중기 관상동맥협착증 환자의 관상동맥 분획유류 예비 예측 모델 검증 (FFRB)
FFRB 연구: 중간 관상동맥 협착증 환자의 관상동맥 부분 혈류 예비 예측 모델 검증
연구 개요
상세 설명
최대 관상 동맥 혈류(충혈) 동안 평균 대동맥 압력에 대한 관상 동맥 협착증 원위 평균 관상 동맥 압력의 비율인 관상 동맥 분획 흐름 예비(FFR)는 관상 동맥 협착의 혈역학적 중요성을 정의합니다. 최근 획기적인 연구는 더 나은 임상 결과와 비용 효율성을 위해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 안내하는 FFR의 분명한 이점을 보여주었습니다. FFR 측정을 위한 참조 방법은 침습적으로 협착증을 가로질러 삽입된 압력 와이어를 사용해야 합니다. 따라서 FFR을 정량화하는 비침습적 방법이 임상적으로 요구됩니다.
전산유체역학(CFD)과 관상동맥 CT 혈관조영술 CCTA(소위 FFRCT)의 조합을 통한 FFR의 비침습적 평가에는 잠재력이 있습니다. 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술은 해부학적 관상 동맥 협착증(즉, 혈관이 좁아지는 것)을 진단하기 위한 비침습적 검사입니다. 그러나 CCTA만으로는 협착증이 허혈을 유발하는지 여부를 판단할 수 없습니다. CCTA 영상에 적용된 전산유체역학(CFD)은 FFR(FFRCT) 계산을 가능하게 합니다. 최근 연구는 단일 센터 및 다중 센터 전향적 연구 모두에서 허혈이 있는 개별 병변을 식별하기 위한 유망한 비침습적 방법으로서 FFRCT의 잠재력을 입증했습니다. 그러나 FFRCT는 현재 원격으로 수행되며 각 연구에 대한 계산을 완료하는 데 몇 시간이 걸립니다. 이것은 잠재적으로 FFRCT의 더 넓은 임상 적용을 방해합니다.
일반 Bernoulli 방정식(에너지 보존)(FFRB)의 새로운 FFR 분석 모델은 간단하고 잠재력이 있습니다. 베르누이 방정식은 많은 임상적 응용이 있습니다. 공동 작업자 그룹은 최근 압력 강하를 정량화하기 위한 새로운 분석 모델을 개발하여 경험적 매개변수 없이 병변 치수(즉, 병변을 따른 단면적 및 병변 길이) 및 관상 동맥 흐름을 기반으로 FFR을 개발했습니다. 연구자들은 시험관 내 및 생체 내 실험과 유한 요소 방법을 사용하여 이를 검증했습니다. 연구팀은 이 새로운 모델이 중간 관상 동맥 협착증이 있는 인간 환자 집단에서 FFR(FFRB)의 정량화를 가능하게 할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 FFRB를 침습성 관상동맥 조영술(ICAG)의 침습성 FFR 측정과 비교할 것입니다.
목표와 목적
1차 목표: 침습성 FFR 참조 표준(FFR<=0.80)과 비교하여 중간 관상 동맥 질환(CAD) 환자에서 CCTA 데이터를 사용한 FFRB의 진단 성능
2차 목표: 중등도 협착증 병변에 대한 FFRB의 진단 성능; ICA에서 FFR에 대한 FFRB 값의 혈관당 상관 관계 결정
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- 모병
- National Heart Centre Singapore
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연락하다:
- Soo Teik Lim, MBBS
- 이메일: lim.soo.teik@singhealth.com.sg
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수석 연구원:
- Soo Teik Lim, MBBS
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Ping Chai, MBBS
- 이메일: mdccp@nus.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21-98세.
- 180일 이내에 CCTA를 받았고 30-90%의 직경 협착이 있는 혈관에서 관상동맥 조영술 및 FFR을 받을 예정이며 임상적으로 평가가 필요한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 이전 PCI
- 이전 관상동맥우회술
- 2도 또는 3도 심장 블록을 포함한 베타 차단제, 니트로글리세린 또는 아데노신에 대한 금기; 아픈 부비동 증후군; 긴 QT 증후군; 심한 저혈압; 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 심박수 <50회/분.
- 급성 관상동맥 증후군(급성 심근경색, 불안정 협심증 또는 불안정 부정맥)이 의심됩니다.
- CCTA 전 30일 이내 또는 CCTA와 관상동맥조영술 사이에 최근 심근경색이 있었던 경우
- 복잡한 선천성 심장병이 알려져 있습니다.
- 심박 조율기 또는 내부 제세동기 리드를 이식했습니다.
- 인공 심장 판막 또는 중요한 판막 병리가 있습니다.
- 빈맥 또는 중대한 부정맥이 있습니다. 심박수 ≥ 100회/분; 수축기 혈압 ≤90mmHg.
- 신장 기능 장애(사구체 여과율(GFR) <30 mL/min/1.73m2).
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인.
- 기대 수명이 2년 미만인 비심장 질환.
- 임신 상태.
- Canadian Cardiovascular Society 클래스 IV 협심증.
- 좌심실 박출률이 30% 미만인 환자.
- 비대성 심근병증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 FFR에 대한 FFRB의 진단 성능
기간: CT Angiogram에서 6개월
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침습적 FFR 참조 표준(FFR<=0.80)과 비교하여 중간 관상 동맥 질환(CAD) 환자에서 CCTA 데이터가 포함된 FFRB의 진단 성능
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CT Angiogram에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도 협착증 병변에 대한 FFRB의 진단 성능
기간: CT Angiogram에서 6개월
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CT Angiogram에서 6개월
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침습적 FFR에 대한 FFRB의 혈관당 상관관계
기간: CT Angiogram에서 6개월
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CT Angiogram에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soo Teik Lim, MBBS, National Heart Centre Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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