Validierung eines prädiktiven Modells der Koronarfraktionsflussreserve bei Patienten mit intermediärer Koronarstenose (FFRB)

Koronarfraktionsflussreserve (FFR), das Verhältnis des mittleren Koronardrucks distal einer Koronarstenose zum mittleren Aortendruck bei maximalem Koronarblutfluss (Hyperämie), definiert die hämodynamische Bedeutung der Koronararterienverengung. Kürzlich durchgeführte wegweisende Studien zeigten einen klaren Vorteil der FFR bei der Steuerung perkutaner Koronarintervention (PCI) für bessere klinische Ergebnisse und Kosteneffizienz. Die Referenzmethode für die FFR-Messung erfordert die Verwendung eines Druckdrahts, der invasiv über die Stenose eingeführt wird. Daher ist eine nicht-invasive Methode zur Quantifizierung der FFR klinisch erwünscht.

Die nichtinvasive Beurteilung der FFR durch eine Kombination aus Computational Fluid Dynamics (CFD) und Koronar-CT-Angiographie CCTA (die sogenannte FFRCT) hat Potenzial. Die koronare Computertomographie-Angiographie ist ein nicht-invasiver Test zur Diagnose einer anatomischen Koronarstenose (d. h. einer Verengung eines Blutgefäßes). CCTA allein bestimmt jedoch nicht, ob eine Stenose eine Ischämie verursacht. Computational Fluid Dynamics (CFD), angewendet auf CCTA-Bilder, ermöglicht die Berechnung von FFR (FFRCT). Jüngste Studien haben das Potenzial der FFRCT als vielversprechende nichtinvasive Methode zur Identifizierung individueller Läsionen mit Ischämie aus sowohl monozentrischen als auch multizentrischen prospektiven Studien gezeigt. Allerdings wird die FFRCT derzeit aus der Ferne durchgeführt und es dauert mehrere Stunden, um die Berechnung für jede Studie abzuschließen. Dies behindert möglicherweise die breitere klinische Anwendung von FFRCT.

Ein neues analytisches Modell der FFR aus der allgemeinen Bernoulli-Gleichung (Energieerhaltung) (FFRB) ist einfach und hat Potenzial. Die Bernoulli-Gleichung hat viele klinische Anwendungen. Eine Mitarbeitergruppe hat kürzlich ein neues analytisches Modell zur Quantifizierung des Druckabfalls und damit der FFR basierend auf Läsionsabmessungen (d. h. der Querschnittsfläche entlang der Läsion und der Länge der Läsion) und dem Koronarfluss ohne empirische Parameter entwickelt. Die Forscher validierten es mit In-vitro- und In-vivo-Experimenten und der Finite-Elemente-Methode. Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass dieses neue Modell die Quantifizierung von FFR (FFRB) in einer Kohorte menschlicher Patienten mit intermediärer Koronarstenose ermöglichen wird. Die Ermittler werden FFRB mit invasiven FFR-Messungen aus der invasiven Koronarangiographie (ICAG) vergleichen.

Ziele und Aufgaben

Primäres Ziel: Diagnostische Leistung von FFRB mit CCTA-Daten bei Patienten mit intermediärer koronarer Herzkrankheit (KHK) im Vergleich zu einem invasiven FFR-Referenzstandard (FFR<=0,80)

Sekundäre Ziele: Diagnostische Leistung mit FFRB für Läsionen mit mittlerem Stenosegrad; Bestimmung der schiffsspezifischen Korrelation des FFRB-Werts mit der FFR von ICA