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発作性上室性頻脈のアブレーションに対するゼロ透視アプローチと透視アプローチ (ZFA-PSVT)

2017年2月2日 更新者:Yan Wang、Tongji Hospital

発作性上室性頻脈のアブレーションに対するゼロ透視アプローチと透視アプローチの実現可能性、安全性、有効性を比較するための多施設対照試験

この研究は、発作性上室性頻脈のアブレーションのために、Ensite NavX を使用したゼロ透視アプローチと、Ensite NavX と透視を使用した従来の透視アプローチの実現可能性、安全性、有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

蛍光透視法は、心不整脈のカテーテルアブレーションで日常的に使用される想像上のモダリティです。 ご存知のように、透視放射線は患者と手術スタッフの両方に有害です。 最近、三次元ナビゲーションシステムが開発され、心腔内でカテーテルを誘導するための電気生理学的処置に実装されている。 Ensite NavXは、三次元ナビゲーションシステムの中でも、発作性上室性頻拍のカテーテルアブレーションを行うためのゼロ透視アプローチに使用される有望なシステムです。 この研究は、発作性上室性頻脈のアブレーションのために、Ensite NavX を使用したゼロ透視アプローチと、Ensite NavX と透視を使用した従来の透視アプローチの実現可能性、安全性、有効性を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Guangzhi Chen, PhD
  • 電話番号:86-27-83662842
  • メールchengz2003@163.com

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 房室結節リエントリー性頻脈
  • 房室リエントリー性頻脈

除外基準:

  • 心房性頻脈
  • 器質性上室性頻脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゼロ透視アブレーション
発作性上室性頻脈は、Ensite NavX のガイダンスの下で、蛍光透視法を使用せずに切除されます。
カテーテルアブレーションは、Ensite NavX の指導の下、蛍光透視法を使用せずに実施されます。
ACTIVE_COMPARATOR:従来の透視アブレーション
発作性上室性頻脈は、Ensite NavX と蛍光透視法のガイダンスの下で切除されます。
カテーテルアブレーションは、Ensite NavX と蛍光透視法のガイダンスの下で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手続きの成功率
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
合併症
時間枠:一年
一年
即時成功率
時間枠:ある日
ある日
再発率
時間枠:1年
1年
総手続き時間
時間枠:ある日
ある日
透視時間
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

研究の完了 (予期された)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月2日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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