頭頸部がんの術後罹患率を予測するための高齢者スクリーニングの価値 (GEROP)
高齢の頭頸部がん集団(GEROP)における術後罹患率を予測するための高齢者スクリーニングの価値の決定
背景 頭頸部がん患者の約半数は、診断時に 65 歳以上です。 エビデンスに基づくガイドラインがないため、この高齢の HNCA 集団における治療の決定は困難です。 手術は、根治的治療が意図されている HNCA 設定で選択される治療法であることがよくあります。 実年齢自体は手術の禁忌として報告されていませんが、データは限られており、多くの場合、後ろ向き研究の結果です。 包括的な高齢者評価による機能年齢の測定は、いくつかの国際的ながん組織によって、より良い予後指標であることが示唆されています。 顎顔面外科と耳鼻咽喉科では、70 歳以上の患者の定期的な術前病期分類の一部として、高齢者の評価が行われます。
目的 治験責任医師は、選択的治癒手術を受ける高齢の HNCA 集団における術後 30 日間の併存疾患を予測するために、G8 の値を決定することを目的としています。 さらに、彼らは、腫瘍診断のために待機的頭頸部手術を受ける患者の脆弱性プロファイルを調べることを目指しています。
研究デザイン 固形頭頸部腫瘍の根治手術のために顎顔面外科および耳鼻咽喉科を受診する 70 歳以上のすべての患者は、通常の術前病期分類の一環として老人科の診察を受ける。 手術後の最初の30日以内の術後の罹患率および死亡率の存在は、主要なエンドポイントとして収集されます。
術後30±10日で、すべての患者がG8およびCGAで再評価されます。 患者の生活の質も、術後 30 日以内に再検査され、術後 6 か月および 12 か月に再度検査されます。
結論 高齢の HNCA 患者が若い患者とは異なる治療を受けるべきかどうかについては、まだコンセンサスが得られていません。 HN手術を必要とする高齢患者の脆弱性プロファイルに関連するデータ、および術後罹患率に対する高齢者スクリーニングの予測値は、将来的により良い患者選択を可能にする可能性があります.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Araceli Diez-Fraile, PhD
- 電話番号:0032(0)50459660
- メール:araceli.diez-fraile@azsintjan.be
研究場所
-
-
-
Bruges、ベルギー
- 募集
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
-
コンタクト:
- Araceli Diez-Fraile, PhD
- メール:araceli.diez-fraile@azsintjan.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -登録時に70歳以上の患者
- 女性患者も男性患者も
- オランダ語またはフランス語を話す患者
- 組織学的に頭頸部領域、特定の口腔、喉頭、および咽頭に悪性腫瘍が確認された患者 (「頭頸部がん」、NCCN ガイドラインに従って定義)
- 全身麻酔下で固形頭頸部がんの手術を受ける患者。 手術に不適格とみなされた患者の術前データも、科学的目的のために登録されます
- 顎顔面外科または耳鼻咽喉科、頭頸部外科で手術および経過観察中の患者
除外基準:
- -上記の基準に従って適格でない患者
- 皮膚の有棘細胞癌患者
- 遠隔転移のある患者(ステージ IVc)
- 皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く、他の非治癒がんの患者
- 緊急の外科的介入のために救急部門に到着した患者
- -DSM IVまたはMMSE ≤18によると、重度の認知症と診断された患者、または適切な術前評価を妨げる精神医学的問題と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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プライマリ (P) - グループ
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再発 (R) - グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後30日目の合併症
時間枠:術後30日
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高齢者の診察に基づく、HNCA 手術を受ける患者の脆弱性の割合
時間枠:手術時
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手術時
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Geriatric Consult および/または MOC Consult に基づいて、HNCA 手術に適格と見なされない患者の割合
時間枠:手術前、集学的腫瘍学コンサルト時
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手術前、集学的腫瘍学コンサルト時
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主要な術後合併症を有する患者の割合 (グレード >=3)、NCI CTCAE バージョン 4.0 に従ってグレード付け
時間枠:術後30日
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術後30日
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EORTCアンケートで測定した生活の質
時間枠:術後30日、6ヶ月、12ヶ月
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術後30日、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Johan Abeloos, MD、AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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