랩 간의 비교 연구. 듀얼 어프로치, 랩. Trans Abdominal Pre-peritoneal 및 Lichtenstein 절차
2020년 1월 7일 업데이트: Sulaiman Abdulqader Saif Alshameri, Assiut University
사타구니 탈장 성형술: 복강경 이중접근법, 복강경 경복부 전복막 수술 및 리히텐슈타인 수술 간의 비교 연구. 전향적 무작위 대조 시험
이 연구는 서혜부 탈장 복구에 대한 새로운 복강경 이중 접근 방식을 경복부 전복막(TAPP) 및 리히텐슈타인 복구(개방 절차)와 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
사타구니 탈장 성형술은 합성 메쉬를 사용하여 탈장 복구를 위한 사타구니 조직 부위를 강화하는 시술입니다. 전방 접근법(개방형 리히텐슈타인) 또는 복부를 통한 복강경 후방 접근법(TAPP)이 사용되며 이 두 가지 방법을 새로운 접근법으로 비교합니다. 무릎에 의한 복부 접근과 함께 복막 전 공간의 폐박리에 의해 어느 정도 수정된 TAPP로 간주됩니다.
수리하다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 남성 환자(18세 이상).
- 복잡하지 않습니다.
- 이전의 하복부 절개 없음(하복부 정중선 및 탈장 같은 쪽의 정중하부 절개).
- 전신 마취에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 재발하지 않습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(이중 접근법 랩 탈장 성형술)
예리한 절개 대신 TAPP(그룹 B)와 전복막 전폐박리를 조합한 이중 접근법 복강경 서혜부 탈장 성형술
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기복막 수술 후 복막전 기흉박리술을 시행한 후 복막절개술을 시행합니다.
전복막 해부 및 주머니 해부가 쉽게 접근할 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B(TAPP)
복막 접근을 통한 기복막 유도 후 복강 전복막 성형술(TAPP) 복막 절개 및 전복막 박리 후 메쉬 고정
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기복막을 시행한 후 복부접근을 통해 복막박리를 시행하고 sac reduction 후 mesh 고정
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C(리히텐슈타인 탈장 성형술)
개방 사타구니 탈장 성형술(리히텐슈타인) 사타구니 절개 및 전면 낭 절개를 통한 수리, 낭 절제 후 사타구니 운하의 후벽에 메쉬 고정
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사타구니 절개가 이루어지고 사타구니 운하가 전방으로 접근한 다음 주머니 해부 및 절제 후 후벽에 메쉬 고정 및 절개를 층으로 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 복부 팽창에서 수축 및 포트 폐쇄까지 ---피부 절개에서 피부 폐쇄까지 리히텐슈타인의 경우.
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수술 시간은 각 절차에 대해 분 단위로 측정됩니다.그리고 다음과 같이 결정된 수술 시간에서 세 그룹(이중 접근법, TAPP 및 리히텐슈타인)을 비교합니다.
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복부 팽창에서 수축 및 포트 폐쇄까지 ---피부 절개에서 피부 폐쇄까지 리히텐슈타인의 경우.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 부상
기간: 인트라 수술
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복부 내장 부상 코드 구조 부상
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인트라 수술
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수술 중 출혈
기간: 수술 중
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하복부 동맥 또는 고환 동맥 주요 혈관 손상으로 인한 소작 출혈에 의해 조절되는 경미한 출혈 및 진물
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수술 중
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수술 후 통증
기간: 수술 직후 및 수술 후 6, 12, 24시간 및 2주
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0 통증 없음에서 10 최악의 통증까지 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증.
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수술 직후 및 수술 후 6, 12, 24시간 및 2주
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수술 후 상처 합병증
기간: 수술 후 2주, 수술 후 3, 6, 12개월
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상처 혈청종, 혈종은 작고 보존적 치료가 필요하고 큰 개입이 필요함 상처 감염 표재성 피부 및 S.C. 또는 메쉬 감염
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수술 후 2주, 수술 후 3, 6, 12개월
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수술 후 만성 통증
기간: VAS에 의한 통증 평가를 위한 3개월, 6개월 및 1년 추적
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수술 후 감각 이상, 벽돌 통증, 둔한 통증.
시각적 아날로그 척도(VAS)로 0 통증 없음에서 10 최악의 통증까지 측정
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VAS에 의한 통증 평가를 위한 3개월, 6개월 및 1년 추적
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회귀
기간: 3개월, 6개월 그리고 1년
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재발성 탈장으로 임상적으로 확인된 수술 후 사타구니 부종
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3개월, 6개월 그리고 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mostafa A. hamad, professor, Assiut university hospital faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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