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Approche sans fluoroscopie versus approche fluoroscopique pour l'ablation de la tachycardie supraventriculaire paroxystique (ZFA-PSVT)

2 février 2017 mis à jour par: Yan Wang, Tongji Hospital

Essai contrôlé multicentrique visant à comparer la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité de l'approche sans fluoroscopie avec l'approche fluoroscopique pour l'ablation de la tachycardie paroxystique supraventriculaire

Cette étude vise à comparer la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité d'une approche sans fluoroscopie utilisant Ensite NavX avec une approche fluoroscopique conventionnelle utilisant Ensite NavX plus fluoroscopie pour l'ablation de la tachycardie supraventriculaire paroxystique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fluoroscopie est la modalité d'imagerie couramment utilisée dans l'ablation par cathéter des arythmies cardiaques. Comme nous le savons tous, le rayonnement fluoroscopique est nocif à la fois pour les patients et le personnel opératoire. Récemment, des systèmes de navigation tridimensionnels ont été développés et mis en œuvre dans des procédures électrophysiologiques pour guider des cathéters à l'intérieur des cavités cardiaques. Parmi les systèmes de navigation tridimensionnels, Ensite NavX est un système prometteur utilisé pour l'approche sans fluoroscopie pour effectuer l'ablation par cathéter de la tachycardie supraventriculaire paroxystique. Cette étude vise à comparer la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité d'une approche sans fluoroscopie utilisant Ensite NavX avec une approche fluoroscopique conventionnelle utilisant Ensite NavX plus fluoroscopie pour l'ablation de la tachycardie supraventriculaire paroxystique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Guangzhi Chen, PhD
  • Numéro de téléphone: 86-27-83662842
  • E-mail: chengz2003@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire
  • Tachycardie atrioventriculaire réentrante

Critère d'exclusion:

  • Tachycardie auriculaire
  • Tachycardie supraventriculaire organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ablation sans fluoroscopie
La tachycardie supraventriculaire paroxystique sera ablatée sous la direction d'Ensite NavX et sans l'utilisation de la fluoroscopie.
Dispositif: Ablation sans fluoroscopie
L'ablation par cathéter sera effectuée sous la direction d'Ensite NavX et sans l'utilisation de la fluoroscopie.
ACTIVE_COMPARATOR: Ablation fluoroscopique conventionnelle
La tachycardie supraventriculaire paroxystique sera ablatée sous la direction d'Ensite NavX plus fluoroscopie.
Dispositif: Ablation fluoroscopique conventionnelle
L'ablation par cathéter sera effectuée sous la direction d'Ensite NavX plus fluoroscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de la procédure
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications
Délai: un ans
un ans
Taux de réussite immédiat
Délai: un jour
un jour
Taux de récurrence
Délai: 1 an
1 an
Durée totale de la procédure
Délai: un jour
un jour
Temps de fluoroscopie
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Collaborateurs

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ningbo No. 1 Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xiangyang Central Hospital
Morristown Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Wang, PhD, Tongji Hospital Wuhan, Hubei China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJHCDD-ZF-PSVT-20140301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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