Immune Response Evaluation to Curative Conventional Therapy (IRECT-01)
Immune Response Evaluation to Curative Conventional Therapy of Stage III/IV Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Patients
The IRECT trial is a non-interventional, prospective clinical trial using modern immune monitoring techniques over the course of the standard of care for HNSCC. The dynamics of host/tumor immune interactions during the conventional standard treatment will be analyzed to find the most promising target antigen and to develop a strategy how and when specific immunotherapy should be added to the current treatment schedule.
The results from this trial will help to understand how state of the art treatment can be complemented using cancer-testis antigen specific vaccines and immune-modulating drugs to improve the outcome of head and neck cancer patients.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed patients with stage III-IVa/b head and neck squamous cell carcinoma
- fit for treatment with curative intent
- conventional primary treatment
- primary surgical treatment
- primary radiotherapeutic treatment
- informed consent
- >18 years of age
- sufficient contraception
Exclusion Criteria:
- distant metastasis at baseline
- severe concomitant disease compromising curative treatment
- previously diagnosed other malignant diseases
- active immunosuppressive therapy
- known immune defect
- pregnancy
- anemia requiring treatment at study entry (<9g/dl)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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primary surgery + adj. C)RT
treatment naive patients to be treated by conventional primary surgery followed by adjuvant (chemo-)radiotherapy with curative intent
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primary chemoradiation
treatment naive patients to be treated by conventional primary chemoradiotherapy with curative intent
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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prevalence of spontaneous tumor-specific immunity at baseline
기간: baseline
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baseline
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dynamics of tumor-specific immunity and immune modulatory cells during conventional treatment
기간: 7-12 weeks (treatment phase)
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7-12 weeks (treatment phase)
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dynamics of tumor-specific immunity and immune modulatory cells during follow up
기간: 12 months after end of treatment
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12 months after end of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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overall survival at 3 years
기간: baseline - 3 years
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baseline - 3 years
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progression free survival at 3 years
기간: baseline - 3 years
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baseline - 3 years
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRECT-01
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