- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03042039
Integração multinível para pacientes com necessidades complexas facilitada pelas TICs. Espera-se que uma abordagem compartilhada, aprendizado mútuo e avaliação criem sinergias entre os parceiros e promovam a integração dos cuidados na Europa (CAREWELL)
CareWell - Integração em vários níveis para pacientes com necessidades complexas
A CareWell permitirá a prestação de cuidados de saúde integrados a pacientes idosos frágeis em um ambiente piloto por meio de programas de cuidados integrados multidisciplinares abrangentes, onde o papel das TICs pode promover a coordenação e cuidados de entrega centrados no paciente. A Carewell irá centrar-se em particular nos doentes idosos complexos e multimórbidos, que são os doentes que mais necessitam de recursos de saúde e assistência social (35% do custo total do Sistema de Saúde) e intervenções mais complexas devido à sua fragilidade e comorbilidades (saúde e assistência social). coordenação do cuidado, monitoramento, autogerenciamento do paciente e cuidador informal). Plataformas TIC e canais de comunicação que permitem a partilha de informação entre os profissionais de saúde e de assistência social envolvidos no cuidado destes doentes, facilitando a sua coordenação, aumentando a sua resolutividade e evitando duplicidades no tratamento das necessidades diagnósticas, terapêuticas, de reabilitação ou de monitorização dos doentes. Adicionalmente, as plataformas baseadas em TIC podem melhorar a adesão ao tratamento, potenciar o autocuidado e aumentar a consciencialização do doente sobre o seu estado de saúde , bem como, melhorar o empoderamento dos cuidadores informais, que habitualmente cuidam destes doentes.
De acordo com isso, hipotetiza-se que o benefício de programas de cuidados integrados baseados em (1) coordenação de cuidados integrados e (2) vias de empoderamento do paciente e suporte domiciliar apoiados por TIC é maior e essencial para esses pacientes. Os caminhos de cuidados ultrapassarão os limites organizacionais e ativarão os recursos mais apropriados em todo o espectro de serviços de saúde e assistência social disponíveis para atendimentos agendados e de emergência. A CareWell visa expandir os serviços em regiões pioneiras e compartilhar sua abordagem, aprendendo e apoiando os outros locais-piloto que estão em diferentes níveis de maturidade no que diz respeito à concepção, desenvolvimento e implementação de novas formas de prestação de serviços de cuidados integrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos frágeis caracterizam-se por apresentarem necessidades complexas de saúde e assistência social; eles correm o risco de internação hospitalar ou residencial e requerem uma série de intervenções de alto nível devido à sua fragilidade e múltiplas condições crônicas. Uma proporção crescente da população nos países da OCDE tem 65 anos ou mais: 15% em 2010, e espera-se que chegue a 22% até 2030. Mais da metade de todos os idosos tem pelo menos três condições crônicas e uma proporção significativa tem cinco ou mais.
Um estudo recente dos EUA indica que mais de 95% dos pacientes do Medicare com uma doença crônica, como insuficiência cardíaca congestiva, depressão ou diabetes, têm pelo menos uma outra condição crônica, e a maioria (80%, 71% e 56%, respectivamente ) têm quatro ou mais condições crônicas. O projeto CareWell lida com pacientes frágeis multimórbidos. Normalmente estes doentes apresentam vários diagnósticos, sendo os mais frequentes:
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC),
- Diabetes e
- Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC).
O principal objetivo do estudo CareWell é explorar a coleta de dados e análise do uso dos serviços de saúde. Todos os sites são solicitados a fazer upload de seus dados disponíveis sobre o uso do serviço, seu fluxograma de recrutamento e as características demográficas dos usuários finais. A avaliação foi realizada usando a metodologia de avaliação multidimensional MAST adaptada às necessidades do projeto CareWell com foco em cuidados de saúde integrados.
O MAST inclui a avaliação dos resultados das aplicações de telemedicina divididas nos seguintes sete domínios:
- problema de saúde e características do aplicativo;
- segurança;
- eficácia clínica;
- perspectivas do paciente;
- aspectos econômicos;
- aspectos organizacionais e
- aspectos socioculturais, éticos e legais. Cada domínio será abordado e estudado através de uma série de abordagens metodológicas, quantitativas, qualitativas e de modelação.
Os pacientes distribuídos em seis locais serão recrutados e avaliados no início do estudo e acompanhados durante um período de seis meses. Os dados devem ser coletados de diferentes fontes, incluindo bancos de dados administrativos, questionários e entrevistas pessoais.
Todos os 6 locais da CareWell devem realizar estudos de coorte, o que significa que um grupo de pessoas com características semelhantes é acompanhado durante um período de tempo. Os participantes em potencial são selecionados por triagem de registros eletrônicos de saúde e/ou hospitais/bancos de dados nacionais e/ou durante revisões anuais de condições de longo prazo no ambiente comunitário.
Os candidatos são informados sobre a natureza e os objetivos da avaliação. Uma vez que os candidatos tenham assinado o formulário de consentimento informado, se necessário, eles participam da avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- Higher or Secondary Education Establishments
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Vitoria-Gasteiz, Espanha
- Servicio Vasco de Salud Osakidetza
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Bari, Itália, 70126
- Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese
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Wroclaw, Polônia, 50-411
- Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
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Bronllys, Reino Unido, LD3 0LS
- Bronllys Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos.
- Presença de pelo menos duas doenças crônicas incluídas no Índice de Comorbidade de Charlson (CCI) [4]. Pelo menos uma das condições comórbidas deve ser uma das seguintes condições: doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), diabetes mellitus (dependente de insulina e não dependente de insulina) ou insuficiência cardíaca crônica (ICC).
- Cumprindo critérios locais/nacionais/organizacionais de fragilidade: maior vulnerabilidade, necessidades de saúde complexas e alto risco de hospitalização ou internação em casa de repouso.
- Os participantes devem ser capazes de entender e cumprir as instruções e requisitos do estudo, de forma independente ou com a ajuda de um cuidador.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que foram registrados com um diagnóstico de câncer ativo em tratamento, foram submetidos a um transplante de órgão ou estão passando por diálise antes da inscrição.
- Sujeitos candidatos a cuidados paliativos (com esperança de vida inferior a um ano, avaliados clinicamente).
- Pessoas com diagnóstico de AIDS.
- Pessoas que vivem em casas de repouso onde suas necessidades diárias de saúde, cuidados e bem-estar são atendidas por funcionários (enfermeiros e pessoal de apoio) empregados na casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudos 'Novos Cuidados'
Idosos frágeis recebendo atendimento dentro de novos modelos organizacionais que oferecem cuidados de saúde integrados (IHC) apoiados por infraestrutura de TIC (plataforma de atendimento compartilhado eletronicamente) conforme fornecido por locais piloto individualmente.
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Novo modelo de atendimento organizacional que oferece cuidados de saúde integrados (IHC) apoiados por infraestrutura de TIC (plataforma de atendimento compartilhado eletronicamente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de internações hospitalares por participante medido no final do estudo (aproximadamente 12 meses)
Prazo: Total de internações hospitalares medido após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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O total de internações hospitalares (planejadas e não planejadas)
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Total de internações hospitalares medido após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida genérica relacionada à saúde/funcional (1) por meio da avaliação do Índice de Comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: Mudança no CCI entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Índice de comorbidade de Charlson (CCI)
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Mudança no CCI entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudança na qualidade de vida geral/funcional relacionada à saúde (2) por meio da avaliação do índice de Barthel
Prazo: Mudança na qualidade de vida genérica relacionada à saúde/funcional, conforme avaliado com base nas pontuações do ÍNDICE BARTHEL entre o início e (aproximadamente) após 12 meses (=final do estudo)
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Índice de Barthel
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Mudança na qualidade de vida genérica relacionada à saúde/funcional, conforme avaliado com base nas pontuações do ÍNDICE BARTHEL entre o início e (aproximadamente) após 12 meses (=final do estudo)
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Mudança nas medidas psicológicas (1) avaliando a Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Alterações nas medidas psicológicas avaliadas com base no GDS-SF entre a linha de base, meio período (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS Short Form)
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Alterações nas medidas psicológicas avaliadas com base no GDS-SF entre a linha de base, meio período (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Mudança nas medidas psicológicas (2) medindo a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Alterações nas medidas psicológicas avaliadas com base nas medições HADS entre a linha de base, meio período (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Escala HADS)
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Alterações nas medidas psicológicas avaliadas com base nas medições HADS entre a linha de base, meio período (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudanças nas perspectivas do usuário (1) medindo o questionário PIRU sobre a experiência do usuário de Cuidados Integrados (IC) medindo a Unidade de Pesquisa de Políticas no Questionário de Pesquisa de Inovação de Políticas
Prazo: Mudanças nas perspectivas do usuário avaliadas com base nas pontuações do PIRU entre a linha de base, meio período (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Questionário da Unidade de Pesquisa de Políticas em Pesquisa de Inovação de Políticas (PIRU) sobre a experiência do usuário de Cuidados Integrados (IC)
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Mudanças nas perspectivas do usuário avaliadas com base nas pontuações do PIRU entre a linha de base, meio período (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudanças nas perspectivas do usuário (3) medindo as perspectivas de integração do cuidador de acordo com o eCCIS
Prazo: Mudanças nas perspectivas do usuário conforme avaliadas com base nas medições eCCIS de CARERS entre a linha de base, meio período (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Perspectivas de integração do cuidador de acordo com o eCCIS
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Mudanças nas perspectivas do usuário conforme avaliadas com base nas medições eCCIS de CARERS entre a linha de base, meio período (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudanças nas perspectivas do usuário (4) por medição do NHS LTC6 Questionnaire
Prazo: Alterações nas medições do NHS-LTC6 entre a linha de base, meio termo (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Questionário LTC6 do Serviço Nacional de Saúde (NHS)
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Alterações nas medições do NHS-LTC6 entre a linha de base, meio termo (após aproximadamente 6 meses) e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Aspectos econômicos (1) medidos com base no total de esforços relacionados ao desenvolvimento e implementação de serviços durante o estudo (entre o início e 12 meses)
Prazo: Aspectos econômicos avaliados com base nas medições dos esforços totais relacionados ao Desenvolvimento e Implementação de Serviços durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Esforços relacionados ao desenvolvimento e implementação de serviços
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Aspectos econômicos avaliados com base nas medições dos esforços totais relacionados ao Desenvolvimento e Implementação de Serviços durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Mudanças nos Aspectos Econômicos (2) medidos com base no total de Esforços relacionados ao serviço durante a operação ou uso do estudo (entre inícios e 12 meses)
Prazo: Aspectos econômicos avaliados com base nas medições dos esforços totais relacionados às Operações de Serviço durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Esforços relacionados à operação ou uso do serviço
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Aspectos econômicos avaliados com base nas medições dos esforços totais relacionados às Operações de Serviço durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Mudanças nos aspectos econômicos (3) medidos com base no total de custos do equipamento durante o projeto, entre o início e após 12 meses
Prazo: Aspectos econômicos avaliados com base nas medições do total de Custos de Equipamento durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Custos de equipamentos
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Aspectos econômicos avaliados com base nas medições do total de Custos de Equipamento durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=final do estudo)
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Mudanças nos aspectos econômicos (4) com base nas medições dos benefícios da eficácia do serviço durante o estudo (entre o início e 12 meses)
Prazo: Total de benefícios na eficácia dos serviços durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Benefícios da eficácia do serviço
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Total de benefícios na eficácia dos serviços durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Mudanças nos aspectos econômicos (5) com base nas medições dos benefícios de eficiência do serviço durante o estudo (entre o início e 12 meses)
Prazo: Aspectos econômicos avaliados com base nas medições do total de Benefícios na Eficiência dos Serviços durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Benefícios da eficiência do serviço
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Aspectos econômicos avaliados com base nas medições do total de Benefícios na Eficiência dos Serviços durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Mudanças nos aspectos econômicos (6) com base nas mudanças nas medidas Mudanças na disposição de pagar entre o início e o fim do estudo (12 meses)
Prazo: Aspectos econômicos avaliados com base nas medições de Mudanças na Disposição para Pagar pelos Serviços entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Alterações Disposição a pagar
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Aspectos econômicos avaliados com base nas medições de Mudanças na Disposição para Pagar pelos Serviços entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Impacto nos aspectos organizacionais (1) conforme medido com o impacto na equipe entre o início e o fim do estudo (após 12 meses)
Prazo: Total do impacto dos serviços na equipe durante o período entre a linha de base após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Impactos na equipe
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Total do impacto dos serviços na equipe durante o período entre a linha de base após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Impacto nos aspectos organizacionais (2) conforme medido com o impacto nas organizações envolvidas entre o início e o fim do estudo (12 meses)
Prazo: Total do impacto dos serviços nas organizações durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Impactos na organização
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Total do impacto dos serviços nas organizações durante o período entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (=fim do estudo)
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Mudanças na eficácia geral do serviço e medidas de resultados específicos (1) conforme medido com Admissão-Alta Duração das admissões entre o início e o fim do estudo
Prazo: Alterações na eficácia geral do serviço e resultado específico avaliado com base na alteração entre a média de duração de cada internação ao longo do estudo entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Duração Admissão-Alta
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Alterações na eficácia geral do serviço e resultado específico avaliado com base na alteração entre a média de duração de cada internação ao longo do estudo entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudanças na eficácia geral do serviço e medidas de resultados específicos (2) conforme medido com indicação de hospitalização de todas as internações entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Mudanças na eficácia geral do serviço e resultado específico pelo registro da indicação de admissão ao longo do estudo entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Indicação de internação
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Mudanças na eficácia geral do serviço e resultado específico pelo registro da indicação de admissão ao longo do estudo entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudanças na eficácia geral do serviço e medidas de resultados específicos (3) conforme medido com taxas de re-hospitalização dentro de 30 dias após a alta entre o início e o fim do estudo (12 meses)
Prazo: Alterações na eficácia geral do serviço e resultado específico conforme avaliado com base na alteração entre as medições do total de reinternação dentro de 30 dias após a última admissão ao longo do estudo entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Re-hospitalização em 30 dias
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Alterações na eficácia geral do serviço e resultado específico conforme avaliado com base na alteração entre as medições do total de reinternação dentro de 30 dias após a última admissão ao longo do estudo entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudança na eficácia geral do serviço e medidas de resultados específicos (4) conforme avaliado com Origem antes da admissão de todas as admissões entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Mudanças na eficácia geral do serviço e resultado específico por registro de origem e cada admissão ao longo do estudo entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= fim do estudo)
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Origem antes da admissão
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Mudanças na eficácia geral do serviço e resultado específico por registro de origem e cada admissão ao longo do estudo entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= fim do estudo)
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Mudança na eficácia geral do serviço e medidas de resultados específicos (5) conforme avaliado com o destino de alta de todas as altas entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Alterações na eficácia geral do serviço e resultado específico por registro do destino após cada alta ao longo do estudo entre a linha de base e o final do estudo (12 meses)
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Destino de descarga
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Alterações na eficácia geral do serviço e resultado específico por registro do destino após cada alta ao longo do estudo entre a linha de base e o final do estudo (12 meses)
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Alteração na medição do estado de saúde específico da doença (1) medida com HbA1c de pacientes com diabetes entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições de HbA1c entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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HbA1c
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Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições de HbA1c entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudança na medição do estado de saúde específico da doença (2) conforme medido com os níveis de glicose no sangue de todos os pacientes com diabetes entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições de glicose no sangue entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Glicose no sangue
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Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições de glicose no sangue entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudança na medição do estado de saúde específico da doença (3) medida com medições da frequência cardíaca de todos os pacientes com insuficiência cardíaca crônica entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições da frequência cardíaca entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Frequência cardíaca
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Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições da frequência cardíaca entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Mudança na medição do estado de saúde específico da doença (4) medida com pressão arterial de todos os pacientes com insuficiência cardíaca crônica entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições da pressão arterial entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Pressão arterial
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Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições da pressão arterial entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Alteração da medição do estado de saúde específico da doença (5) conforme medido com o peso de todos os pacientes com insuficiência cardíaca crônica entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições de peso entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Peso
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Alterações no estado de saúde específico da doença com base nas medições de peso entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Alteração na medição do estado de saúde específico da doença (6) medida com o IMC de todos os pacientes com insuficiência cardíaca crônica entre o início e o final do estudo (12 meses)
Prazo: Alterações no IMC entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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IMC
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Alterações no IMC entre a linha de base e após (aproximadamente) 12 meses (= final do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Agha Z, Schapira RM, Maker AH. Cost effectiveness of telemedicine for the delivery of outpatient pulmonary care to a rural population. Telemed J E Health. 2002 Fall;8(3):281-91. doi: 10.1089/15305620260353171.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Kopec JA, Fines P, Manuel DG, Buckeridge DL, Flanagan WM, Oderkirk J, Abrahamowicz M, Harper S, Sharif B, Okhmatovskaia A, Sayre EC, Rahman MM, Wolfson MC. Validation of population-based disease simulation models: a review of concepts and methods. BMC Public Health. 2010 Nov 18;10:710. doi: 10.1186/1471-2458-10-710.
- Speroff T, O'Connor GT. Study designs for PDSA quality improvement research. Qual Manag Health Care. 2004 Jan-Mar;13(1):17-32. doi: 10.1097/00019514-200401000-00002.
- Hiligsmann M, Gathon HJ, Bruyere O, Ethgen O, Rabenda V, Reginster JY. Cost-effectiveness of osteoporosis screening followed by treatment: the impact of medication adherence. Value Health. 2010 Jun-Jul;13(4):394-401. doi: 10.1111/j.1524-4733.2009.00687.x. Epub 2010 Jan 21.
- Lega F, DePietro C. Converging patterns in hospital organization: beyond the professional bureaucracy. Health Policy. 2005 Nov;74(3):261-81. doi: 10.1016/j.healthpol.2005.01.010.
- Mateo-Abad M, Gonzalez N, Fullaondo A, Merino M, Azkargorta L, Gine A, Verdoy D, Vergara I, de Manuel Keenoy E. Impact of the CareWell integrated care model for older patients with multimorbidity: a quasi-experimental controlled study in the Basque Country. BMC Health Serv Res. 2020 Jul 3;20(1):613. doi: 10.1186/s12913-020-05473-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CareWell_EC_Grant No. 620983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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