기능성 소화불량을 동반한 비특이적 목 통증 환자의 내장 도수치료
2017년 2월 3일 업데이트: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
기능적 소화불량을 동반한 비특이성 목 통증 환자의 상부 승모근 근전도 활동, 경추 범위 및 통증에 대한 내장 도수치료의 효과: 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구
배경: 비특이성 목 통증(NS-NP)은 다인자 및/또는 원인에 의한 특정 전신 질환과 관련 없이 상목선과 제1흉추의 척추돌기 사이 부위에 위치한 구조의 통증을 특징으로 한다. 거의 알려지지 않은 원인.
목적: 본 연구의 목적은 기능성 소화불량을 가진 NS-NP 환자에서 내장 통각 억제를 통한 MV의 임상적 효과를 검증하는 것이다.
방법: 이 연구에서 기능성 소화불량증이 있는 60명의 NS-NP 환자(연령: 18세 및 50세)는 내장 조작 그룹(VMG)(n =30) 및 대조군(CG)(n =30)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. ). VMG는 위장에 대한 내장 조작으로 치료되고 간 CG는 위약 치료를 받았습니다. 즉각적인 효과와 치료 7일 후 통증, 경부 범위, 상부 승모근의 근전도 활동을 통해 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안의 목 통증 병력;
- 적어도 한 방향으로 제한된 움직임(능동 또는 수동)이 있는 목;
- 11-24의 점수 범위를 고려한 목 장애 지수(50점 만점);
- 11점에서 3-7점을 고려하여 인지된 통증 강도에 대한 수치 등급 척도(NRS);
- Rome III 진단 기준에 따른 기능성 소화불량과 관련된 증상의 존재: 불편한 식후 포만감, 조기 포만감, 상복부 통증 및 상복부 작열감, 증상을 설명할 수 있는 구조적 질환의 증거 없음.
제외 기준:
- 신경학적 장애(즉, 방사성 통증) 또는 목 수술의 병력이 있는 개인; 전신질환; 결합 조직 장애 및 추간판 탈출증;
- 현재 임신;
- 섬유근육통의 의학적 진단;
- 지난 2주 동안 물리 치료, 마사지 또는 침술 치료;
- 지난 3일 동안 진통제, 근육 이완제, 향정신성 제제 또는 항염증제 사용;
- 외상성 사건으로 인한 만성 목 통증; 만성 근골격계 상태(예: 근육 장애, 다발성 관절염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내장 조작 그룹(VMG)
VMG는 위장과 간에 대한 내장 조작으로 치료됩니다.
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참가자는 앙와위 자세로 들것에 편안하게 눕고 다리를 구부리고 복부를 노출하고 물리 치료사는 환자의 오른쪽에 위치하도록 지시받습니다.
물리치료사의 왼손이 복부의 하부와 접촉하여 치료 개입이 시작되며, 오른손이 제어 및 지시하는 동안 장기가 왼쪽 위 및 측면 왼쪽 방향으로 이동되도록 힘이 가해질 것입니다. 물리 치료사가 위 부위의 긴장이 증가하는 것을 느낄 때까지 환자의 무릎을 오른쪽으로 향하게하십시오.
간 조작의 경우 동일한 절차를 따르지만 오른쪽 상복부 부위에 접촉하고 무릎이 왼쪽을 향하게 합니다.
물리치료사가 만져서 내장의 긴장이 감소하는 것을 느낄 수 있을 때까지 치료된 각 장기에 대해 동일한 위치가 유지됩니다.
평균 치료 시간은 5분입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군(CG)
CG는 위약 치료를 받게 됩니다.
위약 치료에서 치료사는 1분 동안 어떠한 국부적 긴장도 가하지 않고 손을 배꼽 부위에 올려놓아야 합니다.
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CG는 위약 치료를 받게 됩니다.
위약 치료에서 치료사는 1분 동안 어떠한 국부적 긴장도 가하지 않고 손을 배꼽 부위에 올려놓아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도로 평가된 통증 강도
기간: 12 개월
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숫자 등급 척도(NRS)(11점, 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증) 브라질 인구에 맞게 번역되고 문화 간 적응됨
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12 개월
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신체 차트에 기록된 통증 부위
기간: 12 개월
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통증 부위는 신체 차트에 기록됩니다.
그림은 이후에 디지털화되고 통증 영역은 ImageJ(버전 1.43, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland)라는 오픈 소스 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도
기간: 12 개월
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상부 승모근의 sEMG 신호는 자가 보고된 통증이 가장 큰 쪽에 기록됩니다.
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12 개월
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자궁 경부 운동 범위
기간: 12 개월
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플렉소미터(Sami ®)를 사용하여 굴곡/신전, 좌우 측면 굴곡 및 회전의 경추 가동 범위(ROM)를 확인합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Barral JP, Mercier P. Visceral Manipulation. Eastland Press; 2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .