Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup nulové fluoroskopie versus fluoroskopický přístup pro ablaci paroxysmální supraventrikulární tachykardie (ZFA-PSVT)

2. února 2017 aktualizováno: Yan Wang, Tongji Hospital

Multicentrická kontrolovaná studie pro srovnání proveditelnosti, bezpečnosti a účinnosti nulového fluoroskopického přístupu s fluoroskopickým přístupem pro ablaci paroxysmální supraventrikulární tachykardie

Cílem této studie je porovnat proveditelnost, bezpečnost a účinnost přístupu s nulovou skiaskopií pomocí Ensite NavX s konvenčním skiaskopickým přístupem s použitím Ensite NavX plus skiaskopie pro ablaci paroxysmální supraventrikulární tachykardie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fluoroskopie je modalita představ, která se běžně používá při katetrizační ablaci srdečních arytmií. Jak všichni víme, fluoroskopické záření je škodlivé jak pro pacienty, tak pro operační personál. Nedávno byly vyvinuty a implementovány trojrozměrné navigační systémy v elektrofyziologických postupech pro vedení katetrů uvnitř srdečních komor. Mezi trojrozměrnými navigačními systémy je Ensite NavX slibným systémem používaným pro přístup s nulovou fluoroskopií při provádění katetrizační ablace paroxysmální supraventrikulární tachykardie. Cílem této studie je porovnat proveditelnost, bezpečnost a účinnost přístupu s nulovou skiaskopií pomocí Ensite NavX s konvenčním skiaskopickým přístupem s použitím Ensite NavX plus skiaskopie pro ablaci paroxysmální supraventrikulární tachykardie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guangzhi Chen, PhD
  • Telefonní číslo: 86-27-83662842
  • E-mail: chengz2003@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie
  • Atrioventrikulární reentrantní tachykardie

Kritéria vyloučení:

  • Síňová tachykardie
  • Organická supraventrikulární tachykardie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nulová fluoroskopická ablace
Paroxysmální supraventrikulární tachykardie bude odstraněna pod vedením Ensite NavX a bez použití skiaskopie.
Přístroj: Nulová fluoroskopická ablace
Katetrizační ablace bude provedena pod vedením Ensite NavX a bez použití skiaskopie.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční fluoroskopická ablace
Paroxysmální supraventrikulární tachykardie bude odstraněna pod vedením Ensite NavX plus skiaskopie.
Přístroj: Konvenční fluoroskopická ablace
Katetrizační ablace bude provedena pod vedením Ensite NavX plus skiaskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procesní úspěšnost
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Okamžitá úspěšnost
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Míra opakování
Časové okno: 1 rok
1 rok
Celková doba procedury
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Čas fluoroskopie
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ningbo No. 1 Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xiangyang Central Hospital
Morristown Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Wang, PhD, Tongji Hospital Wuhan, Hubei China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJHCDD-ZF-PSVT-20140301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nulová fluoroskopická ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit