두경부암의 수술 후 이환율 예측을 위한 노인성 검진의 가치 (GEROP)
노인 두경부암 집단(GEROP)에서 수술 후 이환율을 예측하기 위한 노인 선별검사의 가치 결정
배경 두경부암 환자의 약 절반이 진단 당시 65세 이상입니다. 이 고령 HNCA 인구의 치료 결정은 증거 기반 지침이 부족하기 때문에 어렵습니다. 근치 치료가 필요한 HNCA 환경에서 수술은 종종 선택 치료입니다. 실제 나이 자체가 수술에 대한 금기 사항으로 보고되지는 않았지만 데이터는 제한적이며 종종 후향적 연구의 결과입니다. 포괄적인 노인 평가를 통한 기능적 연령 측정은 여러 국제 암 조직에서 더 나은 예후 지표로 제안되었습니다. 상악안면외과와 이비인후과에서는 노인성 평가가 70세 이상의 환자를 위한 일상적인 수술 전 병기결정의 일부입니다.
목적 조사관은 선택적 치료 수술을 받는 고령의 HNCA 인구에서 수술 후 30일 동반이환을 예측하기 위해 G8의 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 종양학 진단을 위해 선택적 두경부 수술을 받는 환자의 취약성 프로파일을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 고형 두경부 종양의 근치적 수술을 위해 상악안면외과와 이비인후과에 내원하는 70세 이상의 모든 환자는 일상적인 수술 전 병기결정의 일환으로 노인과 상담을 받습니다. 수술 후 처음 30일 이내에 수술 후 이환율 및 사망률의 존재가 1차 종점으로서 수집될 것이다.
수술 후 30±10일에 모든 환자는 G8 및 CGA로 재평가됩니다. 환자의 삶의 질 또한 수술 후 30일 이내에 재검사되고 수술 후 6개월 및 12개월에 다시 검사됩니다.
결론 고령의 HNCA 환자가 젊은 환자와 다른 치료를 받아야 하는지에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. HN 수술이 필요한 노인 환자의 취약성 프로필과 관련된 데이터 및 수술 후 이환율에 대한 노인 선별 검사의 예측 가치는 향후 더 나은 환자 선택을 가능하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruges, 벨기에
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 등록 당시 만 70세 이상인 자
- 여성 및 남성 환자 모두
- 네덜란드어 또는 프랑스어를 사용하는 환자
- 두경부 부위, 특정 구강, 후두 및 인두에 조직학적으로 확인된 악성 종양이 있는 환자(NCCN 가이드라인에 따라 정의된 '두경부암')
- 전신 마취 하에 고형 두경부암 종양으로 수술을 받는 환자. 수술 부적격으로 간주되는 환자의 수술 전 데이터도 과학적 목적으로 등록됩니다.
- 상악안면외과 또는 이비인후과, 두경부외과에서 수술 및 사후관리를 받는 환자
제외 기준:
- - 위의 기준에 따라 자격이 없는 환자
- 피부의 척수 세포 암종 환자
- 원격 전이가 있는 환자(IVc기)
- 피부의 편평세포암종 또는 기저세포암종을 제외한 다른 완치되지 않은 암 환자
- 긴급한 외과 개입을 위해 응급실에 도착한 환자
- DSM IV 또는 MMSE ≤18에 따라 중증 치매로 진단되었거나 적절한 수술 전 평가를 방해하는 정신과적 문제로 진단된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기본(P) - 그룹
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재발(R) - 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 30일 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HNCA 수술을 받는 환자의 취약성 비율, 노인병 상담에 근거
기간: 수술 시
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수술 시
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노인병 상담 및/또는 MOC 상담을 기준으로 HNCA 수술에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자의 비율
기간: 수술 전, 다학제 종양학 상담 시
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수술 전, 다학제 종양학 상담 시
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주요 수술 후 합병증이 있는 환자의 비율(등급 >=3), NCI CTCAE 버전 4.0에 따라 등급이 매겨짐
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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EORTC 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 수술 후 30일, 6개월 및 12개월
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수술 후 30일, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Abeloos, MD, AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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