- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03042039
Monitasoinen integraatio potilaille, joilla on monimutkaisia tarpeita ICT:n avulla. Yhteisen lähestymistavan, keskinäisen oppimisen ja arvioinnin odotetaan luovan synergiaa kumppaneiden kesken ja edistävän hoidon integraatiota Euroopassa (CAREWELL)
CareWell - Monitasoinen integraatio potilaille, joilla on monimutkaisia tarpeita
CareWell mahdollistaa integroidun terveydenhuollon toimittamisen heikkokuntoisille iäkkäille potilaille pilottiympäristössä kattavien monitieteisten integroitujen hoitoohjelmien kautta, joissa ICT:n rooli voi edistää koordinaatiota ja potilaskeskeistä hoitoa. Carewell keskittyy erityisesti monimutkaisiin, monisairaisiin iäkkäisiin potilaisiin, jotka tarvitsevat eniten terveydenhuollon ja sosiaalihuollon resursseja (35 % terveydenhuoltojärjestelmän kokonaiskustannuksista) sekä monimutkaisempiin toimenpiteisiin heikkoutensa ja liitännäissairauksiensa vuoksi (terveys ja sosiaali hoidon koordinointi, seuranta, potilaan ja epävirallisen hoidon tarjoajan itsehoito). ICT-alustat ja viestintäkanavat, jotka mahdollistavat tiedon jakamisen näiden potilaiden hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ja sosiaalihuollon ammattilaisten välillä, mikä helpottaa heidän koordinointiaan, lisää heidän päättäväisyyttään ja välttää päällekkäisyyksiä potilaan diagnostiikka-, hoito-, kuntoutus- tai seurantatarpeisiin. Lisäksi ICT-pohjaiset alustat voivat parantaa hoitoon sitoutumista, tehostaa itsehoitoa ja lisätä potilaiden tietoisuutta heidän terveydentilastaan sekä parantaa epävirallisten omaishoitajien vaikutusmahdollisuuksia, jotka yleensä hoitavat näitä potilaita.
Tämän mukaan oletetaan, että integroitujen hoito-ohjelmien hyöty, joka perustuu (1) integroituun hoidon koordinointiin ja (2) ICT:n tukemiin potilaiden voimaannuttamis- ja kotitukipolkuihin, on näille potilaille suurempi ja olennainen. Hoitopolut ylittävät organisaatiorajat ja aktivoivat sopivimmat resurssit kaikilta terveydenhuollon ja sosiaalihuollon palveluista, jotka ovat saatavilla niin määräaikaisessa kuin ensihoidossakin. CareWell pyrkii laajentamaan palveluita edelläkävijäalueilla ja jakamaan lähestymistapaansa, oppien ja tukemalla muita eri kypsyysasteilla olevia pilottikohteita suunnittelemaan, kehittämään ja toteuttamaan uusia tapoja tarjota integroituja hoitopalveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikot iäkkäät potilaat luonnehtivat monimutkaisiksi terveyden- ja sosiaalihuollon tarpeiksi; he ovat vaarassa joutua sairaalaan tai hoitokotiin, ja he vaativat erilaisia korkean tason toimenpiteitä heikkoutensa ja monien kroonisten sairauksiensa vuoksi. Kasvava osa OECD-maiden väestöstä on 65-vuotiaita ja sitä vanhempia: 15 prosenttia vuonna 2010, ja sen odotetaan nousevan 22 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä. Yli puolella iäkkäistä ihmisistä on vähintään kolme kroonista sairautta ja merkittävällä osalla viisi tai enemmän.
Äskettäinen yhdysvaltalainen tutkimus osoittaa, että yli 95 prosentilla Medicare-potilaista, joilla on krooninen sairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, masennus tai diabetes, on ainakin yksi muu krooninen sairaus, ja suurimmalla osalla (80 %, 71 % ja 56 %). ) sinulla on vähintään neljä kroonista sairautta. CareWell-projekti käsittelee multimorbid-heikkoisia potilaita. Tyypillisesti näillä potilailla on useita diagnooseja, joista yleisimmät ovat:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD),
- Diabetes ja
- Congestive Heart Failure (CHF).
CareWell-tutkimuksen päätavoitteena on tutkia terveydenhuoltopalvelujen käytön tiedonkeruuta ja analysointia. Kaikkia sivustoja pyydetään lataamaan saatavilla olevat tiedot palvelun käytöstä, rekrytointivuokaavio ja loppukäyttäjien demografiset ominaisuudet. Arviointi on suoritettu integroituun terveydenhuoltoon keskittyvän CareWell-projektin tarpeisiin mukautetun MAST-moniulotteisen arviointimetodologian avulla.
MAST sisältää telelääketieteen sovellusten tulosten arvioinnin jaettuna seuraaviin seitsemään osa-alueeseen:
- terveysongelma ja sovelluksen ominaisuudet;
- turvallisuus;
- kliininen tehokkuus;
- potilaan näkökulmat;
- taloudelliset näkökohdat;
- organisatoriset näkökohdat ja
- sosiokulttuuriset, eettiset ja oikeudelliset näkökohdat. Kutakin alaa käsitellään ja tutkitaan useiden metodologisten lähestymistapojen avulla, kvantitatiivisesti, laadullisesti ja mallintamalla.
Kuuteen paikkaan jaetut potilaat rekrytoidaan ja arvioidaan lähtötilanteessa, ja heitä seurataan kuuden kuukauden ajan. Tietoja kerätään eri lähteistä, kuten hallinnollisista tietokannoista, kyselylomakkeista ja henkilöhaastatteluista.
Kaikki 6 CareWell-sivustoa suorittaa kohorttitutkimuksia, mikä tarkoittaa, että ryhmää ihmisiä, joilla on samanlaiset ominaisuudet, seurataan tietyn ajanjakson ajan. Potentiaaliset osallistujat valitaan seulomalla sähköisiä terveydenhuollon asiakirjoja ja/tai sairaalan/kansallisia tietokantoja ja/tai pitkäaikaisten vuosittaisten kuntoarviointien yhteydessä yhteisössä.
Hakijoille tiedotetaan arvioinnin luonteesta ja tavoitteista. Kun ehdokkaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, he osallistuvat tarvittaessa arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vitoria-Gasteiz, Espanja
- Servicio Vasco de Salud Osakidetza
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70126
- Agenzia Regionale Sanitaria Pugliese
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Higher or Secondary Education Establishments
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-411
- Urzad Marszalkowski Wojewodztwa Dolnoslaskiego
-
-
-
-
-
Bronllys, Yhdistynyt kuningaskunta, LD3 0LS
- Bronllys Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta.
- Vähintään kahden kroonisen sairauden esiintyminen, jotka sisältyvät Charlsonin komorbiditeettiindeksiin (CCI) [4]. Vähintään yhden rinnakkaissairauksista on oltava jokin seuraavista tiloista: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), diabetes mellitus (sekä insuliinista riippuvainen että ei-insuliiniriippuvainen) tai krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF).
- Paikallisten/kansallisten/organisaatioiden heikkouden kriteerien täyttyminen: lisääntynyt haavoittuvuus, monimutkaiset terveystarpeet ja suuri riski joutua sairaalaan tai hoitokotiin.
- Osallistujan tulee pystyä ymmärtämään ja noudattamaan opinto-ohjeita ja -vaatimuksia joko itsenäisesti tai omaishoitajan avustuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on joko rekisteröity aktiivinen syöpädiagnoosi hoidossa, joille on tehty elinsiirto tai jotka ovat dialyysissä ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita palliatiiviseen hoitoon (elinajanodote alle vuoden, kliinisesti arvioitu).
- Ihmiset, joilla on AIDS-diagnoosi.
- Ihmiset, jotka asuvat hoivakodeissa, joissa heidän päivittäiset terveys-, hoito- ja hyvinvointitarpeensa tyydytetään kotona työskentelevällä henkilökunnalla (sairaanhoitajat ja tukihenkilöstö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä "New Care"
Hauraita vanhuksia, jotka saavat hoitoa uusissa organisaatiomalleissa, jotka tarjoavat integroitua terveydenhuoltoa (IHC) ICT-infrastruktuurin (elektronisesti jaetun hoidon alusta) tukemana pilottipaikkojen erikseen tarjoamana.
|
Uusi organisaatiomalli, joka tarjoaa integroitua terveydenhuoltoa (IHC) ICT-infrastruktuurin (elektronisesti jaetun hoidon alusta) tukemana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä osallistujaa kohti mitattuna tutkimuksen lopussa (noin 12 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: Sairaalahoitojen kokonaismäärä mitattuna (noin) 12 kuukauden jälkeen (= tutkimuksen loppu)
|
Sairaalahoitojen (suunniteltujen ja suunnittelemattomien) kokonaismäärä
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä mitattuna (noin) 12 kuukauden jälkeen (= tutkimuksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä terveyteen liittyvässä/toiminnallisessa elämänlaadussa (1) arvioimalla Charlson Comorbidity Index (CCI)
Aikaikkuna: Muutos CCI:ssä lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
Muutos CCI:ssä lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutos yleisessä terveyteen liittyvässä/toiminnallisessa elämänlaadussa (2) arvioimalla Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutos yleisessä terveyteen liittyvässä/toiminnallisessa elämänlaadussa arvioituna BARTHEL-INDEX-pisteiden perusteella lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden kuluttua (=tutkimuksen loppu)
|
Barthel-indeksi
|
Muutos yleisessä terveyteen liittyvässä/toiminnallisessa elämänlaadussa arvioituna BARTHEL-INDEX-pisteiden perusteella lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden kuluttua (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutos psykologisissa mittareissa (1) arvioimalla Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: Muutokset psykologisissa mittareissa GDS-SF:n perusteella arvioituna lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Geriatrinen masennusasteikko (GDS lyhyt muoto)
|
Muutokset psykologisissa mittareissa GDS-SF:n perusteella arvioituna lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutos psykologisissa mittareissa (2) mittaamalla sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutokset psykologisissa mittareissa arvioituna HADS-mittausten perusteella lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS-asteikko)
|
Muutokset psykologisissa mittareissa arvioituna HADS-mittausten perusteella lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutoksia käyttäjien näkökulmissa (1) mittaamalla PIRU-kyselylomake integroidun hoidon (IC) käyttäjäkokemuksesta mittaamalla Policy Research Unit in Policy Innovation Research -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutokset käyttäjien näkökulmissa arvioituna PIRU-pisteiden perusteella lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Policy Research Unit in Policy Innovation Research (PIRU) kyselylomake integroidun hoidon (IC) käyttäjäkokemuksesta
|
Muutokset käyttäjien näkökulmissa arvioituna PIRU-pisteiden perusteella lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutokset käyttäjien näkökulmissa (3) mittaamalla eCCIS:n mukaisia omaishoitajan näkökulmia integraatioon
Aikaikkuna: Muutokset käyttäjien näkökulmissa, jotka on arvioitu CARERSin eCCIS-mittausten perusteella lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Omaishoitajien näkökulmat integraatioon eCCIS:n mukaan
|
Muutokset käyttäjien näkökulmissa, jotka on arvioitu CARERSin eCCIS-mittausten perusteella lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutokset käyttäjien näkökulmissa (4) NHS LTC6 -kyselyn mittauksen perusteella
Aikaikkuna: Muutokset NHS-LTC6-mittauksissa lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
National Health Services (NHS) LTC6-kyselylomake
|
Muutokset NHS-LTC6-mittauksissa lähtötilanteen, puolivälin (noin 6 kuukauden jälkeen) ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Taloudelliset näkökohdat (1) mitattuna palvelun kehittämiseen ja käyttöönottoon liittyvien ponnistelujen kokonaismäärän perusteella tutkimuksen aikana (alku-12 kuukauden välillä)
Aikaikkuna: Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu perustuen palvelujen kehittämiseen ja käyttöönottoon liittyvien kokonaistoimien mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen loppu) välisenä aikana.
|
Palvelujen kehittämiseen ja käyttöönottoon liittyvät toimet
|
Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu perustuen palvelujen kehittämiseen ja käyttöönottoon liittyvien kokonaistoimien mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen loppu) välisenä aikana.
|
|
Taloudellisten näkökohtien muutokset (2) mitattuna tutkimuksen toiminnan tai käytön aikana (aloitusten ja 12 kuukauden välillä) huoltoon liittyvien ponnistelujen kokonaismäärän perusteella
Aikaikkuna: Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu perustuen palvelutoimintoihin liittyvien kokonaisponnistelujen mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) välisenä aikana.
|
Palvelun toimintaan tai käyttöön liittyvät ponnistelut
|
Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu perustuen palvelutoimintoihin liittyvien kokonaisponnistelujen mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) välisenä aikana.
|
|
Muutokset taloudellisissa näkökohdissa (3) mitattuna laitteistokustannusten kokonaissumman perusteella projektin aikana, alun ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu laitteiston kokonaiskustannusten mittausten perusteella lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) välisenä aikana.
|
Laitekustannukset
|
Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu laitteiston kokonaiskustannusten mittausten perusteella lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) välisenä aikana.
|
|
Muutokset taloudellisissa näkökohdissa (4), jotka perustuvat palvelun tehokkuuden hyötyjen mittauksiin opintojen aikana (alkamisen ja 12 kuukauden välillä)
Aikaikkuna: Palvelujen tehokkuuden hyödyt yhteensä lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen loppu) jälkeen
|
Palvelun tehokkuusetuja
|
Palvelujen tehokkuuden hyödyt yhteensä lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen loppu) jälkeen
|
|
Muutokset taloudellisissa näkökohdissa (5) perustuen Palvelun tehokkuusetujen mittauksiin opiskelun aikana (alkamisen ja 12 kuukauden välillä)
Aikaikkuna: Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu palvelujen tehokkuuden kokonaishyötyjen mittausten perusteella lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) välisenä aikana
|
Palvelun tehokkuusetuja
|
Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu palvelujen tehokkuuden kokonaishyötyjen mittausten perusteella lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) välisenä aikana
|
|
Muutokset taloudellisissa näkökohdissa (6) perustuvat mittausmuutoksiin Muutokset Maksuhalukkuus opintojen alkamisen ja lopun välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu perustuen palveluista maksuhalukkuuden muutosten mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Muutokset Maksuhalu
|
Taloudelliset näkökohdat, jotka on arvioitu perustuen palveluista maksuhalukkuuden muutosten mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Vaikutus organisatorisiin näkökohtiin (1) mitattuna vaikutuksella henkilöstöön opintojen alkamisen ja päättymisen välillä (12 kuukauden kuluttua)
Aikaikkuna: Palvelujen kokonaisvaikutus henkilöstöön lähtötilanteen välisenä aikana (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Vaikutukset henkilöstöön
|
Palvelujen kokonaisvaikutus henkilöstöön lähtötilanteen välisenä aikana (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Vaikutus organisatorisiin näkökohtiin (2) mitattuna vaikutuksena osallistuviin organisaatioihin tutkimuksen alkamisen ja päättymisen välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Palvelujen kokonaisvaikutus organisaatioihin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Vaikutukset organisaatioon
|
Palvelujen kokonaisvaikutus organisaatioihin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja erityisissä tulosmittauksissa (1) mitattuna sisäänpääsy-poistumisjaksolla Hakujen kesto opintojen alkamisen ja päättymisen välillä
Aikaikkuna: Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisissä tuloksissa, jotka on arvioitu kunkin pääsyn keskimääräisen keston muutoksen perusteella koko tutkimuksen aikana lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Pääsyn ja irtisanomisen kesto
|
Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisissä tuloksissa, jotka on arvioitu kunkin pääsyn keskimääräisen keston muutoksen perusteella koko tutkimuksen aikana lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja erityisissä tulosmittauksissa (2) mitattuna Indikaatiolla kaikkien sairaalahoitoon ottamista varten opintojen alkamisen ja päättymisen välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisissä tuloksissa kirjaamalla sisäänpääsyindikaatiot koko tutkimuksen ajan lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Indikaatio sairaalahoitoon
|
Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisissä tuloksissa kirjaamalla sisäänpääsyindikaatiot koko tutkimuksen ajan lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja erityisissä tulosmittauksissa (3) mitattuna uudelleensairaalaan joutumisesta 30 päivän kuluessa irtisanomisen jälkeen tutkimuksen alkamisen ja päättymisen välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisissä tuloksissa, jotka on arvioitu perustuen muutokseen uudelleensairaalahoidon kokonaismäärän mittausten välillä 30 päivän sisällä viimeisen vastaanoton jälkeen koko tutkimuksen ajan lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Uudelleen sairaalahoito 30 päivän kuluessa
|
Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisissä tuloksissa, jotka on arvioitu perustuen muutokseen uudelleensairaalahoidon kokonaismäärän mittausten välillä 30 päivän sisällä viimeisen vastaanoton jälkeen koko tutkimuksen ajan lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutos palvelun kokonaistehokkuudessa ja erityisissä tulosmittauksissa (4) Originilla arvioituna ennen kaikkien pääsyä opintojen alkamisen ja lopun välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisissä tuloksissa kirjaamalla Origin-ilmoitus jokaisen sisäänpääsyn aikana koko tutkimuksen ajan lähtötilanteen välillä ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Alkuperä ennen sisäänpääsyä
|
Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisissä tuloksissa kirjaamalla Origin-ilmoitus jokaisen sisäänpääsyn aikana koko tutkimuksen ajan lähtötilanteen välillä ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Muutos palvelun kokonaistehokkuudessa ja erityisissä tulosmittauksissa (5) arvioituna kaikkien purkausten määrällä tutkimuksen alun ja lopun välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisessä tuloksessa kirjaamalla Destiny jokaisen purkamisen jälkeen koko tutkimuksen ajan lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (12 kuukautta)
|
Purkauksen kohtalo
|
Muutokset palvelun kokonaistehokkuudessa ja spesifisessä tuloksessa kirjaamalla Destiny jokaisen purkamisen jälkeen koko tutkimuksen ajan lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (12 kuukautta)
|
|
Muutos sairauskohtaisen terveydentilan mittauksessa (1) mitattuna diabetespotilaiden HbA1c:llä tutkimuksen alun ja lopun välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa, joka perustuu HbA1c-mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) jälkeen
|
HbA1c
|
Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa, joka perustuu HbA1c-mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) jälkeen
|
|
Muutos sairauskohtaisen terveydentilan mittauksessa (2) mitattuna kaikkien diabetespotilaiden verensokeritasoilla tutkimuksen alun ja lopun välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa, jotka perustuvat verensokerin mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) jälkeen
|
Verensokeri
|
Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa, jotka perustuvat verensokerin mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) jälkeen
|
|
Muutos tautikohtaisessa terveydentilan mittauksessa (3) mitattuna kaikkien kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sykemittauksilla tutkimuksen alkamisen ja päättymisen välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa perustuen sykemittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) jälkeen
|
Syke
|
Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa perustuen sykemittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen lopussa) jälkeen
|
|
Muutos sairauskohtaisen terveydentilan mittauksessa (4) mitattuna kaikkien kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden verenpaineella tutkimuksen alun ja lopun välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa, joka perustuu verenpainemittauksiin lähtötilanteen välillä ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Verenpaine
|
Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa, joka perustuu verenpainemittauksiin lähtötilanteen välillä ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
|
Tautikohtaisen terveydentilan muutosmittaus (5) mitattuna kaikkien kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden painosta tutkimuksen alun ja lopun välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa, jotka perustuvat painon mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen loppu) jälkeen
|
Paino
|
Muutokset sairauskohtaisessa terveydentilassa, jotka perustuvat painon mittauksiin lähtötilanteen ja (noin) 12 kuukauden (=tutkimuksen loppu) jälkeen
|
|
Muutos sairauskohtaisen terveydentilan mittauksessa (6) mitattuna kaikkien kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden BMI:llä tutkimuksen alun ja lopun välillä (12 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutokset BMI:ssä lähtötilanteen välillä ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
BMI
|
Muutokset BMI:ssä lähtötilanteen välillä ja (noin) 12 kuukauden jälkeen (=tutkimuksen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Agha Z, Schapira RM, Maker AH. Cost effectiveness of telemedicine for the delivery of outpatient pulmonary care to a rural population. Telemed J E Health. 2002 Fall;8(3):281-91. doi: 10.1089/15305620260353171.
- Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, Altman DG, Tunis S, Haynes B, Oxman AD, Moher D; CONSORT group; Pragmatic Trials in Healthcare (Practihc) group. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008 Nov 11;337:a2390. doi: 10.1136/bmj.a2390.
- Kopec JA, Fines P, Manuel DG, Buckeridge DL, Flanagan WM, Oderkirk J, Abrahamowicz M, Harper S, Sharif B, Okhmatovskaia A, Sayre EC, Rahman MM, Wolfson MC. Validation of population-based disease simulation models: a review of concepts and methods. BMC Public Health. 2010 Nov 18;10:710. doi: 10.1186/1471-2458-10-710.
- Speroff T, O'Connor GT. Study designs for PDSA quality improvement research. Qual Manag Health Care. 2004 Jan-Mar;13(1):17-32. doi: 10.1097/00019514-200401000-00002.
- Hiligsmann M, Gathon HJ, Bruyere O, Ethgen O, Rabenda V, Reginster JY. Cost-effectiveness of osteoporosis screening followed by treatment: the impact of medication adherence. Value Health. 2010 Jun-Jul;13(4):394-401. doi: 10.1111/j.1524-4733.2009.00687.x. Epub 2010 Jan 21.
- Lega F, DePietro C. Converging patterns in hospital organization: beyond the professional bureaucracy. Health Policy. 2005 Nov;74(3):261-81. doi: 10.1016/j.healthpol.2005.01.010.
- Mateo-Abad M, Gonzalez N, Fullaondo A, Merino M, Azkargorta L, Gine A, Verdoy D, Vergara I, de Manuel Keenoy E. Impact of the CareWell integrated care model for older patients with multimorbidity: a quasi-experimental controlled study in the Basque Country. BMC Health Serv Res. 2020 Jul 3;20(1):613. doi: 10.1186/s12913-020-05473-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CareWell_EC_Grant No. 620983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .