구조화된 운동이 HIV 양성인의 뇌 건강에 미치는 영향
유산소 운동과 저항 운동을 결합한 운동 프로그램은 HIV 감염자에게 최적의 건강상의 이점을 제공합니다. 이 연구의 글로벌 목표는 포괄적인 운동 프로그램이 HIV 감염자의 뇌 건강에 미치는 잠재적 영향에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
이 연구는 코호트 다중 무작위 제어 설계를 기반으로 하는 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 시간이 지남에 따라 추적되는 완전히 특성화된 코호트 내에서 운동 개입에 대한 특정 기준을 충족하는 사람들이 식별됩니다. 중재를 받기 위해 샘플이 무작위로 선택됩니다. 나머지 적격자는 통제 역할을 합니다. 중재군은 유산소 운동과 저항성 운동으로 구성된 주 3회 45분의 구조화된 운동 프로그램을 총 12주 동안 받게 된다.
연구 개요
상세 설명
운동은 혈관 및 근골격계 건강에 광범위한 이점이 있고 해가 거의 없는 저렴한 개입입니다. 특히 뇌 건강과 인지에 대한 추가적인 이점을 보여주는 것은 입양을 장려하고 HIV에서 뇌 건강을 뒷받침하는 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 운동 개입을 제공받지 않은 개인과 비교하여 포괄적인 운동 프로그램이 인지 능력의 주요 결과인 뇌 건강 지표에 미치는 영향을 추정하는 것입니다(B-CAM). 우울증, 불안, 피로, 동기 부여 및 운동 수행 속도와 관련된 뇌 건강 결과.
두 번째 목표는 뇌 건강의 변화가 EEG로 측정한 뇌 네트워크 기능의 운동 유도 변화 및/또는 근력, 유산소 능력, 신체 기능 및 신체 구성의 운동 유도 변화를 통해 중재되는 정도를 추정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- 모병
- Division of Clinical Epidemiology
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연락하다:
- Carolina Moriello, MSc
- 전화번호: 36912 514-934-1934
- 이메일: carolina.moriello@mcgill.ca
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연락하다:
- Nancy Mayo, PhD
- 전화번호: 36906 514-934-1934
- 이메일: nancy.mayo@mcgill.ca
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수석 연구원:
- Nancy Mayo, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
운동 개입은 코호트 등록 시 자격이 있는 경우 다른 시험에 접근하는 데 관심이 있다고 확인한 두 몬트리올 클리닉에서 모집된 개인을 대상으로 합니다.
포함 기준:
- 35세 이상의 남성과 여성, 최소 1년 동안 HIV+ 감염, 프랑스어 또는 영어로 적절하게 의사소통할 수 있고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
또한 참여자들은 주 2회 미만의 30분 정도의 중등도 신체활동을 하거나 격렬한 활동, 1km 걷기, 계단 오르기 등에 제한이 있다고 보고하여 주로 앉아서 생활한다는 사실을 밝혀야 합니다. 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)(Thomas et al., 1992) 항목 중 약물 복용(항목 6)을 제외한 모든 항목에 예라고 답한 개인은 포함되기 위해 의사의 승인이 필요합니다.
제외 기준:
- 치매(MOCA < 18)가 있는 사람 또는 동의 능력에 대한 치료 의사의 우려, < 3년의 기대 수명 또는 인지에 영향을 미칠 가능성이 있는 HIV와 관련되지 않은 신경학적 장애, 후속 조치에 참여하는 능력을 제한하는 기타 개인적 요인, 알려진 활동성 CNS 기회 감염 또는 추적 기간 동안 인터페론(IFN) 치료가 필요한 C형 간염, 정신병 축의 정신 장애, 현재 물질 사용 장애 또는 지난 12개월 이내에 심각한 물질 사용 장애.
또한 병력 및 PAR-Q(Thomas et al., 1992)에서 수집한 심혈관 또는 근골격 동반 질환으로 운동 금지가 있는 사람도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
45분 운동 프로그램은 주 3회, 유산소 운동과 근력 운동으로 12주간 진행된다.
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인터벌 트레이닝은 3분의 워밍업 및 쿨다운 시간을 포함하여 21분 동안 수행됩니다.
간격 프로그램은 30초 동안 최대 심박수의 65-75%에서 15분입니다.
80-85%의 폭발적인 운동; 간격.
저항 훈련은 서킷으로 수행되며 웨이트 머신과 기능적 운동을 사용합니다.
저항은 15회 반복 2세트로 이루어지며 24분 동안 지속됩니다.
프로그램의 작업 부하는 보정되고 지정된 리듬으로 수행됩니다.
모든 운동 세션은 감독됩니다.
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간섭 없음: 제어
치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 능력의 변화
기간: 0주 및 39주
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주요 결과는 B-CAM으로 측정한 인지 능력입니다.
이것은 모두를 위한 측정 플랫폼의 일부이며 운동 개입 전 정기 평가에서 취한 값은 기준 값으로 사용되며 이후 9개월 후 평가는 후속 값으로 사용됩니다.
이 전략은 개입 코호트가 대조군 코호트보다 인지 능력에 대한 추가 측정을 갖지 않도록 합니다.
B-CAM의 항목은 Rasch 모델에 적합하므로 로짓 척도에서 선형화된 단위를 갖습니다.
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0주 및 39주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 0주 및 39주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정
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0주 및 39주
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우울증의 변화
기간: 0주 및 39주
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RAND -36 정신 건강 지수(MHI)로 측정
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0주 및 39주
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스트레스 수준의 변화
기간: 0주 및 39주
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만성 스트레스에 대한 Trier Inventory(TICS)로 측정
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0주 및 39주
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불안의 변화
기간: 0주 및 39주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정
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0주 및 39주
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피로의 변화
기간: 0주 및 39주
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RAND-36 활력으로 측정
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0주 및 39주
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동기 부여의 변화
기간: 0주 및 39주
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동기 부여 사다리로 측정
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0주 및 39주
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글로벌 삶의 질(QOL) 변화
기간: 0주 및 39주
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PGI(Person Generated Index)로 측정
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0주 및 39주
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화
기간: 0주 및 39주
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RAND-36으로 측정
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0주 및 39주
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화
기간: 0주 및 39주
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WHOQOL-HIV로 측정
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0주 및 39주
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뇌 네트워크 기능 측정의 변화
기간: 0주 및 12주
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뇌 네트워크 기능의 척도는 각각 청각 또는 시각 자극에 반응하여 뇌에서 생성되는 전위인 이벤트 관련 전위(ERP)에서 파생됩니다.
이러한 뇌 반응은 두피 전극(EEG)을 사용하여 비침습적으로 쉽게 기록됩니다.
ERP는 특정 인지 프로세스의 기본이 되는 신경 메커니즘에 대한 통찰력을 제공합니다.
여기에서 관심을 가질 수 있는 잠재력에는 N1, N2, P2 및 P3 ERP가 포함됩니다.
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0주 및 12주
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골격근량의 변화
기간: 0주 및 12주
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골격근 질량(전신, 척추 및 허벅지)을 계산하기 위해 전신 이중 에너지 X선 흡수계측(DEXA) 스캔이 수행됩니다(Lee & Gallagher, 2009).
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0주 및 12주
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근육질의 변화
기간: 0주 및 12주
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말초 양적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)은 하지의 근육 품질을 측정하는 데 사용됩니다(MacIntyre & Lorbergs, 2012).
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0주 및 12주
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운동능력의 변화
기간: 0주 및 12주
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단계별 테스트로 측정
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0주 및 12주
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기능적 보행 능력의 변화
기간: 0주 및 12주
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6분 도보 테스트(6MWT)로 측정
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0주 및 12주
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대퇴사두근 힘의 변화
기간: 0주 및 12주
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레그 프레스 및 점프 테스트를 사용하여 측정
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0주 및 12주
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코어 근력의 변화
기간: 0주 및 12주
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컬업/푸시업을 사용하여 측정
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0주 및 12주
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악력의 변화
기간: 0주 및 12주
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수동 동력계를 사용하여 측정
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0주 및 12주
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보행 속도의 변화
기간: 0주 및 12주
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편안한 보행 속도: GAITRite; 빠른 보행 속도: GAITRite; 이중 작업 보행 속도: GAITRite 및 과일 이름 지정
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0주 및 12주
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운동의 즐거움 변화
기간: 0주 및 12주
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운동의 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)로 측정됩니다(Mullen et al., 2011).
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0주 및 12주
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신체 활동의 변화
기간: 0주, 6주, 12주
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가속도계의 데이터는 구조화된 운동 프로그램이 일상 생활로 이어지는 정도를 추정하는 데 사용됩니다.
참가자는 습관적인 신체 활동을 객관적으로 측정하기 위해 개입 시작 5-7일 전, 6주 후 및 12주 후에 ActivPal 가속도계를 착용하도록 요청받습니다.
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0주, 6주, 12주
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의미론적 유창성의 변화
기간: 0주 및 12주
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다음 질문을 받게 됩니다. 1분 안에 가능한 한 많은 동물의 이름을 말하세요(앉은 상태에서). |
0주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy E Mayo, PhD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Relton C, Torgerson D, O'Cathain A, Nicholl J. Rethinking pragmatic randomised controlled trials: introducing the "cohort multiple randomised controlled trial" design. BMJ. 2010 Mar 19;340:c1066. doi: 10.1136/bmj.c1066. No abstract available.
- Thomas S, Reading J, Shephard RJ. Revision of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Can J Sport Sci. 1992 Dec;17(4):338-45.
- Mullen SP, Olson EA, Phillips SM, Szabo AN, Wojcicki TR, Mailey EL, Gothe NP, Fanning JT, Kramer AF, McAuley E. Measuring enjoyment of physical activity in older adults: invariance of the physical activity enjoyment scale (paces) across groups and time. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Sep 27;8:103. doi: 10.1186/1479-5868-8-103.
- Lee SY, Gallagher D. Assessment methods in human body composition. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2008 Sep;11(5):566-72. doi: 10.1097/MCO.0b013e32830b5f23.
- Macintyre NJ, Lorbergs AL. Imaging-Based Methods for Non-invasive Assessment of Bone Properties Influenced by Mechanical Loading. Physiother Can. 2012 Spring;64(2):202-15. doi: 10.3138/ptc.2011-08bh. Epub 2012 Apr 5.
- Malita FM, Karelis AD, Toma E, Rabasa-Lhoret R. Effects of different types of exercise on body composition and fat distribution in HIV-infected patients: a brief review. Can J Appl Physiol. 2005 Apr;30(2):233-45. doi: 10.1139/h05-117.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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