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Integrazione multilivello per pazienti con bisogni complessi facilitata dalle TIC. Ci si aspetta che un approccio condiviso, l'apprendimento reciproco e la valutazione creino sinergie tra i partner e promuovano l'integrazione dell'assistenza in Europa (CAREWELL)

8 agosto 2017 aggiornato da: Wouter A Keijser, Him SA

CareWell - Integrazione multilivello per pazienti con esigenze complesse

CareWell consentirà la fornitura di assistenza sanitaria integrata a pazienti anziani fragili in un contesto pilota attraverso programmi di assistenza integrati multidisciplinari completi in cui il ruolo delle TIC può favorire il coordinamento e l'assistenza centrata sul paziente. Carewell si concentrerà in particolare sui pazienti anziani complessi e multimorbosi, ovvero i pazienti più bisognosi di risorse sanitarie e assistenziali (35% del costo totale del Sistema Sanitario) e sugli interventi più complessi per la loro fragilità e comorbilità (sanitaria e sociale coordinamento assistenziale, monitoraggio, autogestione del paziente e care giver informale). Piattaforme ICT e canali di comunicazione che consentono la condivisione di informazioni tra gli operatori sanitari e sociali coinvolti nell'assistenza di questi pazienti, facilitando il loro coordinamento, aumentando la loro risolutezza ed evitando doppiezze nell'affrontare le esigenze diagnostiche, terapeutiche, riabilitative o di monitoraggio dei pazienti. Inoltre, le piattaforme basate sulle TIC possono migliorare l'aderenza al trattamento, migliorare la cura di sé e aumentare la consapevolezza del paziente sul proprio stato di salute, nonché migliorare l'empowerment dei caregiver informali, che di solito si prendono cura di questi pazienti.

In base a ciò, si ipotizza che il beneficio dei programmi di assistenza integrati basati su (1) coordinamento dell'assistenza integrata e (2) empowerment del paziente e percorsi di supporto domiciliare supportati dalle TIC sia maggiore ed essenziale per questi pazienti. I percorsi assistenziali supereranno i confini organizzativi e attiveranno le risorse più appropriate nell'intero spettro dei servizi sanitari e sociali disponibili sia per l'assistenza programmata che per quella di emergenza. CareWell mira a potenziare i servizi nelle regioni pioniere e condividere il loro approccio, imparando e supportando gli altri siti pilota che si trovano a diversi livelli di maturità rispetto alla progettazione, allo sviluppo e all'implementazione di nuovi modi di fornire servizi di assistenza integrati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti anziani fragili sono caratterizzati da esigenze sanitarie e assistenziali complesse; sono a rischio di ricovero ospedaliero o domiciliare e richiedono una serie di interventi di alto livello a causa della loro fragilità e delle molteplici condizioni croniche. Una percentuale crescente della popolazione nei paesi OCSE ha un'età pari o superiore a 65 anni: il 15% nel 2010 e si prevede che raggiungerà il 22% entro il 2030. Più della metà di tutte le persone anziane ha almeno tre condizioni croniche e una percentuale significativa ne ha cinque o più.

Un recente studio statunitense indica che oltre il 95% dei pazienti Medicare con una malattia cronica come insufficienza cardiaca congestizia, depressione o diabete ha almeno un'altra condizione cronica e la maggioranza (80%, 71% e 56%, rispettivamente ) hanno quattro o più condizioni croniche. Il progetto CareWell si occupa di pazienti fragili multimorbosi. Tipicamente questi pazienti hanno diverse diagnosi, le più frequenti sono:

  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO),
  • Diabete e
  • Insufficienza cardiaca congestizia (CHF).

L'obiettivo principale dello studio CareWell è quello di esplorare la raccolta dei dati e l'analisi dell'utilizzo dei servizi sanitari. A tutti i siti è richiesto di caricare i propri dati disponibili sull'utilizzo del servizio, il proprio diagramma di flusso sul reclutamento e le caratteristiche demografiche degli utenti finali. La valutazione è stata condotta utilizzando la metodologia di valutazione multidimensionale MAST adattata alle esigenze del progetto CareWell incentrato sull'assistenza sanitaria integrata.

MAST include la valutazione dei risultati delle applicazioni di telemedicina suddivise nei seguenti sette domini:

  1. problema di salute e caratteristiche dell'applicazione;
  2. sicurezza;
  3. efficacia clinica;
  4. prospettive del paziente;
  5. aspetti economici;
  6. aspetti organizzativi e
  7. aspetti socio-culturali, etici e giuridici. Ogni dominio sarà affrontato e studiato attraverso una serie di approcci metodologici, quantitativi, qualitativi e modellistici.

I pazienti distribuiti in sei centri saranno reclutati e valutati al basale e saranno seguiti per un periodo di sei mesi. I dati devono essere raccolti da diverse fonti, tra cui banche dati amministrative, questionari e interviste personali.

Tutti e 6 i siti CareWell devono condurre studi di coorte, il che significa che un gruppo di persone con caratteristiche simili viene seguito per un periodo di tempo. I potenziali partecipanti vengono selezionati esaminando le cartelle cliniche elettroniche e/o le banche dati ospedaliere/nazionali e/o durante le revisioni annuali delle condizioni a lungo termine in ambito comunitario.

I candidati sono informati sulla natura e sugli obiettivi della valutazione. Una volta che i candidati hanno firmato il modulo di consenso informato, se necessario, partecipano alla valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1712

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Higher or Secondary Education Establishments
      • Bari, Italia, 70126
        • Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese
      • Wroclaw, Polonia, 50-411
        • Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
      • Bronllys, Regno Unito, LD3 0LS
        • Bronllys Hospital
      • Vitoria-Gasteiz, Spagna
        • Servicio Vasco de Salud Osakidetza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani fragili che vivono in uno dei 6 siti CareWell

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥65 anni.
  2. Presenza di almeno due malattie croniche incluse nel Charlson Comorbidity Index (CCI) [4]. Almeno una delle condizioni di comorbilità deve essere una delle seguenti condizioni: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), diabete mellito (sia insulino-dipendente che non-insulino-dipendente) o insufficienza cardiaca cronica (CHF).
  3. Soddisfare i criteri locali/nazionali/organizzativi di fragilità: maggiore vulnerabilità, bisogni sanitari complessi e alto rischio di ricovero in ospedale o in casa di cura.
  4. I partecipanti devono essere in grado di comprendere e rispettare le istruzioni e i requisiti dello studio, in modo indipendente o con l'aiuto di un accompagnatore.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che sono stati registrati con una diagnosi di cancro attiva in trattamento, hanno subito un trapianto di organi o sono sottoposti a dialisi prima dell'arruolamento.
  2. Soggetti candidati a cure palliative (con aspettativa di vita inferiore a un anno, valutata clinicamente).
  3. Le persone con una diagnosi di AIDS.
  4. Persone che vivono in case di cura dove i loro bisogni quotidiani di salute, cura e benessere sono soddisfatti dal personale (infermieri e personale di supporto) impiegato all'interno della casa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio 'New Care'
Anziani fragili che ricevono assistenza all'interno di nuovi modelli organizzativi che forniscono assistenza sanitaria integrata (IHC) supportata dall'infrastruttura ICT (piattaforma di assistenza elettronicamente condivisa) fornita individualmente dai siti pilota.
Nuovo modello di assistenza organizzativa che fornisce assistenza sanitaria integrata (IHC) supportata dall'infrastruttura ICT (piattaforma elettronica di assistenza condivisa).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di ricoveri ospedalieri per partecipante misurato alla fine dello studio (a circa 12 mesi)
Lasso di tempo: Totale dei ricoveri ospedalieri misurati dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Il totale dei ricoveri ospedalieri (pianificati e non pianificati).
Totale dei ricoveri ospedalieri misurati dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della qualità della vita generica correlata alla salute/funzionale (1) valutando l'indice di comorbilità di Charlson (CCI)
Lasso di tempo: Variazione del CCI tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Indice di comorbilità di Charlson (CCI)
Variazione del CCI tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazione della qualità della vita correlata alla salute/funzionale generica (2) valutando l'indice di Barthel
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita correlata alla salute/funzionale generica valutata sulla base dei punteggi dell'INDICE BARTHEL tra il basale e (circa) dopo 12 mesi (= fine dello studio)
Indice di Barthel
Variazione della qualità della vita correlata alla salute/funzionale generica valutata sulla base dei punteggi dell'INDICE BARTHEL tra il basale e (circa) dopo 12 mesi (= fine dello studio)
Variazione delle misure psicologiche (1) valutando la scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misure psicologiche valutate sulla base del GDS-SF tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Scala della depressione geriatrica (Forma abbreviata GDS)
Cambiamenti nelle misure psicologiche valutate sulla base del GDS-SF tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazione delle misure psicologiche (2) misurando l'ansia ospedaliera e la scala della depressione
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misure psicologiche valutate sulla base delle misurazioni HADS tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Scala di ansia e depressione ospedaliera (scala HADS)
Cambiamenti nelle misure psicologiche valutate sulla base delle misurazioni HADS tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambiamenti nelle prospettive dell'utente (1) misurando il questionario PIRU sull'esperienza dell'utente di Integrated Care (IC) misurando l'unità di ricerca politica nel questionario di ricerca sull'innovazione politica
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle prospettive degli utenti valutati in base ai punteggi PIRU tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Questionario Policy Research Unit in Policy Innovation Research (PIRU) sull'esperienza utente di Integrated Care (IC)
Cambiamenti nelle prospettive degli utenti valutati in base ai punteggi PIRU tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambiamenti nelle prospettive degli utenti (3) misurando le prospettive di integrazione degli accompagnatori secondo eCCIS
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle prospettive degli utenti valutati sulla base delle misurazioni eCCIS di CARERS tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Prospettive di integrazione dei caregiver secondo eCCIS
Cambiamenti nelle prospettive degli utenti valutati sulla base delle misurazioni eCCIS di CARERS tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambiamenti nelle prospettive degli utenti (4) mediante misurazione del questionario NHS LTC6
Lasso di tempo: Variazioni nelle misurazioni NHS-LTC6 tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Questionario LTC6 Servizio Sanitario Nazionale (SSN).
Variazioni nelle misurazioni NHS-LTC6 tra il basale, a medio termine (dopo circa 6 mesi) e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Aspetti economici (1) misurati in base al totale degli sforzi relativi allo sviluppo e all'implementazione del servizio durante lo studio (tra l'inizio e i 12 mesi)
Lasso di tempo: Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni degli sforzi totali relativi allo sviluppo e all'implementazione dei servizi durante il periodo compreso tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Sforzi relativi allo sviluppo e all'implementazione del servizio
Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni degli sforzi totali relativi allo sviluppo e all'implementazione dei servizi durante il periodo compreso tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambiamenti negli aspetti economici (2) misurati in base al totale degli sforzi relativi al servizio durante il funzionamento o l'utilizzo dello studio (tra l'inizio e i 12 mesi)
Lasso di tempo: Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni degli sforzi totali relativi alle operazioni di servizio durante il periodo compreso tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Sforzi relativi al funzionamento o all'utilizzo del servizio
Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni degli sforzi totali relativi alle operazioni di servizio durante il periodo compreso tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazioni degli aspetti economici (3) misurate in base al totale dei costi delle attrezzature durante il progetto, tra l'inizio e dopo 12 mesi
Lasso di tempo: Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni del totale dei costi delle apparecchiature durante il periodo compreso tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Costi dell'attrezzatura
Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni del totale dei costi delle apparecchiature durante il periodo compreso tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambiamenti negli aspetti economici (4) basati su misurazioni dei benefici sull'efficacia del servizio durante lo studio (tra l'inizio e i 12 mesi)
Lasso di tempo: Totale dei benefici in efficacia dei servizi durante il periodo compreso tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (=fine dello studio)
Vantaggi dell'efficacia del servizio
Totale dei benefici in efficacia dei servizi durante il periodo compreso tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (=fine dello studio)
Variazioni degli aspetti economici (5) sulla base delle misurazioni dei benefici di efficienza del servizio durante lo studio (tra l'inizio e i 12 mesi)
Lasso di tempo: Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni del totale dei benefici in termini di efficienza dei servizi durante il periodo compreso tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Vantaggi per l'efficienza del servizio
Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni del totale dei benefici in termini di efficienza dei servizi durante il periodo compreso tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazioni degli aspetti economici (6) in base a modifiche delle misurazioni Variazioni disponibilità a pagare tra inizio e fine studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni dei cambiamenti nella disponibilità a pagare per i servizi tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambia la disponibilità a pagare
Aspetti economici valutati sulla base delle misurazioni dei cambiamenti nella disponibilità a pagare per i servizi tra il periodo di riferimento e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Impatto sugli aspetti organizzativi (1) misurato con l'impatto sul personale tra l'inizio e la fine dello studio (dopo 12 mesi)
Lasso di tempo: Totale dell'impatto dei servizi sul personale durante il periodo tra il basale dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Impatti sul personale
Totale dell'impatto dei servizi sul personale durante il periodo tra il basale dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Impatto sugli aspetti organizzativi (2) misurato con l'impatto sulle organizzazioni coinvolte tra l'inizio dello studio e la fine (12 mesi)
Lasso di tempo: Totale dell'impatto dei servizi sulle organizzazioni durante il periodo tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Impatti sull'organizzazione
Totale dell'impatto dei servizi sulle organizzazioni durante il periodo tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambiamenti nell'efficacia complessiva del servizio e misure di esito specifico (1) misurate con Ammissione-Dimissione Durata dei ricoveri tra l'inizio e la fine dello studio
Lasso di tempo: Variazioni dell'efficacia complessiva del servizio e del risultato specifico valutati in base alla variazione tra la media della durata di ciascun ricovero durante lo studio tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Durata ricovero-dimissione
Variazioni dell'efficacia complessiva del servizio e del risultato specifico valutati in base alla variazione tra la media della durata di ciascun ricovero durante lo studio tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazioni dell'efficacia complessiva del servizio e delle misure di esito specifico (2) misurate con l'indicazione all'ospedalizzazione di tutti i ricoveri tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'efficacia complessiva del servizio e nel risultato specifico mediante la registrazione dell'indicazione di ricovero durante lo studio tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Indicazione per il ricovero
Cambiamenti nell'efficacia complessiva del servizio e nel risultato specifico mediante la registrazione dell'indicazione di ricovero durante lo studio tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazioni dell'efficacia complessiva del servizio e misure di esito specifico (3) misurate con i tassi di riospedalizzazione entro 30 giorni dalla dimissione tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Variazioni dell'efficacia complessiva del servizio e dell'esito specifico valutati in base alla variazione tra le misurazioni del totale del riospedalizzazione entro 30 giorni dall'ultimo ricovero durante lo studio tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Ri-ricovero entro 30 giorni
Variazioni dell'efficacia complessiva del servizio e dell'esito specifico valutati in base alla variazione tra le misurazioni del totale del riospedalizzazione entro 30 giorni dall'ultimo ricovero durante lo studio tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazione dell'efficacia complessiva del servizio e misure di esito specifico (4) valutate con l'origine prima dell'ammissione di tutti i ricoveri tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'efficacia complessiva del servizio e nel risultato specifico mediante la registrazione dell'origine e di ogni ricovero durante lo studio tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Origine prima dell'ammissione
Cambiamenti nell'efficacia complessiva del servizio e nel risultato specifico mediante la registrazione dell'origine e di ogni ricovero durante lo studio tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazione dell'efficacia complessiva del servizio e misure di esito specifico (5) valutate con Destinazione delle dimissioni di tutte le dimissioni tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'efficacia complessiva del servizio e nel risultato specifico mediante la registrazione di Destiny dopo ogni dimissione durante lo studio tra il basale e la fine dello studio (12 mesi)
Destino di scarico
Cambiamenti nell'efficacia complessiva del servizio e nel risultato specifico mediante la registrazione di Destiny dopo ogni dimissione durante lo studio tra il basale e la fine dello studio (12 mesi)
Variazione nella misurazione dello stato di salute specifico della malattia (1) misurata con HbA1c dei pazienti diabetici tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Cambiamenti nello stato di salute specifico della malattia sulla base delle misurazioni di HbA1c tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
HbA1c
Cambiamenti nello stato di salute specifico della malattia sulla base delle misurazioni di HbA1c tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazione nella misurazione dello stato di salute specifico della malattia (2) misurata con i livelli di glucosio nel sangue di tutti i pazienti diabetici tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Cambiamenti nello stato di salute specifico della malattia sulla base delle misurazioni della glicemia tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Glucosio nel sangue
Cambiamenti nello stato di salute specifico della malattia sulla base delle misurazioni della glicemia tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Variazione nella misurazione dello stato di salute specifico della malattia (3) misurata con misurazioni della frequenza cardiaca di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca cronica tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Variazioni dello stato di salute specifico della malattia in base alle misurazioni della frequenza cardiaca tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Frequenza cardiaca
Variazioni dello stato di salute specifico della malattia in base alle misurazioni della frequenza cardiaca tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambiamento nella misurazione dello stato di salute specifico della malattia (4) misurato con la pressione sanguigna di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca cronica tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Cambiamenti nello stato di salute specifico della malattia sulla base delle misurazioni della pressione arteriosa tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Pressione sanguigna
Cambiamenti nello stato di salute specifico della malattia sulla base delle misurazioni della pressione arteriosa tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Misurazione dello stato di salute specifico della variazione della malattia (5) misurata con il peso di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca cronica tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Cambiamenti nello stato di salute specifico della malattia sulla base delle misurazioni del peso tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Peso
Cambiamenti nello stato di salute specifico della malattia sulla base delle misurazioni del peso tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (= fine dello studio)
Cambiamento nella misurazione dello stato di salute specifico della malattia (6) misurato con il BMI di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca cronica tra l'inizio e la fine dello studio (12 mesi)
Lasso di tempo: Variazioni del BMI tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (=fine dello studio)
Indice di massa corporea
Variazioni del BMI tra il basale e dopo (circa) 12 mesi (=fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CareWell_EC_Grant No. 620983

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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