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Integración Multinivel para Pacientes con Necesidades Complejas Facilitada por las TIC. Se espera que un enfoque compartido, el aprendizaje mutuo y la evaluación creen sinergias entre los socios y promuevan la integración de la atención en Europa (CAREWELL)

8 de agosto de 2017 actualizado por: Wouter A Keijser, Him SA

CareWell - Integración multinivel para pacientes con necesidades complejas

CareWell permitirá la prestación de atención médica integrada a pacientes ancianos frágiles en un entorno piloto a través de programas integrales de atención integral multidisciplinarios donde el papel de las TIC puede fomentar la coordinación y la atención de atención centrada en el paciente. Carewell se centrará especialmente en los pacientes mayores complejos y multimórbidos, que son los pacientes que más necesitan recursos sanitarios y sociales (35% del coste total del Sistema Sanitario) e intervenciones más complejas por su fragilidad y comorbilidades (sanitarias y sociales). coordinación asistencial, seguimiento, autogestión del paciente y cuidador informal). Plataformas TIC y canales de comunicación que permitan compartir información entre los profesionales sanitarios y sociosanitarios implicados en la atención de estos pacientes, facilitando su coordinación, aumentando su resolutividad y evitando duplicidades a la hora de abordar las necesidades diagnósticas, terapéuticas, rehabilitadoras o de seguimiento de los pacientes. Además, las plataformas basadas en TIC pueden mejorar la adherencia al tratamiento, potenciar el autocuidado y aumentar la conciencia del paciente sobre su estado de salud, así como mejorar el empoderamiento de los cuidadores informales, que suelen cuidar a estos pacientes.

De acuerdo con esto, se plantea la hipótesis de que el beneficio de los programas de atención integrada basados ​​en (1) la coordinación de la atención integrada y (2) el empoderamiento del paciente y las vías de apoyo domiciliario respaldadas por las TIC es mayor y esencial para estos pacientes. Las vías de atención atravesarán los límites de la organización y activarán los recursos más apropiados en todo el espectro de servicios de atención médica y social disponibles para la atención programada y de emergencia. CareWell tiene como objetivo ampliar los servicios en las regiones pioneras y compartir su enfoque, aprendiendo y apoyando a los otros sitios piloto que se encuentran en diferentes niveles de madurez con respecto al diseño, desarrollo e implementación de nuevas formas de brindar servicios de atención integrados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes ancianos frágiles se caracterizan por tener necesidades complejas de atención social y de salud; corren el riesgo de ser admitidos en un hospital o en un centro de atención residencial y requieren una variedad de intervenciones de alto nivel debido a su fragilidad y sus múltiples afecciones crónicas. Una proporción creciente de la población en los países de la OCDE tiene 65 años o más: 15% en 2010 y se espera que alcance el 22% para 2030. Más de la mitad de todas las personas mayores tienen al menos tres enfermedades crónicas y una proporción significativa tiene cinco o más.

Un estudio estadounidense reciente indica que más del 95 % de los pacientes de Medicare con una enfermedad crónica como insuficiencia cardíaca congestiva, depresión o diabetes tienen al menos otra afección crónica, y la mayoría (80 %, 71 % y 56 %, respectivamente) ) tienen cuatro o más condiciones crónicas. El proyecto CareWell se ocupa de pacientes frágiles multimórbidos. Típicamente estos pacientes tienen varios diagnósticos, los más frecuentes son:

  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC),
  • Diabetes y
  • Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC).

El principal objetivo del estudio CareWell es explorar la recopilación y el análisis de datos sobre el uso de los servicios de salud. Se solicita a todos los sitios que carguen sus datos disponibles sobre el uso del servicio, su diagrama de flujo sobre el reclutamiento y las características demográficas de los usuarios finales. La evaluación se ha realizado utilizando la metodología de evaluación multidimensional MAST adaptada a las necesidades del proyecto CareWell centrado en la atención sanitaria integrada.

MAST incluye la evaluación de los resultados de las aplicaciones de telemedicina divididas en los siguientes siete dominios:

  1. problema de salud y características de la aplicación;
  2. seguridad;
  3. eficacia clínica;
  4. perspectivas de los pacientes;
  5. aspectos económicos;
  6. aspectos organizativos y
  7. aspectos socioculturales, éticos y legales. Cada dominio será abordado y estudiado a través de una variedad de enfoques metodológicos, cuantitativos, cualitativos y de modelado.

Los pacientes distribuidos en seis sitios serán reclutados y evaluados al inicio del estudio y serán seguidos durante un período de seis meses. Los datos se recopilarán de diferentes fuentes, incluidas bases de datos administrativas, cuestionarios y entrevistas personales.

Los 6 sitios de CareWell son para realizar estudios de cohortes, lo que significa que se sigue a un grupo de personas con características similares durante un período de tiempo. Los participantes potenciales se seleccionan revisando los registros de atención médica electrónicos y/o las bases de datos del hospital/nacionales y/o durante las revisiones anuales de la condición a largo plazo en el entorno comunitario.

Se informa a los candidatos sobre la naturaleza y los objetivos de la evaluación. Una vez que los candidatos han firmado el formulario de consentimiento informado, si es necesario, participan en la evaluación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1712

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Higher or Secondary Education Establishments
      • Vitoria-Gasteiz, España
        • Servicio Vasco de Salud Osakidetza
      • Bari, Italia, 70126
        • Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese
      • Wroclaw, Polonia, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
      • Bronllys, Reino Unido, LD3 0LS
        • Bronllys Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ancianos frágiles que viven en uno de los 6 sitios de CareWell

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥65 años.
  2. Presencia de al menos dos enfermedades crónicas incluidas en el Índice de Comorbilidad de Charlson (ICC) [4]. Al menos una de las condiciones comórbidas debe ser una de las siguientes condiciones: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), diabetes mellitus (tanto insulinodependiente como no insulinodependiente) o insuficiencia cardíaca crónica (ICC).
  3. Cumplimiento de los criterios locales/nacionales/organizacionales de fragilidad: mayor vulnerabilidad, necesidades de salud complejas y alto riesgo de ingreso en el hospital o residencia de ancianos.
  4. Los participantes deben poder comprender y cumplir con las instrucciones y los requisitos del estudio, ya sea de forma independiente o con la ayuda de un cuidador.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que hayan sido registrados con un diagnóstico de cáncer activo bajo tratamiento, que se hayan sometido a un trasplante de órganos o que se estén sometiendo a diálisis antes de la inscripción.
  2. Sujetos candidatos a cuidados paliativos (con expectativa de vida menor a un año, clínicamente evaluados).
  3. Personas con diagnóstico de sida.
  4. Personas que viven en residencias donde sus necesidades diarias de salud, cuidado y bienestar son atendidas por personal (enfermeras y personal de apoyo) empleado dentro del hogar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio 'Nuevos Cuidados'
Ancianos frágiles que reciben atención dentro de nuevos modelos organizacionales que brindan atención médica integrada (IHC) respaldada por infraestructura de TIC (plataforma electrónica de atención compartida) proporcionada por sitios piloto individualmente.
Nuevo modelo de atención organizacional que brinda atención médica integrada (IHC) respaldada por infraestructura de TIC (plataforma de atención compartida electrónicamente).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de admisiones hospitalarias por participante medido al final del estudio (aproximadamente a los 12 meses)
Periodo de tiempo: Total de ingresos hospitalarios medidos después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
El total de admisiones hospitalarias (planificadas y no planificadas)
Total de ingresos hospitalarios medidos después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida funcional/relacionada con la salud genérica (1) mediante la evaluación del índice de comorbilidad de Charlson (ICC)
Periodo de tiempo: Cambio en el CCI entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (=final del estudio)
Índice de comorbilidad de Charlson (ICC)
Cambio en el CCI entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (=final del estudio)
Cambio en la calidad de vida funcional/relacionada con la salud genérica (2) mediante la evaluación del índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida funcional/relacionada con la salud genérica evaluada según las puntuaciones del ÍNDICE DE BARTHEL entre el inicio y (aproximadamente) después de 12 meses (= final del estudio)
Índice de Barthel
Cambio en la calidad de vida funcional/relacionada con la salud genérica evaluada según las puntuaciones del ÍNDICE DE BARTHEL entre el inicio y (aproximadamente) después de 12 meses (= final del estudio)
Cambio en las medidas Psicológicas (1) al evaluar la Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: Cambios en las medidas psicológicas según la evaluación basada en GDS-SF entre el inicio, el término medio (después de aproximadamente 6 meses) y después (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Escala de depresión geriátrica (forma abreviada GDS)
Cambios en las medidas psicológicas según la evaluación basada en GDS-SF entre el inicio, el término medio (después de aproximadamente 6 meses) y después (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambio en las medidas Psicológicas (2) mediante la medición de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cambios en las medidas psicológicas evaluadas en base a las medidas HADS entre el inicio, la mitad del período (después de aproximadamente 6 meses) y después (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (Escala HADS)
Cambios en las medidas psicológicas evaluadas en base a las medidas HADS entre el inicio, la mitad del período (después de aproximadamente 6 meses) y después (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en las perspectivas de los usuarios (1) mediante la medición del cuestionario PIRU sobre la experiencia del usuario de Atención Integrada (IC) mediante la medición de la Unidad de Investigación de Políticas en el cuestionario de Investigación de Innovación de Políticas
Periodo de tiempo: Cambios en las perspectivas de los usuarios evaluados en función de las puntuaciones de PIRU entre el inicio, la mitad del período (después de aproximadamente 6 meses) y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Unidad de Investigación de Políticas en Policy Innovation Research (PIRU) cuestionario sobre experiencia de usuario de Atención Integrada (IC)
Cambios en las perspectivas de los usuarios evaluados en función de las puntuaciones de PIRU entre el inicio, la mitad del período (después de aproximadamente 6 meses) y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en las perspectivas de los usuarios (3) midiendo las perspectivas de integración de los cuidadores según eCCIS
Periodo de tiempo: Cambios en las perspectivas de los usuarios evaluados en base a las mediciones eCCIS de CARERS entre el inicio, la mitad del período (después de aproximadamente 6 meses) y después (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Perspectivas de integración de los cuidadores según eCCIS
Cambios en las perspectivas de los usuarios evaluados en base a las mediciones eCCIS de CARERS entre el inicio, la mitad del período (después de aproximadamente 6 meses) y después (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en las perspectivas de los usuarios (4) mediante la medición del cuestionario NHS LTC6
Periodo de tiempo: Cambios en las mediciones de NHS-LTC6 entre el inicio, el término medio (después de aproximadamente 6 meses) y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cuestionario LTC6 de los Servicios Nacionales de Salud (NHS)
Cambios en las mediciones de NHS-LTC6 entre el inicio, el término medio (después de aproximadamente 6 meses) y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Aspectos económicos (1) medidos en base al total de Esfuerzos relacionados con el desarrollo e implementación del servicio durante el estudio (entre el inicio y los 12 meses)
Periodo de tiempo: Aspectos económicos evaluados en base a mediciones de los esfuerzos totales relacionados con el desarrollo y la implementación de servicios durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Esfuerzos relacionados con el desarrollo e implementación de servicios
Aspectos económicos evaluados en base a mediciones de los esfuerzos totales relacionados con el desarrollo y la implementación de servicios durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en aspectos económicos (2) medidos en base al total de Esfuerzos relacionados con el servicio durante la operación o uso del estudio (entre inicios y 12 meses)
Periodo de tiempo: Aspectos económicos evaluados en función de las mediciones de los esfuerzos totales relacionados con las operaciones del servicio durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Esfuerzos relacionados con la operación o uso del servicio
Aspectos económicos evaluados en función de las mediciones de los esfuerzos totales relacionados con las operaciones del servicio durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en los aspectos económicos (3) medidos con base en el total de costos de equipo durante el proyecto, entre el inicio y después de 12 meses
Periodo de tiempo: Aspectos económicos evaluados en base a mediciones del total de costos de equipo durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Costos de equipo
Aspectos económicos evaluados en base a mediciones del total de costos de equipo durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en los aspectos económicos (4) basados ​​en mediciones de los beneficios de la efectividad del servicio durante el estudio (entre el inicio y los 12 meses)
Periodo de tiempo: Total de beneficios en la efectividad de los servicios durante el período entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (=final del estudio)
Beneficios de la efectividad del servicio
Total de beneficios en la efectividad de los servicios durante el período entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (=final del estudio)
Cambios en los aspectos económicos (5) basados ​​en mediciones de los beneficios de la eficiencia del servicio durante el estudio (entre el inicio y los 12 meses)
Periodo de tiempo: Aspectos económicos evaluados en base a las mediciones del total de Beneficios en la Eficiencia de los Servicios durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (=final del estudio)
Beneficios de la eficiencia del servicio
Aspectos económicos evaluados en base a las mediciones del total de Beneficios en la Eficiencia de los Servicios durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (=final del estudio)
Cambios en Aspectos económicos (6) basados ​​en cambios en mediciones Cambios en Disposición a pagar entre inicio y fin de estudios (12 meses)
Periodo de tiempo: Aspectos económicos evaluados en base a las mediciones de Cambios en la Disposición a Pagar por los Servicios entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios Disposición a pagar
Aspectos económicos evaluados en base a las mediciones de Cambios en la Disposición a Pagar por los Servicios entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Impacto en aspectos organizacionales (1) medido con impacto en el personal entre el inicio y el final del estudio (después de 12 meses)
Periodo de tiempo: Impacto total de los servicios en el personal durante el período entre la línea de base después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Impactos en el personal
Impacto total de los servicios en el personal durante el período entre la línea de base después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Impacto en los aspectos organizacionales (2) medido con el impacto en las organizaciones involucradas entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Impacto total de los servicios en las organizaciones durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Impactos en la organización
Impacto total de los servicios en las organizaciones durante el período entre la línea de base y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en la eficacia general del servicio y medidas de resultado específicas (1) medidas con Admisión-Alta Duración de las admisiones entre el inicio y el final del estudio
Periodo de tiempo: Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico evaluado en función del cambio entre la duración promedio de cada ingreso a lo largo del estudio entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Duración de la admisión-alta
Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico evaluado en función del cambio entre la duración promedio de cada ingreso a lo largo del estudio entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en la eficacia general del servicio y medidas de resultado específicas (2) medidas con Indicación de hospitalización de todas las admisiones entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico mediante el registro de la indicación de ingreso a lo largo del estudio entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Indicación de hospitalización
Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico mediante el registro de la indicación de ingreso a lo largo del estudio entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambios en la eficacia general del servicio y medidas de resultado específicas (3) medidas con tasas de reingreso hospitalario dentro de los 30 días posteriores al alta entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico evaluados en función del cambio entre las mediciones del total de rehospitalizaciones dentro de los 30 días posteriores a la última admisión a lo largo del estudio entre el inicio y después de (aprox.) 12 meses (= final del estudio)
Re-hospitalización dentro de los 30 días
Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico evaluados en función del cambio entre las mediciones del total de rehospitalizaciones dentro de los 30 días posteriores a la última admisión a lo largo del estudio entre el inicio y después de (aprox.) 12 meses (= final del estudio)
Cambio en la eficacia general del servicio y medidas de resultado específicas (4) evaluadas con Origen antes de la admisión de todas las admisiones entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico mediante el registro del origen y cada admisión a lo largo del estudio entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Origen antes de la admisión
Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico mediante el registro del origen y cada admisión a lo largo del estudio entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambio en la eficacia general del servicio y las medidas de resultado específicas (5) evaluadas con el destino del alta de todas las altas entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico mediante el registro de Destiny después de cada alta a lo largo del estudio entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Destino de descarga
Cambios en la eficacia general del servicio y el resultado específico mediante el registro de Destiny después de cada alta a lo largo del estudio entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Cambio en la medición del estado de salud específico de la enfermedad (1) medido con HbA1c de pacientes con diabetes entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de HbA1c entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
HbA1c
Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de HbA1c entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambio en la medición del estado de salud específico de la enfermedad (2) medido con los niveles de glucosa en sangre de todos los pacientes con diabetes entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de glucosa en sangre entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Glucosa en sangre
Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de glucosa en sangre entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambio en la medición del estado de salud específico de la enfermedad (3) medido con mediciones de la frecuencia cardíaca de todos los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de la frecuencia cardíaca entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Ritmo cardiaco
Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de la frecuencia cardíaca entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambio en la medición del estado de salud específico de la enfermedad (4) medido con la presión arterial de todos los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de la presión arterial entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Presión arterial
Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de la presión arterial entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambio de la medición del estado de salud específico de la enfermedad (5) medido con el peso de todos los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de peso entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Peso
Cambios en el estado de salud específico de la enfermedad según las mediciones de peso entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (= final del estudio)
Cambio en la medición del estado de salud específico de la enfermedad (6) medido con el IMC de todos los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica entre el inicio y el final del estudio (12 meses)
Periodo de tiempo: Cambios en el IMC entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (=final del estudio)
IMC
Cambios en el IMC entre el inicio y después de (aproximadamente) 12 meses (=final del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CareWell_EC_Grant No. 620983

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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