Viskeraalimanipulaatiohoito potilaille, joilla on epäspesifinen niskakipu ja toiminnallinen dyspepsia
perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
Viskeraalisen manipulaation vaikutus ylemmän trapeziuslihaksen elektromyografiseen aktiivisuuteen, kohdunkaulan alueeseen ja kipuun potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu ja toiminnallinen dyspepsia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus
Tausta: Epäspesifiselle niskakivulle (NS-NP) on ominaista kipu rakenteissa, jotka sijaitsevat ylärangan ja ensimmäisen rintanikaman selkärangan välisellä alueella, ilman yhteyttä mihinkään spesifiseen systeemiseen sairauteen, jonka aiheuttaa monitekijäinen ja/tai vähän tunnettuja syitä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa MV:n kliiniset vaikutukset viskeraalisen nosiseptiivisen eston kautta NS-NP-potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa kuusikymmentä NS-NP-potilasta, joilla on toiminnallinen dyspepsia (ikä: 18 ja 50 vuotta), satunnaistetaan kahteen ryhmään: sisäelinten manipulaatioryhmään (VMG) (n = 30) ja kontrolliryhmään (CG) (n = 30). ). VMG hoidetaan sisäelinten manipuloinnilla mahalaukussa ja maksassa. CG sai lumelääkettä. Välittömät vaikutukset ja 7 päivää hoidon jälkeen arvioidaan kivun, kohdunkaulan alueen ja ylemmän puolisuunnikkaan elektromyografisen aktiivisuuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- niskakipuhistoria vähintään kolmen kuukauden ajan;
- niska, jossa on rajoitettu liike (aktiivinen tai passiivinen) vähintään yhteen suuntaan;
- Kaulan vammaisuusindeksi ottaen huomioon pistemäärän vaihteluvälin 11-24 (pistemäärä 50:stä);
- numeerinen arviointiasteikko (NRS) koetun kivun voimakkuudelle, jossa otetaan huomioon 3-7 pistettä 11 pisteessä;
- Funktionaaliseen dyspepsiaan liittyvien oireiden esiintyminen Rooma III -diagnostisten kriteerien mukaan: epämiellyttävä aterian jälkeinen kylläisyys, varhainen kylläisyyden tunne, ylävatsan kipu ja polttaminen, johon ei liity merkkejä rakenteellisesta sairaudesta, joka voisi selittää oireet.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut neurologisia häiriöitä (eli säteilytetty kipu) tai niskaleikkaus; systeeminen sairaus; sidekudossairaus ja välilevytyrä;
- nykyinen raskaus;
- fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi;
- fysioterapiahoito, hieronta tai akupunktio kahden edellisen viikon aikana;
- kipulääkkeen, lihasrelaksantin, psykotrooppisen aineen tai anti-inflammatorisen aineen käyttö kolmen edellisen päivän aikana;
- traumaattisesta tapahtumasta johtuva krooninen niskakipu; krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus (esim. lihassairaus, moniniveltulehdus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Viskeraalinen manipulaatioryhmä (VMG)
VMG:tä hoidetaan mahalaukun ja maksan sisäelinten manipuloinnilla
|
Osallistujat opastetaan makaamaan mukavasti paareilla selällään, alaraajat koukussa ja vatsa paljaana, ja fysioterapeutti potilaan oikealle puolelle.
Terapeuttinen interventio aloitetaan fysioterapeutin vasemmalla kädellä kosketuksissa mahalaukun alaosaan, johon kohdistetaan voimaa siten, että elin liikkui ylhäällä ja sivusuunnassa vasemmalle samalla kun oikea käsi ohjasi ja ohjasi. potilaan polvet oikealle puolelle, kunnes fysioterapeutti havaitsee jännityksen lisääntyvän mahalaukun alueella.
Maksan manipuloinnissa noudatetaan samoja toimenpiteitä kuitenkin koskettamalla oikealla epigastrisella alueella ja polvet suunnattuna vasemmalle puolelle.
Sama asento säilyy jokaisessa hoidettavassa elimessä, kunnes fysioterapeutti voi tuntea kosketuksen kautta sisäelinten jännityksen vähenemisen.
Keskimääräinen hoitoaika on 5 minuuttia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (CG)
CG:lle annetaan lumelääkettä.
Plasebohoidossa terapeutin tulee asettaa kätensä navan alueelle aiheuttamatta paikallista jännitystä 1 minuutin ajan.
|
CG:lle annetaan lumelääkettä.
Plasebohoidossa terapeutin tulee asettaa kätensä navan alueelle aiheuttamatta paikallista jännitystä 1 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus arvioitu numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) (11 pistettä; 0: ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu kuviteltavissa) käännetty ja kulttuurienvälisesti mukautettu Brasilian väestölle
|
12 kuukautta
|
|
Vartalokaavioon dokumentoitu kipualue
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kipualue dokumentoidaan vartalokaavioon.
Piirustukset digitoidaan myöhemmin ja kipualueet mitataan käyttämällä avoimen lähdekoodin ohjelmistoa nimeltä ImageJ (versio 1.43, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen sEMG-signaali tallennetaan sille puolelle, jolla on suurin itse ilmoittama kipu.
|
12 kuukautta
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fleksometrillä (Sami ®) tarkistetaan kohdunkaulan liikerata (ROM) fleksion/venytyksen, oikean ja vasemman lateraalisen taivutuksen ja rotaation osalta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Barral JP, Mercier P. Visceral Manipulation. Eastland Press; 2005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VM-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta muille tutkijoille.
Tutkimuksen tulokset julkaistaan käsikirjoituksena tieteellisessä lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .