발작성 심실상성 빈맥의 절제를 위한 무투시 접근법 대 형광투시 접근법 (ZFA-PSVT)
2017년 2월 2일 업데이트: Yan Wang, Tongji Hospital
발작성 심실상성 빈맥 절제술을 위한 무투시 접근법과 형광투시 접근법의 타당성, 안전성 및 유효성을 비교하기 위한 다기관 통제 시험
이 연구는 발작성 심실상성 빈맥 절제를 위해 Ensite NavX와 형광투시를 함께 사용하는 기존의 형광투시 접근법과 Ensite NavX를 사용한 제로 형광투시 접근법의 타당성, 안전성 및 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Fluoroscopy는 심장 부정맥의 카테터 절제에 일상적으로 사용되는 상상 양식입니다.
우리 모두가 알다시피 형광 투시 방사선은 환자와 수술 직원 모두에게 해롭습니다.
최근에는 심방 내부의 카테터를 안내하기 위한 전기생리학적 절차에서 3차원 내비게이션 시스템이 개발 및 구현되었습니다.
3차원 내비게이션 시스템 중에서 Ensite NavX는 발작성 상심실성 빈맥의 카테터 절제술을 수행하기 위한 무투시 접근법에 사용되는 유망한 시스템입니다.
이 연구는 발작성 심실상성 빈맥 절제를 위해 Ensite NavX와 형광투시를 함께 사용하는 기존의 형광투시 접근법과 Ensite NavX를 사용한 제로 형광투시 접근법의 타당성, 안전성 및 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital
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연락하다:
- Guangzhi Chen, PhD
- 전화번호: 86-27-83662842
- 이메일: chengz2003@163.com
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연락하다:
- Yan Wang, PhD
- 전화번호: +86-13697326307
- 이메일: newswangyan@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방실결절 회귀성 빈맥
- 방실 재진입성 빈맥
제외 기준:
- 심방 빈맥
- 기질성 심실상성 빈맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제로 형광 투시 절제
발작성 심실상성 빈맥은 Ensite NavX의 안내에 따라 형광투시를 사용하지 않고 제거됩니다.
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카테터 절제술은 Ensite NavX의 안내에 따라 투시법을 사용하지 않고 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 형광투시 절제술
발작성 상심실성 빈맥은 Ensite NavX와 형광투시법의 안내에 따라 제거됩니다.
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카테터 절제술은 Ensite NavX와 형광투시법의 안내에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차적 성공률
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증
기간: 1년
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1년
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즉각적인 성공률
기간: 어느 날
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어느 날
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재발률
기간: 일년
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일년
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총 시술시간
기간: 어느 날
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어느 날
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투시 시간
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yan Wang, PhD, Tongji Hospital Wuhan, Hubei China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anselmino M, Sillano D, Casolati D, Ferraris F, Scaglione M, Gaita F. A new electrophysiology era: zero fluoroscopy. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Mar;14(3):221-7. doi: 10.2459/JCM.0b013e3283536555.
- Mobinizadeh M, Arabloo J, Hamouzadeh P, Akbari Sari A. A systematic review of the effectiveness of catheter ablation NavX mapping system for treatment of the cardiac arrhythmia. Med J Islam Repub Iran. 2015 Mar 10;29:189. eCollection 2015.
- Wang Y, Patel D, Wang DW, Yan JT, Hsia HH, Liu H, Zhao CX, Zuo HJ, Wang DW. beta1-Adrenoceptor blocker aggravated ventricular arrhythmia. Pacing Clin Electrophysiol. 2013 Nov;36(11):1348-56. doi: 10.1111/pace.12196. Epub 2013 Jun 10.
- Lim PB, Robb D, Lambiase PD. Electrophysiology and ablation of arrhythmias. Br J Hosp Med (Lond). 2012 Jun;73(6):312-8. doi: 10.12968/hmed.2012.73.6.312.
- Brown KR, Rzucidlo E. Acute and chronic radiation injury. J Vasc Surg. 2011 Jan;53(1 Suppl):15S-21S. doi: 10.1016/j.jvs.2010.06.175. Epub 2010 Sep 16. Erratum In: J Vasc Surg. 2012 Feb;55(2):627.
- Chen G, Wang Y, Proietti R, Wang X, Ouyang F, Ma CS, Yu RH, Zhao C, Ma K, Qiu J, Liu Q, Wang DW. Zero-fluoroscopy approach for ablation of supraventricular tachycardia using the Ensite NavX system: a multicenter experience. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 3;20(1):48. doi: 10.1186/s12872-020-01344-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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