Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem skødet. Dual Approach, Lap. Transabdominale præperitoneale og Lichtenstein-procedurer

7. januar 2020 opdateret af: Sulaiman Abdulqader Saif Alshameri, Assiut University

Inguinal hernioplastik: Sammenlignende undersøgelse mellem laparoskopisk dobbelttilgang, laparoskopisk transabdominal præperitoneal og Lichtenstein-procedure. Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den nye laparoskopiske dobbelte tilgang til lyskebrok reparation med trans-abdominal præperitoneal (TAPP) og lichtenstein reparation (åben procedure)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

inguinal hernioplastik er en procedure, hvor syntetisk mesh bruges til at styrke lyskevævssteder til brokreparation forskellige metoder, der er enten anterior tilgang (åben Lichtenstein) eller laparoskopisk posterior tilgang gennem abdomen (TAPP), der sammenligner disse to metoder med en ny tilgang, som er betragtes i nogen grad som en modificeret TAPP ved pneumodissektion af præ-peritonealt rum med abdominal tilgang ved skødet. reparation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mandlig patient (ældre end 18 år).
  • Ikke kompliceret.
  • Ingen tidligere nedre abdominale snit (nedre abdominal midtlinje og nedre paramedian snit i samme side af brok).
  • Ingen kontraindikation for generel anæstesi.
  • Ikke tilbagevendende.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe A (dobbelt tilgang lap hernioplasty)
dual approach laparoskopisk inguinal hernioplastik ved kombination af TAPP (gruppe B) og pneumodissektion preperitoneal i stedet for skarp dissektion
Procedure: laparoskopisk lyskehernioplastik med dobbelt tilgang
efter pneumoperitoneum er udført præperitoneal pneumodisektion udføres og derefter peritoneal incision udført. dissektion preperitonealt og sækdissektion vil være let at nå
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B (TAPP)
trans-abdominal preperitoneal hernioplastik (TAPP) efter induktion af pneumoperitoneum gennem peritoneal tilgang peritoneal incision og præperitoneal dissektion derefter mesh fiksering udført
Procedure: TAPP
pneumoperitoneum udføres og derefter gennem abdominal tilgang peritoneal dissektion i udført og sac reduktion og derefter mesh fiksering
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe C (Lichtenstein hernioplasty)
åben lyskehernioplastik (lichtenstein) reparation gennem lyskesnit og dissektion af sækken fortil, udskæring af sækken og derefter meshfiksering i den bageste væg af lyskekanalen
Procedure: (lichtenstein) reparation
lyskesnit udføres og lyskekanalen nærmer sig anteriort og derefter sækdissektion og udskæring derefter mesh fiksering til bagvæggen og lukker snittet i lag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: fra oppumpning af maven til deflation og portlukning ---for lichtenstein fra hudsnit til hudlukning.

operationstiden vil blive målt i minutter for hver procedure.og sammenligne tre grupper (dobbelt tilgang, TAPP og Lichtenstein) i operativ tid, som bestemte som følger:

  • fra oppumpning af maven til tømning og portlukning
  • for Lichtenstein fra hudsnit til hudlukning
fra oppumpning af maven til deflation og portlukning ---for lichtenstein fra hudsnit til hudlukning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative skader
Tidsramme: intraoperativt
maveviscerale skader ledningsstrukturskader
intraoperativt
intraoperativ blødning
Tidsramme: intraoperativt
mild blødning og udsivning kontrolleret af ætsende blødning fra inferior epigastrisk arterie eller testikelarterie større vaskulær skade
intraoperativt
postoperative smerter
Tidsramme: umiddelbart efter operationen og 6,12, 24 timer og to uger efter operationen
smerte målt ved visuel analog skala fra 0 ingen smerte til 10 den værste smerte nogensinde.
umiddelbart efter operationen og 6,12, 24 timer og to uger efter operationen
postoperativ sårkomplikation
Tidsramme: 2 uger efter operationen, 3,6 og 12 måneder efter operationen
sårseroma, hæmatom enten lille med konservativ behandling og stort behov for intervention sårinfektion enten overfladisk hud og S.C. eller mesh-infektion
2 uger efter operationen, 3,6 og 12 måneder efter operationen
postoperative kroniske smerter
Tidsramme: opfølgning efter 3 måneder, 6 måneder og et år for smertevurdering ved VAS
postoperative paræstesi, murende smerter, kedelig og ømme smerter. målt ved visuel analog skala (VAS) fra 0 ingen smerte til 10 den værste smerte nogensinde
opfølgning efter 3 måneder, 6 måneder og et år for smertevurdering ved VAS
tilbagevenden
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og et år
postoperativ lyskehævelse bekræftet klinisk som et tilbagevendende brok
3 måneder, 6 måneder og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mostafa A. hamad, professor, Assiut university hospital faculty of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHPP3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrokplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner