Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nul-fluoroskopi-metode versus fluoroskopisk tilgang til ablation af paroxysmal supraventrikulær takykardi (ZFA-PSVT)

2. februar 2017 opdateret af: Yan Wang, Tongji Hospital

Multicenter, kontrolleret forsøg for at sammenligne gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​nul-fluoroskopisk tilgang med fluoroskopisk tilgang til ablation af paroxysmal supraventrikulær takykardi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​en nul-fluoroskopisk tilgang ved hjælp af Ensite NavX med konventionel fluoroskopisk tilgang ved hjælp af Ensite NavX plus fluoroskopi til ablation af paroxysmal supraventrikulær takykardi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fluoroskopi er den imaginære modalitet, der rutinemæssigt anvendes til kateterablation af hjertearytmier. Som vi alle ved, er fluoroskopisk stråling skadelig både for patienterne og operationspersonalet. For nylig er tredimensionelle navigationssystemer blevet udviklet og implementeret i elektrofysiologiske procedurer til styring af katetre inde i hjertekamrene. Blandt de tredimensionelle navigationssystemer er Ensite NavX et lovende system, der bruges til nul-fluoroskopisk tilgang til udførelse af kateterablation af paroxysmal supraventrikulær takykardi. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​en nul-fluoroskopisk tilgang ved hjælp af Ensite NavX med konventionel fluoroskopisk tilgang ved hjælp af Ensite NavX plus fluoroskopi til ablation af paroxysmal supraventrikulær takykardi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atrioventrikulær nodal reentrant takykardi
  • Atrioventrikulær reentrant takykardi

Ekskluderingskriterier:

  • Atriel takykardi
  • Organisk supraventrikulær takykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nul-fluoroskopisk ablation
Paroxysmal supraventrikulær takykardi vil blive fjernet under vejledning af Ensite NavX og uden brug af fluoroskopi.
Enhed: Nul-fluoroskopisk ablation
Kateterablation vil blive udført under vejledning af Ensite NavX og uden brug af fluoroskopi.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel fluoroskopisk ablation
Paroxysmal supraventrikulær takykardi vil blive fjernet under vejledning af Ensite NavX plus fluoroskopi.
Enhed: Konventionel fluoroskopisk ablation
Kateterablation vil blive udført under vejledning af Ensite NavX plus fluoroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedurel succesrate
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: et år
et år
Umiddelbar succesrate
Tidsramme: en dag
en dag
Gentagelsesrate
Tidsramme: 1 år
1 år
Samlet proceduretid
Tidsramme: en dag
en dag
Fluoroskopi tid
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ningbo No. 1 Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xiangyang Central Hospital
Morristown Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Wang, PhD, Tongji Hospital Wuhan, Hubei China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (SKØN)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJHCDD-ZF-PSVT-20140301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner