Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun harjoituksen vaikutus aivojen terveyteen HIV-positiivisilla yksilöillä

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Nancy Mayo, McGill University

Harjoitusohjelmat, joissa yhdistetään vastusharjoittelu aerobiseen harjoitteluun, tuottavat optimaalisia terveyshyötyjä HIV-potilaille. Tämän tutkimuksen globaali tavoite on tuoda näyttöä kattavan harjoitusohjelman vaikutuksista aivoterveyteen HIV-potilailla.

Tämä tutkimus on osa suurempaa projektia, joka perustuu kohortin moninkertaiseen satunnaistettuun kontrolloituun suunnitteluun. Täysin karakterisoidusta kohortista, jota seurataan ajan mittaan, tunnistetaan henkilöt, jotka täyttävät harjoitusinterventiolle asetetut kriteerit. Otos valitaan satunnaisesti vastaanottamaan interventio; loput kelpoiset henkilöt toimivat kontrollina. Interventioryhmä saa 3 kertaa viikossa 45 minuutin strukturoidun harjoitusohjelman, joka koostuu aerobisesta harjoituksesta ja vastusharjoituksista yhteensä 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoittelu on edullinen toimenpide, jolla on laajalle levinneitä etuja verisuonten ja tuki- ja liikuntaelimistön terveydelle ja vain vähän haittaa. Lisähyödyn osoittaminen aivojen terveydelle ja erityisesti kognitiolle todennäköisesti rohkaisee adoptiota ja auttaa selvittämään aivojen terveyttä tukevia mekanismeja HIV:ssä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida verrattuna henkilöihin, joille ei tarjota harjoitusinterventiota, missä määrin kattava harjoitusohjelma vaikuttaa aivojen terveyden indikaattoreihin, jos nämä indikaattorit ovat kognitiivisten kykyjen (B-CAM) ensisijainen tulos. ja niihin liittyvät aivojen terveysvaikutukset, kuten masennus, ahdistus, väsymys, motivaatio ja motorisen suorituskyvyn nopeus.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida, missä määrin aivojen terveyteen liittyvät muutokset välittyvät rasituksen aiheuttamien muutosten kautta aivoverkoston toiminnassa EEG:llä mitattuna ja/tai harjoituksen aiheuttamilla lihasvoiman, aerobisen kapasiteetin, fyysisen toiminnan ja kehon koostumuksen muutoksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Rekrytointi
        • Division of Clinical Epidemiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nancy Mayo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Harjoitusinterventio kohdistuu henkilöihin, jotka on palkattu kahdelta Montrealin klinikalta, jotka tunnistivat kohorttiin tullessaan olevansa kiinnostuneita eri kokeista, jos he ovat kelvollisia.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35 vuotta täyttäneet miehet ja naiset, HIV+ vähintään 1 vuoden ajan, kykenevät kommunikoimaan riittävästi joko ranskaksi tai englanniksi ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Osallistujien on myös tunnistettava, että he ovat enimmäkseen istumista, ilmoittamalla, että he harjoittavat kohtalaista 30 minuutin fyysistä toimintaa harvemmin kuin kahdesti viikossa tai heillä on rajoituksia voimakkaan toiminnan suorittamisessa, kilometrin kävelyssä tai portaiden kiipeämisessä. Henkilöt, jotka vastaavat kyllä ​​mihin tahansa fyysisen toiminnan valmiuskyselyn (PAR-Q) (Thomas et al., 1992) kohtaan paitsi lääkityksen ottamisesta (kohta 6), tarvitsevat lääkärinsä hyväksynnän mukaan ottamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ihmiset, joilla on dementia (MOCA < 18) tai hoitavan lääkärin huoli suostumuskyvystä, elinajanodote alle 3 vuotta tai muista henkilökohtaisista tekijöistä, jotka rajoittavat kykyä osallistua seurantaan, ei-HIV-peräinen neurologinen häiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitioon, tunnettu aktiivinen keskushermoston opportunistinen infektio tai hepatiitti C, joka vaatii interferonihoitoa (IFN) seurantajakson aikana, psykiatrinen häiriö psykoottisella akselilla, nykyinen päihdehäiriö tai vakava päihdehäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana.

Poissuljetaan myös henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitautien tai tuki- ja liikuntaelimistön samanaikaisten sairauksien vuoksi vasta-aiheinen harjoittelu sairaushistorian ja PAR-Q:n perusteella (Thomas et al., 1992).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
45 minuutin harjoitusohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa ja se koostuu aerobisesta harjoituksesta ja vastusharjoituksista 12 viikon ajan.
Muut: Harjoitusryhmä
Intervalliharjoittelu suoritetaan 21 minuuttia sisältäen 3 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakson. Intervalliohjelma on 15 minuuttia 65-75 % maksimisykkeestä ja 30 sekuntia. harjoituksen purskeet 80-85 %:iin; väliajoin. Resistanssiharjoittelu tehdään kiertoradalla ja siinä hyödynnetään painokoneita ja toiminnallisia harjoituksia. Resistanssi tehdään kahdessa 15 toiston sarjassa ja kestää 24 minuuttia. Ohjelman työkuorma kalibroidaan ja suoritetaan määrätyssä rytmissä. Kaikki harjoitukset ohjataan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen kyvyn muutos
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Ensisijainen tulos on B-CAM:lla mitattu kognitiivinen kyky. Tämä on osa kaikille tarkoitettua mittausalustaa, ja harjoitusinterventiota edeltävässä säännöllisessä arvioinnissa käytetty arvo toimii perusarvona ja myöhempi arviointi 9 kuukauden kuluttua seuranta-arvona. Strategia varmistaa, että interventiokohortilla ei ole muita kognitiivisten kykyjen mittauksia kuin kontrollikohortilla. B-CAM:n kohteet sopivat Rasch-malliin ja ovat sellaisenaan linearisoituja yksiköitä logit-asteikolla.
0 ja 39 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
0 ja 39 viikkoa
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Mitattu RAND -36 mielenterveyskartalla (MHI)
0 ja 39 viikkoa
Muutos stressitasoissa
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) mittaus
0 ja 39 viikkoa
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
0 ja 39 viikkoa
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Mittaus: RAND-36 Vitality
0 ja 39 viikkoa
Muutos motivaatiossa
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Motivaatioladderilla mitattuna
0 ja 39 viikkoa
Muutos globaalissa elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Mitattu henkilöiden luomalla indeksillä (SMM)
0 ja 39 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL)
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Mitattu RAND-36:lla
0 ja 39 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL)
Aikaikkuna: 0 ja 39 viikkoa
Mitattu WHOQOL-HIV:llä
0 ja 39 viikkoa
Muutos aivojen verkkotoiminnan mittareissa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Aivojen verkoston toiminnan mittaukset johdetaan tapahtumaan liittyvistä potentiaalista (ERP), joka on sähköpotentiaalia, jonka aivot tuottavat vasteena kuuloon tai visuaaliseen stimulaatioon, vastaavasti. Nämä aivovasteet tallennetaan helposti noninvasiivisesti päänahan elektrodeilla (EEG). ERP:t antavat näkemyksiä tiettyjen kognitiivisten prosessien taustalla olevista hermomekanismeista. Kiinnostavia mahdollisuuksia ovat N1, N2, P2 ja P3 ERP:t.
0 ja 12 viikkoa
Muutos luuston lihasmassassa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) -skannaus tehdään luuston lihasmassan (koko kehon, selkärangan ja reisien) laskemiseksi (Lee & Gallagher, 2009).
0 ja 12 viikkoa
Muutos lihasten laadussa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT) käytetään alaraajojen lihasten laadun mittaamiseen (MacIntyre & Lorbergs, 2012).
0 ja 12 viikkoa
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Mitattu askelkokeella
0 ja 12 viikkoa
Muutos toiminnallisessa kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Mitattu kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
0 ja 12 viikkoa
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Mitattu jalkapunnistelulla ja hyppytestillä
0 ja 12 viikkoa
Muutos ytimen vahvuudessa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Mitattu käpristyksillä/punernoilla
0 ja 12 viikkoa
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Mitattu käsidynamometrillä
0 ja 12 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Mukava askelnopeus: GAITRIte; Nopea askelnopeus: GAITRIte; Kahden tehtävän kävelynopeus: GAITRIte ja hedelmien nimeäminen
0 ja 12 viikkoa
Muutos harjoituksen nautintoon
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Harjoittelunautintoa mitataan fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES) (Mullen et al., 2011).
0 ja 12 viikkoa
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
Kiihtyvyysmittarin tietojen perusteella arvioidaan, missä määrin strukturoitu harjoitusohjelma siirtyy arkeen. Osallistujia pyydetään käyttämään ActivPal-kiihtyvyysmittaria 5-7 päivää ennen toimenpiteen aloittamista, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden objektiivista mittaamista varten.
0, 6 ja 12 viikkoa
Muutos semanttisessa sujuvuudessa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa

Esitetään seuraava kysymys:

Nimeä niin monta eläintä kuin pystyt 1 minuutissa (istuessaan).
0 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Université du Québec a Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy E Mayo, PhD, McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-384-MUHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa