Convalida di un modello predittivo di riserva di flusso frazionale coronarico in pazienti con stenosi coronarica intermedia (FFRB)

La riserva di flusso della frazione coronarica (FFR), il rapporto tra la pressione coronarica media distale rispetto a una stenosi coronarica e la pressione aortica media durante il flusso sanguigno coronarico massimo (iperemia), definisce il significato emodinamico del restringimento dell'arteria coronarica. Recenti studi di riferimento hanno mostrato un chiaro vantaggio della FFR nel guidare l'intervento coronarico percutaneo (PCI) per un migliore risultato clinico e un rapporto costo-efficacia. Il metodo di riferimento per la misurazione della FFR richiede l'uso di un filo di pressione inserito attraverso la stenosi in modo invasivo. Pertanto, è clinicamente auspicabile un metodo non invasivo per quantificare la FFR.

La valutazione non invasiva della FFR tramite una combinazione di fluidodinamica computazionale (CFD) e angiografia TC coronarica CCTA (la cosiddetta FFRCT) ha un potenziale. L'angiografia tomografica computerizzata coronarica è un test non invasivo per la diagnosi di stenosi coronarica anatomica (cioè restringimento di un vaso sanguigno). Tuttavia, il CCTA da solo non determina se una stenosi causi ischemia. La fluidodinamica computazionale (CFD), applicata alle immagini CCTA, consente il calcolo della FFR (FFRCT). Recenti studi hanno dimostrato il potenziale della FFRCT come promettente metodo non invasivo per l'identificazione di lesioni individuali con ischemia sia da studi prospettici monocentrici che multicentrici. Tuttavia, la FFRCT viene attualmente eseguita da remoto e sono necessarie diverse ore per completare il calcolo per ogni studio. Ciò potenzialmente ostacola la più ampia applicazione clinica della FFRCT.

Un nuovo modello analitico di FFR dall'equazione generale di Bernoulli (conservazione dell'energia) (FFRB) è semplice e ha un potenziale. L'equazione di Bernoulli ha molte applicazioni cliniche. Un gruppo di collaboratori ha recentemente sviluppato un nuovo modello analitico per quantificare la caduta di pressione, e quindi FFR, basato sulle dimensioni della lesione (cioè l'area della sezione trasversale lungo la lesione e la lunghezza della lesione) e il flusso coronarico, senza parametri empirici. I ricercatori lo hanno convalidato utilizzando esperimenti in vitro e in vivo e il metodo degli elementi finiti. Il team dello studio ipotizza che questo nuovo modello consentirà la quantificazione della FFR (FFRB) in una coorte di pazienti umani con stenosi coronarica intermedia. Gli investigatori confronteranno FFRB con misurazioni FFR invasive da angiografia coronarica invasiva (ICAG).

Finalità e obiettivi

Obiettivo primario: prestazioni diagnostiche di FFRB con dati CCTA in pazienti con malattia coronarica intermedia (CAD), rispetto a uno standard di riferimento FFR invasivo (FFR<=0,80)

Obiettivi secondari: prestazioni diagnostiche con FFRB per lesioni di gravità intermedia della stenosi; Determinazione della correlazione per nave del valore FFRB con FFR da ICA