Tratamento de manipulação visceral para pacientes com dor cervical inespecífica com dispepsia funcional
3 de fevereiro de 2017 atualizado por: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Efeito da manipulação visceral na atividade eletromiográfica do músculo trapézio superior, amplitude cervical e dor em pacientes com dor cervical inespecífica com dispepsia funcional: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por simulação
Fundamento: A cervicalgia inespecífica (DN-DN) é caracterizada por dor em estruturas localizadas na região entre a linha nucal superior e o processo espinhal da primeira vértebra torácica, sem associação com nenhuma doença sistêmica específica proporcionada por fatores multifatoriais e/ou causas pouco conhecidas.
Objetivo: O objetivo do presente estudo será verificar os efeitos clínicos da VM por meio da inibição nociceptiva visceral em pacientes SN-PN com dispepsia funcional.
Métodos: Neste estudo, sessenta pacientes NS-NP com dispepsia funcional (idade: 18 e 50 anos) serão randomizados em dois grupos: grupo de manipulação visceral (VMG) (n = 30) e grupo controle (GC) (n = 30 ). O VMG será tratado com manipulação visceral do estômago e fígado enquanto o GC recebeu tratamento placebo. Os efeitos imediatos e 7 dias após o tratamento serão avaliados através da dor, amplitude cervical e atividade eletromiográfica do trapézio superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de cervicalgia por período mínimo de três meses;
- pescoço com movimento restrito (ativo ou passivo) em pelo menos uma direção;
- Índice de Incapacidade do Pescoço considerando faixa de pontuação de 11-24 (pontuação em 50);
- escala de classificação numérica (NRS) para intensidade de dor percebida considerando 3-7 pontos em 11 pontos;
- Presença de sintomas relacionados à dispepsia funcional, de acordo com os critérios diagnósticos de Roma III: plenitude pós-prandial desconfortável, saciedade precoce, dor epigástrica e queimação epigástrica, acompanhados de nenhuma evidência de doença estrutural capaz de explicar os sintomas.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de distúrbios neurológicos (ou seja, dor irradiada) ou cirurgia no pescoço; doença sistêmica; distúrbio do tecido conjuntivo e hérnia de disco;
- gravidez atual;
- diagnóstico médico de fibromialgia;
- tratamento fisioterapêutico com massagem ou acupuntura nas duas semanas anteriores;
- uso de analgésico, relaxante muscular, psicotrópico ou antiinflamatório nos últimos três dias;
- dor crônica no pescoço resultante de um incidente traumático; condição musculoesquelética crônica (por exemplo, distúrbio muscular, poliartrite).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de manipulação visceral (VMG)
O VMG será tratado com manipulação visceral para o estômago e fígado
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Os participantes serão instruídos a deitar-se confortavelmente em uma maca na posição supina, com os membros inferiores flexionados e o abdome exposto, e o fisioterapeuta posicionado ao lado direito do paciente.
A intervenção terapêutica será iniciada com a mão esquerda do fisioterapeuta em contato com a região inferior do estômago, na qual será aplicada uma força para que o órgão seja movimentado no sentido superior e lateral esquerdo enquanto a mão direita controla e direciona os joelhos do paciente para o lado direito até o momento em que o fisioterapeuta percebe um aumento da tensão na região do estômago.
Para a manipulação do fígado, serão seguidos os mesmos procedimentos, porém com contato na região epigástrica direita e os joelhos direcionados para o lado esquerdo.
A mesma posição será mantida para cada órgão tratado até que o fisioterapeuta sinta, através do toque, uma diminuição da tensão das vísceras.
O tempo médio de tratamento será de 5 minutos.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle (GC)
O GC receberá tratamento placebo.
No tratamento placebo, o terapeuta deve colocar as mãos sobre a região do umbigo sem exercer tensão local por 1 minuto.
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O GC receberá tratamento placebo.
No tratamento placebo, o terapeuta deve colocar as mãos sobre a região do umbigo sem exercer tensão local por 1 minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor avaliada com Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 12 meses
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Escala de classificação numérica (NRS) (11 pontos; 0: sem dor, 10: a pior dor possível imaginável) traduzida e adaptada transculturalmente para a população brasileira
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12 meses
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Área de dor documentada em um gráfico corporal
Prazo: 12 meses
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A área da dor será documentada em um gráfico corporal.
Os desenhos serão posteriormente digitalizados e as áreas de dor serão medidas usando um software de código aberto chamado ImageJ (versão 1.43, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletromiografia
Prazo: 12 meses
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O sinal sEMG do músculo trapézio superior será registrado no lado com maior dor autorreferida.
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12 meses
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: 12 meses
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Será utilizado um flexômetro (Sami ®) para verificar a amplitude de movimento (ADM) cervical de flexão/extensão, flexão lateral direita e esquerda e rotação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Barral JP, Mercier P. Visceral Manipulation. Eastland Press; 2005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VM-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Os resultados do estudo serão publicados como um manuscrito em uma revista científica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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