- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03042039
Mehrstufige Integration für Patienten mit komplexen Bedürfnissen durch IKT erleichtert. Ein gemeinsamer Ansatz, gegenseitiges Lernen und Evaluierung sollen Synergien zwischen den Partnern schaffen und die Integration der Pflege in Europa vorantreiben (CAREWELL)
CareWell – Mehrstufige Integration für Patienten mit komplexen Bedürfnissen
CareWell wird die Bereitstellung einer integrierten Gesundheitsversorgung für gebrechliche ältere Patienten in einer Pilotumgebung durch umfassende multidisziplinäre integrierte Pflegeprogramme ermöglichen, bei denen die Rolle von IKT die Koordination und patientenzentrierte Versorgung fördern kann. Carewell wird sich insbesondere auf komplexe, multimorbide ältere Patienten konzentrieren, die aufgrund ihrer Gebrechlichkeit und Komorbiditäten (Gesundheit und Soziales) am meisten Ressourcen für Gesundheits- und Sozialfürsorge benötigen (35 % der Gesamtkosten des Gesundheitssystems). Pflegekoordination, Überwachung, Selbstmanagement des Patienten und des informellen Pflegers). IKT-Plattformen und Kommunikationskanäle, die den Informationsaustausch zwischen an der Versorgung dieser Patienten beteiligten Gesundheits- und Sozialfachkräften ermöglichen, ihre Koordination erleichtern, ihre Entschlossenheit erhöhen und Doppelspurigkeiten bei der Bewältigung der diagnostischen, therapeutischen, Rehabilitations- oder Überwachungsbedürfnisse der Patienten vermeiden. Darüber hinaus können IKT-basierte Plattformen die Einhaltung der Behandlung verbessern, die Selbstversorgung verbessern und das Bewusstsein der Patienten für ihren Gesundheitszustand stärken sowie die Befähigung informeller Pflegekräfte verbessern, die sich normalerweise um diese Patienten kümmern.
Demnach wird die Hypothese aufgestellt, dass der Nutzen integrierter Pflegeprogramme, die auf (1) integrierter Pflegekoordination und (2) Patientenbefähigung und durch IKT unterstützten häuslichen Unterstützungspfaden basieren, größer und für diese Patienten von wesentlicher Bedeutung ist. Pflegepfade überschreiten organisatorische Grenzen und aktivieren die am besten geeigneten Ressourcen im gesamten Spektrum der Gesundheits- und Sozialfürsorgedienste, die sowohl für die planmäßige als auch für die Notfallversorgung verfügbar sind. CareWell zielt darauf ab, die Dienste in Pionierregionen zu erweitern und ihren Ansatz zu teilen, von den anderen Pilotstandorten zu lernen und diese zu unterstützen, die sich in Bezug auf die Gestaltung, Entwicklung und Umsetzung neuer Wege zur Bereitstellung integrierter Pflegedienste auf unterschiedlichen Reifegraden befinden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebrechliche ältere Patienten zeichnen sich dadurch aus, dass sie komplexe Gesundheits- und Sozialpflegebedürfnisse haben; Sie laufen Gefahr, ins Krankenhaus oder in ein Pflegeheim eingewiesen zu werden, und benötigen aufgrund ihrer Gebrechlichkeit und vielfältigen chronischen Erkrankungen eine Reihe hochwertiger Eingriffe. Ein wachsender Anteil der Bevölkerung in den OECD-Ländern ist 65 Jahre und älter: 15 % im Jahr 2010 und voraussichtlich 22 % bis 2030. Mehr als die Hälfte aller älteren Menschen leidet an mindestens drei chronischen Erkrankungen, und ein erheblicher Anteil hat fünf oder mehr.
Eine aktuelle US-Studie zeigt, dass mehr als 95 % der Medicare-Patienten mit einer chronischen Erkrankung wie Herzinsuffizienz, Depression oder Diabetes mindestens eine andere chronische Erkrankung haben und die Mehrheit (80 %, 71 % bzw. 56 %) ) haben vier oder mehr chronische Erkrankungen. Das CareWell-Projekt befasst sich mit multimorbiden gebrechlichen Patienten. Typischerweise haben diese Patienten mehrere Diagnosen, die häufigsten sind:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD),
- Diabetes und
- Herzinsuffizienz (CHF).
Das Hauptziel der CareWell-Studie besteht darin, die Datenerhebung und Analyse der Nutzung von Gesundheitsdiensten zu untersuchen. Alle Websites werden gebeten, ihre verfügbaren Daten zur Servicenutzung, ihr Flussdiagramm zur Rekrutierung und die demografischen Merkmale der Endbenutzer hochzuladen. Die Bewertung wurde unter Verwendung der mehrdimensionalen Bewertungsmethodik MAST durchgeführt, die an die Bedürfnisse des CareWell-Projekts mit Schwerpunkt auf integrierter Gesundheitsversorgung angepasst ist.
MAST umfasst die Bewertung der Ergebnisse telemedizinischer Anwendungen, die in die folgenden sieben Bereiche unterteilt sind:
- gesundheitliches Problem und Besonderheiten der Anwendung;
- Sicherheit;
- klinische Wirksamkeit;
- Patientenperspektiven;
- wirtschaftliche Aspekte;
- organisatorische Aspekte und
- soziokulturelle, ethische und rechtliche Aspekte. Jeder Bereich wird durch eine Reihe methodischer Ansätze (quantitativ, qualitativ und modellierend) angesprochen und untersucht.
Patienten, die auf sechs Standorte verteilt sind, werden zu Studienbeginn rekrutiert und beurteilt und über einen Zeitraum von sechs Monaten nachbeobachtet. Die Daten sollen aus verschiedenen Quellen gesammelt werden, darunter Verwaltungsdatenbanken, Fragebögen und persönliche Interviews.
An allen sechs CareWell-Standorten sollen Kohortenstudien durchgeführt werden, was bedeutet, dass eine Gruppe von Menschen mit ähnlichen Merkmalen über einen bestimmten Zeitraum beobachtet wird. Potenzielle Teilnehmer werden durch Durchsicht elektronischer Gesundheitsakten und/oder der Krankenhaus-/nationalen Datenbanken und/oder im Rahmen jährlicher Langzeitüberprüfungen des Zustands in der Gemeinde ausgewählt.
Die Kandidaten werden über die Art und die Ziele der Evaluierung informiert. Nachdem die Kandidaten ggf. die Einverständniserklärung unterschrieben haben, nehmen sie an der Bewertung teil.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bari, Italien, 70126
- Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese
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Zagreb, Kroatien, 10000
- Higher or Secondary Education Establishments
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Wroclaw, Polen, 50-411
- Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
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Vitoria-Gasteiz, Spanien
- Servicio Vasco de Salud Osakidetza
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Bronllys, Vereinigtes Königreich, LD3 0LS
- Bronllys Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre.
- Vorliegen von mindestens zwei chronischen Erkrankungen, die im Charlson Comorbidity Index (CCI) aufgeführt sind [4]. Bei mindestens einer der Begleiterkrankungen muss es sich um eine der folgenden Erkrankungen handeln: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Diabetes mellitus (sowohl insulinabhängig als auch nicht insulinabhängig) oder chronische Herzinsuffizienz (CHF).
- Erfüllung lokaler/nationaler/organisatorischer Gebrechlichkeitskriterien: erhöhte Gefährdung, komplexe Gesundheitsbedürfnisse und hohes Risiko einer Krankenhaus- oder Pflegeheimeinweisung.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Studienanweisungen und -anforderungen entweder selbstständig oder mit Hilfe einer Betreuungsperson zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, bei denen entweder eine aktive Krebsdiagnose in Behandlung vorliegt, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben oder sich vor der Einschreibung einer Dialyse unterziehen.
- Probanden, die Kandidaten für Palliativpflege sind (mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr, klinisch bewertet).
- Menschen mit einer AIDS-Diagnose.
- Menschen, die in Pflegeheimen leben, wo ihre täglichen Gesundheits-, Pflege- und Wohlbefindensbedürfnisse durch im Heim beschäftigtes Personal (Krankenschwestern und Hilfspersonal) erfüllt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe „New Care“
Gebrechliche ältere Menschen werden im Rahmen neuer Organisationsmodelle betreut, die eine integrierte Gesundheitsversorgung (IHC) bieten, die durch IKT-Infrastruktur (elektronisch geteilte Pflegeplattform) unterstützt wird, wie sie von einzelnen Pilotstandorten bereitgestellt wird.
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Neues organisatorisches Pflegemodell, das eine integrierte Gesundheitsversorgung (IHC) bereitstellt, die durch eine IKT-Infrastruktur (elektronisch geteilte Pflegeplattform) unterstützt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen pro Teilnehmer, gemessen am Ende der Studie (nach ca. 12 Monaten)
Zeitfenster: Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen, gemessen nach (ungefähr) 12 Monaten (= Studienende)
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Die Gesamtzahl der (geplanten und ungeplanten) Krankenhauseinweisungen
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Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen, gemessen nach (ungefähr) 12 Monaten (= Studienende)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der generischen gesundheitsbezogenen/funktionalen Lebensqualität (1) durch Bewertung des Charlson Comorbidity Index (CCI)
Zeitfenster: Veränderung des CCI zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Charlson-Komorbiditätsindex (CCI)
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Veränderung des CCI zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen/funktionalen Lebensqualität (2) durch Beurteilung des Barthel-Index
Zeitfenster: Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen/funktionellen Lebensqualität, bewertet auf der Grundlage der BARTHEL INDEX-Werte zwischen dem Ausgangswert und (ungefähr) nach 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Barthel-Index
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Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen/funktionellen Lebensqualität, bewertet auf der Grundlage der BARTHEL INDEX-Werte zwischen dem Ausgangswert und (ungefähr) nach 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderung der psychologischen Maßnahmen (1) durch Bewertung der Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: Veränderungen der psychologischen Maßnahmen, die auf der Grundlage von GDS-SF zwischen dem Ausgangswert, der Halbzeit (nach etwa 6 Monaten) und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie) bewertet wurden.
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Geriatrische Depressionsskala (GDS-Kurzform)
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Veränderungen der psychologischen Maßnahmen, die auf der Grundlage von GDS-SF zwischen dem Ausgangswert, der Halbzeit (nach etwa 6 Monaten) und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie) bewertet wurden.
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Änderung der psychologischen Maßnahmen (2) durch Messung der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Veränderungen der psychologischen Maße, die auf der Grundlage von HADS-Messungen zwischen dem Ausgangswert, der Mittelfrist (nach etwa 6 Monaten) und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie) beurteilt wurden.
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS-Skala)
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Veränderungen der psychologischen Maße, die auf der Grundlage von HADS-Messungen zwischen dem Ausgangswert, der Mittelfrist (nach etwa 6 Monaten) und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie) beurteilt wurden.
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Änderungen in den Benutzerperspektiven (1) durch Messung des PIRU-Fragebogens zur Benutzererfahrung von Integrated Care (IC) durch Messung des Fragebogens der Policy Research Unit im Policy Innovation Research
Zeitfenster: Änderungen in den Benutzerperspektiven, bewertet auf der Grundlage der PIRU-Scores zwischen Studienbeginn, Halbzeit (nach etwa 6 Monaten) und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Fragebogen der Policy Research Unit in Policy Innovation Research (PIRU) zur Benutzererfahrung von Integrated Care (IC)
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Änderungen in den Benutzerperspektiven, bewertet auf der Grundlage der PIRU-Scores zwischen Studienbeginn, Halbzeit (nach etwa 6 Monaten) und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Veränderungen in den Benutzerperspektiven (3) durch Messung der Integrationsperspektiven der Pflegekräfte gemäß eCCIS
Zeitfenster: Änderungen in den Benutzerperspektiven, bewertet auf der Grundlage von eCCIS-Messungen von CARERS zwischen Studienbeginn, Halbzeit (nach etwa 6 Monaten) und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Pflegeperspektiven der Integration nach eCCIS
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Änderungen in den Benutzerperspektiven, bewertet auf der Grundlage von eCCIS-Messungen von CARERS zwischen Studienbeginn, Halbzeit (nach etwa 6 Monaten) und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderungen in den Benutzerperspektiven (4) durch Messung des NHS LTC6-Fragebogens
Zeitfenster: Veränderungen der NHS-LTC6-Messungen zwischen Baseline, Midterm (nach ca. 6 Monaten) und nach (ca.) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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LTC6-Fragebogen des National Health Services (NHS).
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Veränderungen der NHS-LTC6-Messungen zwischen Baseline, Midterm (nach ca. 6 Monaten) und nach (ca.) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Wirtschaftliche Aspekte (1), gemessen auf der Grundlage der gesamten Anstrengungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und Implementierung von Diensten während der Studie (zwischen Beginn und 12 Monaten).
Zeitfenster: Wirtschaftliche Aspekte, bewertet auf der Grundlage von Messungen des Gesamtaufwands im Zusammenhang mit der Entwicklung und Implementierung von Diensten im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie).
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Bemühungen im Zusammenhang mit der Serviceentwicklung und -implementierung
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Wirtschaftliche Aspekte, bewertet auf der Grundlage von Messungen des Gesamtaufwands im Zusammenhang mit der Entwicklung und Implementierung von Diensten im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie).
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Änderungen der wirtschaftlichen Aspekte (2), gemessen auf der Grundlage der Gesamtleistung im Zusammenhang mit der Wartung während des Betriebs oder der Nutzung der Studie (zwischen Beginn und 12 Monaten)
Zeitfenster: Wirtschaftliche Aspekte werden auf der Grundlage von Messungen des Gesamtaufwands im Zusammenhang mit dem Servicebetrieb im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie) bewertet.
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Aufwand im Zusammenhang mit dem Servicebetrieb oder der Servicenutzung
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Wirtschaftliche Aspekte werden auf der Grundlage von Messungen des Gesamtaufwands im Zusammenhang mit dem Servicebetrieb im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie) bewertet.
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Änderungen der wirtschaftlichen Aspekte (3), gemessen auf der Grundlage der gesamten Ausrüstungskosten während des Projekts, zwischen Beginn und nach 12 Monaten
Zeitfenster: Wirtschaftliche Aspekte, bewertet auf der Grundlage von Messungen der Gesamtkosten der Ausrüstung im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Ausrüstungskosten
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Wirtschaftliche Aspekte, bewertet auf der Grundlage von Messungen der Gesamtkosten der Ausrüstung im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderungen in wirtschaftlichen Aspekten (4) basierend auf Messungen der Serviceeffektivitätsvorteile während des Studiums (zwischen Beginn und 12 Monaten)
Zeitfenster: Gesamtnutzen bei der Wirksamkeit der Dienstleistungen im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende des Studiums)
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Vorteile der Serviceeffektivität
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Gesamtnutzen bei der Wirksamkeit der Dienstleistungen im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende des Studiums)
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Änderungen der wirtschaftlichen Aspekte (5) basierend auf Messungen der Vorteile der Serviceeffizienz während des Studiums (zwischen Beginn und 12 Monaten)
Zeitfenster: Wirtschaftliche Aspekte, bewertet auf der Grundlage von Messungen des Gesamtnutzens bei der Effizienz der Dienstleistungen im Zeitraum zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie).
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Vorteile der Serviceeffizienz
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Wirtschaftliche Aspekte, bewertet auf der Grundlage von Messungen des Gesamtnutzens bei der Effizienz der Dienstleistungen im Zeitraum zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie).
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Änderungen der wirtschaftlichen Aspekte (6) aufgrund von Änderungen der Messungen. Änderungen der Zahlungsbereitschaft zwischen Beginn und Ende des Studiums (12 Monate).
Zeitfenster: Wirtschaftliche Aspekte, bewertet auf der Grundlage von Messungen der Veränderungen der Zahlungsbereitschaft für Dienstleistungen zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie)
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Ändert die Zahlungsbereitschaft
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Wirtschaftliche Aspekte, bewertet auf der Grundlage von Messungen der Veränderungen der Zahlungsbereitschaft für Dienstleistungen zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (= Ende der Studie)
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Auswirkungen auf organisatorische Aspekte (1), gemessen anhand der Auswirkungen auf das Personal zwischen Studienbeginn und Studienende (nach 12 Monaten)
Zeitfenster: Gesamtauswirkungen der Dienstleistungen auf das Personal im Zeitraum zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Auswirkungen auf das Personal
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Gesamtauswirkungen der Dienstleistungen auf das Personal im Zeitraum zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Auswirkungen auf organisatorische Aspekte (2), gemessen anhand der Auswirkungen auf die beteiligten Organisationen zwischen Studienbeginn und Ende (12 Monate)
Zeitfenster: Gesamtauswirkungen der Dienstleistungen auf Organisationen im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Auswirkungen auf die Organisation
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Gesamtauswirkungen der Dienstleistungen auf Organisationen im Zeitraum zwischen Studienbeginn und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderungen der Gesamteffektivität des Dienstes und spezifischer Ergebnismaße (1), gemessen anhand der Zulassungs- und Entlassungsdauer der Zulassungen zwischen Beginn und Studienende
Zeitfenster: Änderungen der Gesamteffektivität des Dienstes und des spezifischen Ergebnisses werden auf der Grundlage der Änderung zwischen der durchschnittlichen Dauer jeder Aufnahme während der gesamten Studie zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie) bewertet.
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Aufnahme-Entlassungsdauer
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Änderungen der Gesamteffektivität des Dienstes und des spezifischen Ergebnisses werden auf der Grundlage der Änderung zwischen der durchschnittlichen Dauer jeder Aufnahme während der gesamten Studie zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie) bewertet.
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Änderungen der allgemeinen Serviceeffektivität und der spezifischen Ergebnismaße (2), gemessen anhand der Indikation für einen Krankenhausaufenthalt aller Einweisungen zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate).
Zeitfenster: Änderungen der Gesamteffektivität des Dienstes und des spezifischen Ergebnisses durch Aufzeichnung der Zulassungsanzeige während der gesamten Studie zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Indikation für einen Krankenhausaufenthalt
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Änderungen der Gesamteffektivität des Dienstes und des spezifischen Ergebnisses durch Aufzeichnung der Zulassungsanzeige während der gesamten Studie zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Veränderungen der Gesamtdienstleistung und spezifischer Ergebnismaße (3), gemessen anhand der Rehospitalisierungsraten innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate).
Zeitfenster: Veränderungen in der Wirksamkeit des Gesamtdienstes und im spezifischen Ergebnis, bewertet auf der Grundlage der Veränderung zwischen den Messungen der gesamten Rehospitalisierung innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Aufnahme während der gesamten Studie zwischen dem Ausgangswert und nach (ca.) 12 Monaten (=Studienende)
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Rehospitalisierung innerhalb von 30 Tagen
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Veränderungen in der Wirksamkeit des Gesamtdienstes und im spezifischen Ergebnis, bewertet auf der Grundlage der Veränderung zwischen den Messungen der gesamten Rehospitalisierung innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Aufnahme während der gesamten Studie zwischen dem Ausgangswert und nach (ca.) 12 Monaten (=Studienende)
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Änderung der Gesamteffektivität des Dienstes und spezifischer Ergebnismaße (4), bewertet mit Origin vor der Zulassung aller Zulassungen zwischen Beginn und Ende des Studiums (12 Monate)
Zeitfenster: Änderungen der Gesamteffektivität des Dienstes und des spezifischen Ergebnisses durch Aufzeichnung von Origin und jeder Aufnahme während der gesamten Studie zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Herkunft vor der Zulassung
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Änderungen der Gesamteffektivität des Dienstes und des spezifischen Ergebnisses durch Aufzeichnung von Origin und jeder Aufnahme während der gesamten Studie zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderung der Gesamtdienstleistung und spezifischer Ergebnismaße (5), bewertet anhand des Entlassungsziels aller Entlassungen zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate)
Zeitfenster: Änderungen der Gesamtdienstleistung und des spezifischen Ergebnisses durch Aufzeichnung von Destiny nach jeder Entlassung während der gesamten Studie zwischen Studienbeginn und Studienende (12 Monate)
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Schicksal entladen
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Änderungen der Gesamtdienstleistung und des spezifischen Ergebnisses durch Aufzeichnung von Destiny nach jeder Entlassung während der gesamten Studie zwischen Studienbeginn und Studienende (12 Monate)
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Änderung der Messung des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands (1), gemessen anhand des HbA1c von Diabetespatienten zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate).
Zeitfenster: Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf HbA1c-Messungen zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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HbA1c
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Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf HbA1c-Messungen zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderung der Messung des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands (2), gemessen anhand des Blutzuckerspiegels aller Diabetespatienten zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate).
Zeitfenster: Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf Blutzuckermessungen zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Blutzucker
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Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf Blutzuckermessungen zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderung der Messung des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands (3), gemessen anhand der Herzfrequenzmessungen aller Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate).
Zeitfenster: Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf Messungen der Herzfrequenz zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Pulsschlag
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Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf Messungen der Herzfrequenz zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderung der Messung des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands (4), gemessen anhand des Blutdrucks aller Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate).
Zeitfenster: Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf Blutdruckmessungen zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Blutdruck
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Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf Blutdruckmessungen zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderung des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands (5), gemessen am Gewicht aller Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate)
Zeitfenster: Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf Gewichtsmessungen zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Gewicht
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Veränderungen des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands basierend auf Gewichtsmessungen zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Änderung der Messung des krankheitsspezifischen Gesundheitszustands (6), gemessen anhand des BMI aller Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zwischen Beginn und Ende der Studie (12 Monate).
Zeitfenster: Veränderungen des BMI zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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BMI
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Veränderungen des BMI zwischen dem Ausgangswert und nach (ungefähr) 12 Monaten (=Ende der Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Agha Z, Schapira RM, Maker AH. Cost effectiveness of telemedicine for the delivery of outpatient pulmonary care to a rural population. Telemed J E Health. 2002 Fall;8(3):281-91. doi: 10.1089/15305620260353171.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Kopec JA, Fines P, Manuel DG, Buckeridge DL, Flanagan WM, Oderkirk J, Abrahamowicz M, Harper S, Sharif B, Okhmatovskaia A, Sayre EC, Rahman MM, Wolfson MC. Validation of population-based disease simulation models: a review of concepts and methods. BMC Public Health. 2010 Nov 18;10:710. doi: 10.1186/1471-2458-10-710.
- Speroff T, O'Connor GT. Study designs for PDSA quality improvement research. Qual Manag Health Care. 2004 Jan-Mar;13(1):17-32. doi: 10.1097/00019514-200401000-00002.
- Hiligsmann M, Gathon HJ, Bruyere O, Ethgen O, Rabenda V, Reginster JY. Cost-effectiveness of osteoporosis screening followed by treatment: the impact of medication adherence. Value Health. 2010 Jun-Jul;13(4):394-401. doi: 10.1111/j.1524-4733.2009.00687.x. Epub 2010 Jan 21.
- Lega F, DePietro C. Converging patterns in hospital organization: beyond the professional bureaucracy. Health Policy. 2005 Nov;74(3):261-81. doi: 10.1016/j.healthpol.2005.01.010.
- Mateo-Abad M, Gonzalez N, Fullaondo A, Merino M, Azkargorta L, Gine A, Verdoy D, Vergara I, de Manuel Keenoy E. Impact of the CareWell integrated care model for older patients with multimorbidity: a quasi-experimental controlled study in the Basque Country. BMC Health Serv Res. 2020 Jul 3;20(1):613. doi: 10.1186/s12913-020-05473-2.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CareWell_EC_Grant No. 620983
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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