Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration på flere niveauer for patienter med komplekse behov faciliteret af IKT. En fælles tilgang, gensidig læring og evaluering forventes at skabe synergier blandt partnerne og fremme integration af pleje i Europa (CAREWELL)

8. august 2017 opdateret af: Wouter A Keijser, Him SA

CareWell - Multi-level Integration for patienter med komplekse behov

CareWell vil muliggøre levering af integreret sundhedspleje til svage ældre patienter i et pilotmiljø gennem omfattende multidisciplinære integrerede plejeprogrammer, hvor IKT'ers rolle kan fremme koordinering og patientcentreret leveringspleje. Carewell vil især fokusere på komplekse, multi-morbide ældre patienter, som er de patienter, der har størst behov for ressourcer til sundheds- og socialpleje (35 % af de samlede omkostninger ved sundhedsvæsenet) og mere komplekse interventioner på grund af deres skrøbelighed og følgesygdomme (sundhed og social). plejekoordinering, overvågning, selvledelse af patienten og den uformelle omsorgsgiver). IKT-platforme og kommunikationskanaler, der tillader deling af information mellem sundheds- og socialprofessionelle, der er involveret i leveringen af ​​disse patienter, letter deres koordinering, øger deres beslutsomhed og undgår dobbeltarbejde, når de tackler patienters diagnostiske, terapeutiske, rehabiliterings- eller overvågningsbehov. Derudover kan IKT-baserede platforme forbedre overholdelse af behandling, forbedre egenomsorg og øge patientens bevidsthed om deres helbredsstatus, samt forbedre styrkelsen af ​​uformelle plejere, som normalt tager sig af disse patienter.

Ifølge dette er det en hypotese, at fordelen ved integrerede plejeprogrammer baseret på (1) integreret plejekoordinering og (2) patientbemyndigelse og hjemmestøtteforløb understøttet af IKT er større og væsentlige for disse patienter. Plejeforløb vil skære på tværs af organisatoriske grænser og vil aktivere de mest passende ressourcer på tværs af hele spektret af sundheds- og socialydelser, der er tilgængelige for både planlagt og akut pleje. CareWell sigter mod at opskalere tjenesterne i pionerregioner og dele deres tilgang, ved at lære af og støtte de andre pilotsteder, som er på forskellige modenhedsniveauer med hensyn til at designe, udvikle og implementere nye måder at levere integrerede plejetjenester på.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelige ældre patienter karakteriseres som havende komplekse sundheds- og sociale behov; de er i risiko for at blive indlagt på hospitalet eller plejehjem og kræver en række interventioner på højt niveau på grund af deres skrøbelighed og flere kroniske tilstande. En voksende andel af befolkningen i OECD-landene er 65 år og derover: 15 % i 2010 og forventes at nå 22 % i 2030. Mere end halvdelen af ​​alle ældre har mindst tre kroniske lidelser, og en betydelig del har fem eller flere.

En nylig amerikansk undersøgelse viser, at mere end 95 % af Medicare-patienter med en kronisk sygdom såsom kongestiv hjertesvigt, depression eller diabetes har mindst én anden kronisk tilstand, og størstedelen (henholdsvis 80 %, 71 % og 56 % ) har fire eller flere kroniske lidelser. CareWell-projektet omhandler multimorbide skrøbelige patienter. Disse patienter har typisk flere diagnoser, de hyppigste er:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL),
  • Diabetes og
  • Kongestiv hjertesvigt (CHF).

Hovedformålet med CareWell-undersøgelsen er at udforske dataindsamling og analyse af sundhedstjenesters brug. Alle websteder anmodes om at uploade deres tilgængelige data vedrørende servicebrug, deres flowdiagram over rekruttering og slutbrugernes demografiske karakteristika. Evalueringen er blevet udført ved hjælp af MAST multidimensionelle evalueringsmetodologi tilpasset behovene i CareWell-projektet med fokus på integreret sundhedsvæsen.

MAST inkluderer vurdering af resultaterne af telemedicinske applikationer opdelt i følgende syv domæner:

  1. sundhedsproblem og applikationens karakteristika;
  2. sikkerhed;
  3. klinisk effektivitet;
  4. patientperspektiver;
  5. økonomiske aspekter;
  6. organisatoriske aspekter og
  7. sociokulturelle, etiske og juridiske aspekter. Hvert domæne vil blive behandlet og studeret gennem en række metodiske tilgange, kvantitative, kvalitative og modellering.

Patienter fordelt på seks steder vil blive rekrutteret og vurderet ved baseline og blive fulgt op i en periode på seks måneder. Data skal indsamles fra forskellige kilder, herunder administrative databaser, spørgeskemaer og personlige interviews.

Alle 6 CareWell-sites skal udføre kohortestudier, hvilket betyder, at en gruppe mennesker med lignende karakteristika følges over en periode. Potentielle deltagere udvælges ved at screene elektroniske sundhedsjournaler og/eller hospitalets/nationale databaser og/eller under årlige vurderinger af langsigtede tilstande i samfundsmiljøet.

Kandidater informeres om karakteren og formålene med evalueringen. Når kandidaterne har underskrevet den informerede samtykkeformular, deltager de om nødvendigt i evalueringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1712

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bronllys, Det Forenede Kongerige, LD3 0LS
        • Bronllys Hospital
      • Bari, Italien, 70126
        • Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Higher or Secondary Education Establishments
      • Wroclaw, Polen, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien
        • Servicio Vasco de Salud Osakidetza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skrøbelige ældre, der bor på et af de 6 CareWell-steder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥65 år.
  2. Tilstedeværelse af mindst to kroniske sygdomme inkluderet i Charlson Comorbidity Index (CCI) [4]. Mindst én af de komorbide tilstande skal være en af ​​følgende tilstande: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), diabetes mellitus (både insulinafhængig og ikke-insulinafhængig) eller kronisk hjertesvigt (CHF).
  3. Opfyldelse af lokale/nationale/organisatoriske kriterier for skrøbelighed: øget sårbarhed, komplekse sundhedsbehov og høj risiko for hospitals- eller plejehjemsindlæggelse.
  4. Deltagerne skal være i stand til at forstå og overholde undersøgelsesinstruktioner og -krav, enten selvstændigt eller med hjælp fra en pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der enten har været registreret med en aktiv kræftdiagnose under behandling, har gennemgået en organtransplantation eller er i dialyse før indskrivning.
  2. Forsøgspersoner, der er kandidater til palliativ behandling (med forventet levetid på mindre end et år, klinisk vurderet).
  3. Mennesker med en AIDS-diagnose.
  4. Personer, der bor på plejehjem, hvor deres daglige behov for sundhed, omsorg og velvære dækkes af personale (sygeplejersker og støttepersonale), der er ansat i hjemmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe 'New Care'
Skrøbelige ældre, der modtager pleje inden for nye organisationsmodeller, der leverer integreret sundhedspleje (IHC) understøttet af IKT-infrastruktur (elektronisk delt plejeplatform), som leveres af pilotsteder individuelt.
Ny organisatorisk plejemodel, der leverer integreret sundhedspleje (IHC) understøttet af IKT-infrastruktur (elektronisk delt plejeplatform).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal hospitalsindlæggelser pr. deltager målt ved undersøgelsens afslutning (ved ca. 12 måneder)
Tidsramme: Total af hospitalsindlæggelser målt efter (ca.) 12 måneder (= afslutning på undersøgelsen)
Det samlede antal (planlagte og ikke-planlagte) hospitalsindlæggelser
Total af hospitalsindlæggelser målt efter (ca.) 12 måneder (= afslutning på undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generisk sundhedsrelateret/funktionel livskvalitet (1) ved at vurdere Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Ændring i CCI mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=slut af undersøgelsen)
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Ændring i CCI mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=slut af undersøgelsen)
Ændring i generisk sundhedsrelateret/funktionel livskvalitet (2) ved at vurdere Barthel-indekset
Tidsramme: Ændring i generisk sundhedsrelateret/funktionel livskvalitet vurderet baseret på BARTHEL INDEX-score mellem baseline og (ca.) efter 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Barthel indeks
Ændring i generisk sundhedsrelateret/funktionel livskvalitet vurderet baseret på BARTHEL INDEX-score mellem baseline og (ca.) efter 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Ændring i psykologiske mål (1) ved vurdering af geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Ændringer i psykologiske mål vurderet baseret på GDS-SF mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Geriatrisk depressionsskala (GDS Short Form)
Ændringer i psykologiske mål vurderet baseret på GDS-SF mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Ændring i psykologiske mål (2) ved at måle Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Ændringer i psykologiske mål som vurderet baseret på HADS-målinger mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS Scale)
Ændringer i psykologiske mål som vurderet baseret på HADS-målinger mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Ændringer i brugerperspektiverne (1) ved at måle PIRU-spørgeskema om brugeroplevelse af Integrated Care (IC) ved at måle Policy Research Unit i Policy Innovation Research spørgeskema
Tidsramme: Ændringer i brugerperspektiver som vurderet baseret på PIRU-score mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=slut af undersøgelsen)
Policy Research Unit in Policy Innovation Research (PIRU) spørgeskema om brugeroplevelse af Integrated Care (IC)
Ændringer i brugerperspektiver som vurderet baseret på PIRU-score mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=slut af undersøgelsen)
Ændringer i brugerperspektiver (3) ved at måle omsorgspersoners integrationsperspektiver i henhold til eCCIS
Tidsramme: Ændringer i brugerperspektiver som vurderet baseret på eCCIS-målinger af CARERS mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=slut af undersøgelsen)
Plejerperspektiver på integration i henhold til eCCIS
Ændringer i brugerperspektiver som vurderet baseret på eCCIS-målinger af CARERS mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=slut af undersøgelsen)
Ændringer i brugerperspektiver (4) ved måling af NHS LTC6-spørgeskema
Tidsramme: Ændringer i NHS-LTC6-målinger mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
National Health Services (NHS) LTC6-spørgeskema
Ændringer i NHS-LTC6-målinger mellem baseline, midtvejs (efter ca. 6 måneder) og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Økonomiske aspekter (1) målt på grundlag af den samlede indsats relateret til serviceudvikling og implementering under undersøgelsen (mellem start og 12 måneder)
Tidsramme: Økonomiske aspekter vurderet ud fra målinger af den samlede indsats relateret til Udvikling og Implementering af Services i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieafslutning)
Indsats relateret til serviceudvikling & implementering
Økonomiske aspekter vurderet ud fra målinger af den samlede indsats relateret til Udvikling og Implementering af Services i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieafslutning)
Ændringer i økonomiske aspekter (2) målt baseret på den samlede indsats relateret til service under driften eller brugen af ​​undersøgelsen (mellem start og 12 måneder)
Tidsramme: Økonomiske aspekter vurderet ud fra målinger af den samlede indsats relateret til Service Operations i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieafslutning)
Indsats i forbindelse med servicedrift eller brug
Økonomiske aspekter vurderet ud fra målinger af den samlede indsats relateret til Service Operations i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieafslutning)
Ændringer i økonomiske aspekter (3) som målt baseret på de samlede udstyrsomkostninger under projektet, mellem start og efter 12 måneder
Tidsramme: Økonomiske aspekter som vurderet baseret på målinger af de samlede omkostninger til udstyr i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Udgifter til udstyr
Økonomiske aspekter som vurderet baseret på målinger af de samlede omkostninger til udstyr i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Ændringer i økonomiske aspekter (4) baseret på målinger af serviceeffektivitetsfordele under studiet (mellem start og 12 måneder)
Tidsramme: Samlet fordele i effektiviteten af ​​tjenester i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Fordele ved serviceeffektivitet
Samlet fordele i effektiviteten af ​​tjenester i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Ændringer i økonomiske aspekter (5) baseret på målinger af serviceeffektivitetsfordele under studiet (mellem start og 12 måneder)
Tidsramme: Økonomiske aspekter som vurderet baseret på målinger af de samlede fordele i effektiviteten af ​​tjenester i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på studiet)
Fordele ved serviceeffektivitet
Økonomiske aspekter som vurderet baseret på målinger af de samlede fordele i effektiviteten af ​​tjenester i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på studiet)
Ændringer i økonomiske aspekter (6) baseret på ændringer i mål Ændringer Betalingsvillighed mellem studiestart og slut (12 måneder)
Tidsramme: Økonomiske aspekter som vurderet baseret på målinger af ændringer i betalingsvillighed for ydelser mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Ændringer Betalingsvillighed
Økonomiske aspekter som vurderet baseret på målinger af ændringer i betalingsvillighed for ydelser mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieslut)
Indvirkning på organisatoriske aspekter (1) målt med indvirkning på personalet mellem start og studieafslutning (efter 12 måneder)
Tidsramme: Total af tjenesternes indvirkning på personalet i perioden mellem baseline efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Påvirkning af personalet
Total af tjenesternes indvirkning på personalet i perioden mellem baseline efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Indvirkning på organisatoriske aspekter (2) målt med indvirkning på involverede organisationer mellem studiestart og slut (12 måneder)
Tidsramme: Total af tjenesternes indvirkning på organisationer i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Indvirkning på organisationen
Total af tjenesternes indvirkning på organisationer i perioden mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikke resultatmål (1) målt med optagelse-udskrivning Varighed af optagelser mellem start og studieslut
Tidsramme: Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikt resultat vurderet baseret på ændring mellem Gennemsnit af varighed af hver optagelse gennem hele studiet mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Indlæggelse-Udskrivningsvarighed
Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikt resultat vurderet baseret på ændring mellem Gennemsnit af varighed af hver optagelse gennem hele studiet mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Ændringer i samlet serviceeffektivitet og specifikke resultatmål (2) målt med indikation for hospitalsindlæggelse af alle indlæggelser mellem start og studieafslutning (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i samlet serviceeffektivitet og specifikt resultat ved registrering af adgangsindikation gennem hele studiet mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Indikation for indlæggelse
Ændringer i samlet serviceeffektivitet og specifikt resultat ved registrering af adgangsindikation gennem hele studiet mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Ændringer i den samlede serviceeffektivitet og specifikke resultatmål (3) målt med genindlæggelsesrater inden for 30 dage efter afskedigelse mellem start og slutstudie (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikt resultat vurderet baseret på ændring mellem målinger af total genindlæggelse inden for 30 dage efter sidste indlæggelse gennem hele studiet mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieafslutning)
Genindlæggelse inden for 30 dage
Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikt resultat vurderet baseret på ændring mellem målinger af total genindlæggelse inden for 30 dage efter sidste indlæggelse gennem hele studiet mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studieafslutning)
Ændring i samlet serviceeffektivitet og specifikke resultatmål (4) som vurderet med oprindelse før optagelse af alle optagelser mellem studiestart og afslutning (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikt resultat ved registrering af oprindelsesannonce for hver optagelse under hele studiet mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Oprindelse før optagelse
Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikt resultat ved registrering af oprindelsesannonce for hver optagelse under hele studiet mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=studiets afslutning)
Ændring i overordnet serviceeffektivitet og specifikke resultatmål (5) som vurderet med udskrivningsskæbne for alle udskrivninger mellem studiestart og afslutning (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikt resultat ved registrering af Destiny efter hver udskrivning gennem hele studiet mellem baseline og afslutning af studiet (12 måneder)
Udledning skæbne
Ændringer i overordnet serviceeffektivitet og specifikt resultat ved registrering af Destiny efter hver udskrivning gennem hele studiet mellem baseline og afslutning af studiet (12 måneder)
Ændring i sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling (1) målt med HbA1c hos diabetespatienter mellem start og afslutning af studiet (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af HbA1c mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
HbA1c
Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af HbA1c mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Ændring i sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling (2) målt med blodsukkerniveauer hos alle diabetespatienter mellem start og afslutning af undersøgelsen (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af blodsukker mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Blodsukker
Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af blodsukker mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Ændring i sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling (3) målt med hjertefrekvensmålinger af alle patienter med kronisk hjertesvigt mellem start og afslutning af undersøgelsen (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af hjertefrekvens mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Hjerterytme
Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af hjertefrekvens mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Ændring i sygdomsspecifik sundhedsstatusmåling (4) målt med blodtryk hos alle patienter med kronisk hjertesvigt mellem start og afslutning af undersøgelsen (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af blodtryk mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Blodtryk
Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af blodtryk mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
Ændring af sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling (5) målt med vægten af ​​alle patienter med kronisk hjertesvigt mellem start og afslutning af studiet (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af vægt mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=slut af undersøgelsen)
Vægt
Ændringer i sygdomsspecifik sundhedsstatus baseret på målinger af vægt mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=slut af undersøgelsen)
Ændring i sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling (6) målt med BMI for alle patienter med kronisk hjertesvigt mellem start og afslutning af studiet (12 måneder)
Tidsramme: Ændringer i BMI mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)
BMI
Ændringer i BMI mellem baseline og efter (ca.) 12 måneder (=afslutning på undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CareWell_EC_Grant No. 620983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner