
조직에 미치는 영향
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 기간 동안 조직에 대한 서비스의 총 영향
입학-퇴원 기간으로 측정한 전반적인 서비스 효율성 및 특정 결과 측정의 변화(1) 시작부터 학업 종료 사이의 입학 기간
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 연구 전반에 걸친 각 입학의 평균 기간 사이의 변화를 기반으로 평가된 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과의 변화
입원-퇴원 기간
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 연구 전반에 걸친 각 입학의 평균 기간 사이의 변화를 기반으로 평가된 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과의 변화
시작과 연구 종료(12개월) 사이에 모든 입원의 입원 적응증으로 측정된 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과 측정의 변화(2)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 연구 전반에 걸친 입학 표시 기록에 의한 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과의 변화
입원 적응증
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 연구 전반에 걸친 입학 표시 기록에 의한 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과의 변화
연구 시작과 종료 사이(12개월) 퇴원 후 30일 이내에 재입원 비율로 측정한 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과 측정(3)의 변화
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 연구 전반에 걸쳐 마지막 입원 후 30일 이내에 총 재입원 측정치 사이의 변화를 기반으로 평가된 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과의 변화
30일 이내 재입원
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 연구 전반에 걸쳐 마지막 입원 후 30일 이내에 총 재입원 측정치 사이의 변화를 기반으로 평가된 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과의 변화
학업 시작과 종료(12개월) 사이에 모든 입학의 입학 전 오리진에서 평가한 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과 측정(4)의 변화
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 연구 전반에 걸쳐 오리진 광고 각 입학을 기록함으로써 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과의 변화
입학 전 출신
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이에 연구 전반에 걸쳐 오리진 광고 각 입학을 기록함으로써 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과의 변화
연구 시작과 종료(12개월) 사이에 모든 퇴원의 퇴원 운명으로 평가된 전반적인 서비스 효과 및 특정 결과 측정의 변화(5)
기간: 기준선과 연구 종료(12개월) 사이에 연구 전반에 걸쳐 각 퇴원 후 Destiny를 기록하여 전체 서비스 효율성 및 특정 결과의 변화
방전 운명
기준선과 연구 종료(12개월) 사이에 연구 전반에 걸쳐 각 퇴원 후 Destiny를 기록하여 전체 서비스 효율성 및 특정 결과의 변화
연구 시작과 종료(12개월) 사이에 당뇨병 환자의 HbA1c로 측정한 질병별 건강 상태 측정의 변화(1)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 HbA1c 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
HbA1c
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 HbA1c 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
연구 시작과 종료(12개월) 사이에 모든 당뇨병 환자의 혈당 수치로 측정한 질병별 건강 상태 측정치(2)의 변화
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 혈당 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
혈당
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 혈당 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
연구 시작부터 종료(12개월) 사이에 모든 만성 심부전 환자의 심박수 측정으로 측정한 질병별 건강 상태 측정(3)의 변화
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 심박수 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
심박수
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 심박수 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
연구 시작부터 종료(12개월) 사이에 모든 만성 심부전 환자의 혈압으로 측정한 질병별 건강 상태 측정(4)의 변화
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 혈압 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
혈압
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 혈압 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
연구 시작과 종료(12개월) 사이에 모든 만성 심부전 환자의 체중으로 측정한 질병별 건강 상태 측정의 변화(5)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 체중 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
무게
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 체중 측정에 기초한 질병 특이적 건강 상태의 변화
연구 시작과 종료(12개월) 사이에 모든 만성 심부전 환자의 BMI로 측정한 질병별 건강 상태 측정의 변화(6)
기간: 기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 BMI 변화
BMI
기준선과 (대략) 12개월 후(=연구 종료) 사이의 BMI 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CareWell_EC_Grant No. 620983

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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