- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03042039
Wielopoziomowa integracja pacjentów ze złożonymi potrzebami wspomagana przez technologie informacyjno-komunikacyjne. Oczekuje się, że wspólne podejście, wzajemne uczenie się i ocena stworzą synergię między partnerami i przyspieszą integrację opieki w Europie (CAREWELL)
CareWell - Wielopoziomowa integracja dla pacjentów ze złożonymi potrzebami
CareWell umożliwi świadczenie zintegrowanej opieki zdrowotnej słabszym pacjentom w podeszłym wieku w warunkach pilotażowych poprzez kompleksowe multidyscyplinarne programy opieki zintegrowanej, w których rola technologii informacyjno-komunikacyjnych może wspierać koordynację i opiekę skoncentrowaną na pacjencie. Carewell skoncentruje się w szczególności na złożonych, wielochorobowych pacjentach w podeszłym wieku, którzy najbardziej potrzebują zasobów opieki zdrowotnej i społecznej (35% całkowitych kosztów Systemu Opieki Zdrowotnej) oraz bardziej złożonych interwencjach ze względu na ich słabość i choroby współistniejące koordynacja opieki, monitorowanie, samoopieka pacjenta i opiekuna nieformalnego). Platformy teleinformatyczne i kanały komunikacji, które umożliwiają wymianę informacji między pracownikami służby zdrowia i opieki społecznej zaangażowanymi w opiekę nad tymi pacjentami, ułatwiając ich koordynację, zwiększając ich determinację i unikając duplikatów przy zaspokajaniu potrzeb diagnostycznych, terapeutycznych, rehabilitacyjnych lub monitorujących pacjentów. Dodatkowo platformy oparte na ICT mogą poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich, poprawić samoopiekę i zwiększyć świadomość pacjentów na temat ich stanu zdrowia, a także zwiększyć uprawnienia opiekunów nieformalnych, którzy zwykle opiekują się tymi pacjentami.
Zgodnie z tym zakłada się, że korzyści płynące z programów opieki zintegrowanej opartych na (1) koordynacji opieki zintegrowanej oraz (2) wzmacnianiu pozycji pacjenta i ścieżkach wsparcia domowego wspieranych przez technologie informacyjno-komunikacyjne są większe i mają zasadnicze znaczenie dla tych pacjentów. Ścieżki opieki przekroczą granice organizacyjne i uruchomią najbardziej odpowiednie zasoby w całym spektrum usług opieki zdrowotnej i społecznej dostępnych zarówno w przypadku opieki zaplanowanej, jak iw nagłych wypadkach. CareWell ma na celu zwiększenie skali usług w pionierskich regionach i dzielenie się ich podejściem, uczenie się i wspieranie innych placówek pilotażowych, które są na różnych poziomach dojrzałości w zakresie projektowania, rozwijania i wdrażania nowych sposobów świadczenia zintegrowanych usług opiekuńczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osłabieni pacjenci w podeszłym wieku charakteryzują się złożonymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej; są narażeni na ryzyko przyjęcia do szpitala lub domu opieki i wymagają szeregu interwencji wysokiego szczebla ze względu na ich słabość i liczne choroby przewlekłe. Rosnący odsetek ludności w krajach OECD to osoby w wieku 65 lat i starsze: 15% w 2010 r. i oczekuje się, że do 2030 r. wzrośnie do 22%. Ponad połowa wszystkich starszych osób ma co najmniej trzy choroby przewlekłe, a znaczna część ma pięć lub więcej.
Niedawne badanie w USA wskazuje, że ponad 95% pacjentów Medicare z przewlekłą chorobą, taką jak zastoinowa niewydolność serca, depresja lub cukrzyca, ma co najmniej jedną inną chorobę przewlekłą, a większość (odpowiednio 80%, 71% i 56% ) mają cztery lub więcej chorób przewlekłych. Projekt CareWell dotyczy wielochorobowych osłabionych pacjentów. Zazwyczaj ci pacjenci mają kilka diagnoz, najczęstsze z nich to:
- Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP),
- Cukrzyca i
- Zastoinowa niewydolność serca (CHF).
Głównym celem badania CareWell jest zbadanie gromadzenia danych i analiza korzystania z usług zdrowotnych. Wszystkie witryny są proszone o przesłanie dostępnych danych dotyczących korzystania z usług, schematu rekrutacji oraz charakterystyki demograficznej użytkowników końcowych. Ocena została przeprowadzona z wykorzystaniem wielowymiarowej metodologii ewaluacyjnej MAST, dostosowanej do potrzeb projektu CareWell, koncentrującego się na zintegrowanej opiece zdrowotnej.
MAST obejmuje ocenę wyników aplikacji telemedycznych w podziale na siedem następujących dziedzin:
- problem zdrowotny i cechy aplikacji;
- bezpieczeństwo;
- skuteczność kliniczna;
- perspektywa pacjenta;
- aspekty ekonomiczne;
- aspekty organizacyjne i
- aspekty społeczno-kulturowe, etyczne i prawne. Każda domena zostanie omówiona i zbadana za pomocą szeregu podejść metodologicznych, ilościowych, jakościowych i modelowania.
Pacjenci rozmieszczeni w sześciu ośrodkach będą rekrutowani i oceniani na początku badania, a następnie będą obserwowani przez okres sześciu miesięcy. Dane mają być gromadzone z różnych źródeł, w tym z administracyjnych baz danych, kwestionariuszy i wywiadów osobistych.
Wszystkie 6 ośrodków CareWell ma prowadzić badania kohortowe, co oznacza, że grupa osób o podobnych cechach jest śledzona przez pewien okres czasu. Potencjalni uczestnicy są wybierani poprzez sprawdzanie elektronicznej dokumentacji medycznej i/lub szpitalnych/krajowych baz danych i/lub podczas corocznych przeglądów długoterminowych w środowisku lokalnym.
Kandydaci są informowani o charakterze i celach oceny. Po podpisaniu formularza świadomej zgody kandydaci, jeśli to konieczne, biorą udział w ocenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Higher or Secondary Education Establishments
-
-
-
-
-
Vitoria-Gasteiz, Hiszpania
- Servicio Vasco de Salud Osakidetza
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polska, 50-411
- Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70126
- Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese
-
-
-
-
-
Bronllys, Zjednoczone Królestwo, LD3 0LS
- Bronllys Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat.
- Obecność co najmniej dwóch chorób przewlekłych ujętych w Charlson Comorbidity Index (CCI) [4]. Co najmniej jedna z chorób współistniejących musi być jedną z następujących chorób: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), cukrzyca (zarówno insulinozależna, jak i insulinoniezależna) lub przewlekła niewydolność serca (CHF).
- Spełnienie lokalnych/krajowych/organizacyjnych kryteriów słabości: zwiększona podatność na zagrożenia, złożone potrzeby zdrowotne oraz wysokie ryzyko przyjęcia do szpitala lub domu opieki.
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i zastosować się do instrukcji i wymagań dotyczących badania, samodzielnie lub z pomocą opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali zarejestrowani z aktywną diagnozą raka w trakcie leczenia, przeszli przeszczep narządu lub są poddawani dializie przed włączeniem.
- Pacjenci, którzy są kandydatami do opieki paliatywnej (oczekiwana długość życia poniżej jednego roku, oceniona klinicznie).
- Osoby z rozpoznaniem AIDS.
- Osoby mieszkające w domach opieki, gdzie ich codzienne potrzeby w zakresie zdrowia, opieki i dobrego samopoczucia są zaspokajane przez personel (pielęgniarki i personel pomocniczy) zatrudniony w domu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa naukowa „Nowa Opieka”
Słabe osoby starsze otrzymujące opiekę w ramach nowych modeli organizacyjnych zapewniających zintegrowaną opiekę zdrowotną (IHC) wspieraną przez infrastrukturę ICT (elektroniczna platforma wspólnej opieki) świadczoną indywidualnie przez placówki pilotażowe.
|
Nowy organizacyjny model opieki dostarczający Zintegrowaną Opiekę Zdrowotną (ZZD) wspierany przez infrastrukturę teleinformatyczną (elektroniczna platforma współdzielonej opieki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita liczba przyjęć do szpitala na uczestnika mierzona na koniec badania (po około 12 miesiącach)
Ramy czasowe: Całkowita liczba przyjęć do szpitala mierzona po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Suma (planowanych i nieplanowanych) przyjęć do szpitala
|
Całkowita liczba przyjęć do szpitala mierzona po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem/funkcjonalnej (1) poprzez ocenę Charlson Comorbidity Index (CCI)
Ramy czasowe: Zmiana CCI między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Indeks współwystępowania Charlsona (CCI)
|
Zmiana CCI między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiana ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem/funkcjonalnej (2) poprzez ocenę wskaźnika Barthel
Ramy czasowe: Zmiana ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem/funkcjonalnej ocenianej na podstawie wyników BARTHEL INDEX między wartością wyjściową a (w przybliżeniu) po 12 miesiącach (=koniec badania)
|
Indeks Bartela
|
Zmiana ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem/funkcjonalnej ocenianej na podstawie wyników BARTHEL INDEX między wartością wyjściową a (w przybliżeniu) po 12 miesiącach (=koniec badania)
|
Zmiana wskaźników psychologicznych (1) poprzez ocenę Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: Zmiany w miarach psychologicznych ocenianych na podstawie GDS-SF między punktem wyjściowym, średniookresowym (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Geriatryczna Skala Depresji (forma skrócona GDS)
|
Zmiany w miarach psychologicznych ocenianych na podstawie GDS-SF między punktem wyjściowym, średniookresowym (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiana w miarach psychologicznych (2) poprzez pomiar szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Zmiany w miarach psychologicznych oceniane na podstawie pomiarów HADS między wartością wyjściową, śródokresową (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (skala HADS)
|
Zmiany w miarach psychologicznych oceniane na podstawie pomiarów HADS między wartością wyjściową, śródokresową (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w Perspektywie Użytkowników (1) mierząc kwestionariusz PIRU dotyczący doświadczeń użytkowników Opieki Zintegrowanej (IC) mierząc Policy Research Unit in Policy Innovation Research kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiany w perspektywach użytkowników oceniane na podstawie wyników PIRU między wartością wyjściową, śródokresową (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Kwestionariusz Policy Research Unit in Policy Innovation Research (PIRU) dotyczący doświadczeń użytkowników opieki zintegrowanej (IC)
|
Zmiany w perspektywach użytkowników oceniane na podstawie wyników PIRU między wartością wyjściową, śródokresową (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w perspektywach Użytkowników (3) poprzez pomiar perspektyw integracji Opiekunów według eCCIS
Ramy czasowe: Zmiany w perspektywach użytkowników oceniane na podstawie pomiarów eCCIS dotyczących CARERS między punktem wyjściowym, średniookresowym (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Perspektywy integracji opiekuna według eCCIS
|
Zmiany w perspektywach użytkowników oceniane na podstawie pomiarów eCCIS dotyczących CARERS między punktem wyjściowym, średniookresowym (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w perspektywach użytkowników (4) na podstawie pomiaru kwestionariusza NHS LTC6
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarach NHS-LTC6 między wartością wyjściową, śródokresową (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Kwestionariusz LTC6 National Health Services (NHS).
|
Zmiany w pomiarach NHS-LTC6 między wartością wyjściową, śródokresową (po około 6 miesiącach) i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Aspekty ekonomiczne (1) mierzone na podstawie sumy wysiłków związanych z rozwojem i wdrażaniem usług podczas badania (od rozpoczęcia do 12 miesięcy)
Ramy czasowe: Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów łącznych wysiłków związanych z rozwojem i wdrażaniem usług w okresie między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Wysiłki związane z rozwojem i wdrażaniem usług
|
Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów łącznych wysiłków związanych z rozwojem i wdrażaniem usług w okresie między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w aspektach ekonomicznych (2) mierzone na podstawie sumy Wysiłków związanych z obsługą w trakcie eksploatacji lub użytkowania badania (między rozpoczęciem a 12 miesiącami)
Ramy czasowe: Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów łącznych nakładów związanych z działalnością usługową w okresie między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Wysiłki związane z obsługą lub użytkowaniem usługi
|
Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów łącznych nakładów związanych z działalnością usługową w okresie między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w aspektach ekonomicznych (3) mierzone na podstawie całkowitych kosztów sprzętu w trakcie projektu, między rozpoczęciem a po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów całkowitych kosztów wyposażenia w okresie między stanem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Koszty wyposażenia
|
Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów całkowitych kosztów wyposażenia w okresie między stanem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w aspektach ekonomicznych (4) na podstawie pomiarów korzyści z efektywności usług w trakcie studiów (między rozpoczęciem a 12 miesiącami)
Ramy czasowe: Suma korzyści w zakresie skuteczności usług w okresie między punktem wyjściowym i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Korzyści z efektywności usług
|
Suma korzyści w zakresie skuteczności usług w okresie między punktem wyjściowym i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w aspektach ekonomicznych (5) na podstawie pomiarów korzyści z efektywności obsługi w trakcie studiów (między rozpoczęciem a 12 miesiącami)
Ramy czasowe: Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów sumy korzyści w zakresie efektywności usług w okresie między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Korzyści z wydajności usług
|
Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów sumy korzyści w zakresie efektywności usług w okresie między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w aspektach ekonomicznych (6) na podstawie zmian w pomiarach Zmiany Skłonność do zapłaty między rozpoczęciem a zakończeniem studiów (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów zmian gotowości do płacenia za usługi między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany Gotowość do zapłaty
|
Aspekty ekonomiczne oceniane na podstawie pomiarów zmian gotowości do płacenia za usługi między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Wpływ na aspekty organizacyjne (1) mierzony wpływem na personel między rozpoczęciem a zakończeniem badania (po 12 miesiącach)
Ramy czasowe: Całkowity wpływ usług na personel w okresie między punktem odniesienia po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Wpływ na personel
|
Całkowity wpływ usług na personel w okresie między punktem odniesienia po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Wpływ na aspekty organizacyjne (2) mierzony wpływem na zaangażowane organizacje między rozpoczęciem a zakończeniem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Całkowity wpływ usług na organizacje w okresie między punktem odniesienia i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Wpływ na organizację
|
Całkowity wpływ usług na organizacje w okresie między punktem odniesienia i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych miernikach wyniku (1) mierzone przy przyjęciu do wypisu Czas trwania przyjęć między rozpoczęciem a zakończeniem badania
Ramy czasowe: Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych wynikach oceniane na podstawie zmiany między średnią czasu trwania każdego przyjęcia w trakcie badania między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Czas trwania przyjęcia i wypisu
|
Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych wynikach oceniane na podstawie zmiany między średnią czasu trwania każdego przyjęcia w trakcie badania między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych miarach wyników (2) mierzone za pomocą Wskazania do hospitalizacji wszystkich przyjęć między rozpoczęciem a zakończeniem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych wynikach poprzez rejestrację wskazania do przyjęcia w trakcie badania między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Wskazania do hospitalizacji
|
Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych wynikach poprzez rejestrację wskazania do przyjęcia w trakcie badania między punktem wyjściowym a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych miarach wyników (3) mierzone za pomocą wskaźników ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po zwolnieniu między rozpoczęciem a zakończeniem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany w ogólnej skuteczności usługi i poszczególnych wynikach oceniane na podstawie zmiany między pomiarami całkowitej liczby ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni od ostatniego przyjęcia w trakcie badania od wartości wyjściowej do (w przybliżeniu) 12 miesięcy (= koniec badania)
|
Ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni
|
Zmiany w ogólnej skuteczności usługi i poszczególnych wynikach oceniane na podstawie zmiany między pomiarami całkowitej liczby ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni od ostatniego przyjęcia w trakcie badania od wartości wyjściowej do (w przybliżeniu) 12 miesięcy (= koniec badania)
|
Zmiana w ogólnej skuteczności usług i konkretnych miarach wyników (4) ocenianych w Pochodzeniu przed przyjęciem wszystkich przyjęć między rozpoczęciem a zakończeniem studiów (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych wynikach poprzez rejestrowanie pochodzenia i każdego przyjęcia Przyjęcie w trakcie badania od wartości początkowej do (w przybliżeniu) 12 miesięcy (= koniec badania)
|
Pochodzenie przed przyjęciem
|
Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych wynikach poprzez rejestrowanie pochodzenia i każdego przyjęcia Przyjęcie w trakcie badania od wartości początkowej do (w przybliżeniu) 12 miesięcy (= koniec badania)
|
Zmiana w ogólnej skuteczności usług i konkretnych miarach wyniku (5) oceniana za pomocą Przeznaczenia wypisu wszystkich wypisów między rozpoczęciem a końcem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych wynikach poprzez rejestrację Destiny po każdym wypisaniu ze szpitala w trakcie badania między punktem wyjściowym a końcem badania (12 miesięcy)
|
Rozładuj przeznaczenie
|
Zmiany w ogólnej skuteczności usług i konkretnych wynikach poprzez rejestrację Destiny po każdym wypisaniu ze szpitala w trakcie badania między punktem wyjściowym a końcem badania (12 miesięcy)
|
Zmiana pomiaru stanu zdrowia specyficznego dla choroby (1) mierzonego za pomocą HbA1c pacjentów z cukrzycą między rozpoczęciem a końcem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów HbA1c między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
HbA1c
|
Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów HbA1c między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiana w pomiarze stanu zdrowia specyficznego dla choroby (2) mierzona na podstawie poziomu glukozy we krwi wszystkich pacjentów z cukrzycą między rozpoczęciem a końcem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Glukoza we krwi
|
Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiana pomiaru stanu zdrowia specyficznego dla choroby (3) mierzona za pomocą pomiarów tętna wszystkich pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca między rozpoczęciem a końcem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów tętna między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Tętno
|
Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów tętna między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiana pomiaru stanu zdrowia specyficznego dla choroby (4) mierzonego za pomocą ciśnienia krwi u wszystkich pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca między rozpoczęciem a końcem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów ciśnienia krwi między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Ciśnienie krwi
|
Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów ciśnienia krwi między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Pomiar stanu zdrowia związany ze zmianą choroby (5) mierzony na podstawie masy ciała wszystkich pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca między rozpoczęciem a końcem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów masy ciała między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Waga
|
Zmiany stanu zdrowia związanego z chorobą na podstawie pomiarów masy ciała między wartością wyjściową i po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Zmiana pomiaru stanu zdrowia specyficznego dla choroby (6) mierzonego za pomocą BMI wszystkich pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca między rozpoczęciem a końcem badania (12 miesięcy)
Ramy czasowe: Zmiany BMI między wartością wyjściową a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
BMI
|
Zmiany BMI między wartością wyjściową a po (w przybliżeniu) 12 miesiącach (= koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Agha Z, Schapira RM, Maker AH. Cost effectiveness of telemedicine for the delivery of outpatient pulmonary care to a rural population. Telemed J E Health. 2002 Fall;8(3):281-91. doi: 10.1089/15305620260353171.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Kopec JA, Fines P, Manuel DG, Buckeridge DL, Flanagan WM, Oderkirk J, Abrahamowicz M, Harper S, Sharif B, Okhmatovskaia A, Sayre EC, Rahman MM, Wolfson MC. Validation of population-based disease simulation models: a review of concepts and methods. BMC Public Health. 2010 Nov 18;10:710. doi: 10.1186/1471-2458-10-710.
- Speroff T, O'Connor GT. Study designs for PDSA quality improvement research. Qual Manag Health Care. 2004 Jan-Mar;13(1):17-32. doi: 10.1097/00019514-200401000-00002.
- Hiligsmann M, Gathon HJ, Bruyere O, Ethgen O, Rabenda V, Reginster JY. Cost-effectiveness of osteoporosis screening followed by treatment: the impact of medication adherence. Value Health. 2010 Jun-Jul;13(4):394-401. doi: 10.1111/j.1524-4733.2009.00687.x. Epub 2010 Jan 21.
- Lega F, DePietro C. Converging patterns in hospital organization: beyond the professional bureaucracy. Health Policy. 2005 Nov;74(3):261-81. doi: 10.1016/j.healthpol.2005.01.010.
- Mateo-Abad M, Gonzalez N, Fullaondo A, Merino M, Azkargorta L, Gine A, Verdoy D, Vergara I, de Manuel Keenoy E. Impact of the CareWell integrated care model for older patients with multimorbidity: a quasi-experimental controlled study in the Basque Country. BMC Health Serv Res. 2020 Jul 3;20(1):613. doi: 10.1186/s12913-020-05473-2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CareWell_EC_Grant No. 620983
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Nowa opieka
-
Jung Min KooNieznanyKlatka piersiowa lejkowataRepublika Korei
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... i inni współpracownicyNieznanyRodzic dziecka z przewlekłą chorobą zagrażającą życiuSingapur
-
The Plastic Surgery FoundationZakończonyUszkodzenie zdjęcia twarzy | Drobne zmarszczki wokół oczu | Drobne zmarszczki okołoustneStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean HospitalZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sherief Abd-ElsalamRekrutacyjnyNiewydolność sercaEgipt
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)NieznanyBól mięśniowo-szkieletowy | Uraz związany z pracą | Stan związany z pracą | Wypalenie, opiekun
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący