MID-C 소자의 타당성 평가 연구 (MID-C)

청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 척추와 추간판이 점차 만곡을 일으키며 11세에서 20세 사이의 환자에서 처음 발견되는 원인 불명의 흔한 장애입니다. 기형은 3차원적이며 Cobb 각도에 의해 방사선 사진에서 측정된 관상 곡선이 있습니다.

척추 측만증의 Cobb 각도 측정은 각 척추와 추간판의 위쪽 끝과 아래쪽 끝 척추 사이의 각도 쐐기의 합을 나타냅니다. 작은 만곡은 잘 견디고 치료가 필요하지 않지만 큰 만곡은 미용적으로 용납할 수 없고 흉벽 역학을 방해하며 심장 및 폐 손상을 일으킬 수 있는 지점까지 진행될 수 있습니다. AIS의 자연사에는 곡선의 시작과 후속 진행의 두 단계가 포함됩니다. 만곡의 시작을 담당하는 요인은 알려져 있지 않지만 이후의 만곡의 진행은 분명히 청소년기 성장 분출과 관련이 있습니다. 진행에 대한 주요 위험 인자에는 발병 연령과 곡선의 크기가 포함됩니다. 만곡이 큰 젊은 환자가 가장 위험합니다.

AIS 환자에게 수많은 치료 방법이 권장되었지만 허용되는 유일한 치료법은 25도에서 40도 사이의 만곡을 가진 골격이 미성숙한 환자를 위한 보조기와 45도 이상의 만곡을 가진 환자를 위한 척추 고정술을 통한 수술적 교정입니다. 많은 십대들에게 보조기와 관련된 미용 및 사회적 문제로 인해 보조기 착용에 대한 순응 문제가 발생했으며 많은 환자들이 집에서만 보조기를 착용합니다. 수술적 개입이 척추 측만증이나 늑골 혹을 완전히 교정하는 동안 분절 척추 운동을 제거하고 잠재적으로 디스크 퇴행과 요통을 유발할 수 있는 유합 말단에 스트레스를 집중시킵니다.

수술 기구 및 융합의 만족스러운 단기 결과에도 불구하고, 더 작은 흉터로 더 많은 운동을 보존하는 덜 침습적인 기술이 주요 개선을 나타냅니다. 이 목표를 실현하는 것은 곡선이 돌이킬 수 없는 기형으로 진행되기 전에, 그리고 여전히 충분한 잔여 성장 및 리모델링 가능성이 있을 때 만곡을 조기에 치료하는 것에 달려 있습니다.

ApiFix Ltd는 AIS의 덜 침습적인 치료를 위한 새로운 임플란트를 개발했습니다. MID-C 시스템은 기형을 시간에 따라 단계적으로 교정하도록 설계되어 골격 및 연조직에 증분 교정을 수용할 수 있는 시간을 제공합니다.

MID-C 시스템 고유의 이점은 다음과 같습니다.

• 나사는 2개만 사용
• 절개 크기가 훨씬 작습니다.
• 더 짧은 작동 시간으로 더 간단한 작동
• 합병증이 적습니다(위의 세 가지 사항에 기인).
• 최소한의 척추 이동성 손실.

모든 장치 구성 요소는 정형외과 분야에서 잘 받아들여지는 재료로 만들어지며 완전히 생체에 적합합니다(연구자 브로셔 참조).

시스템의 고유한 개념과 사용된 재료는 다음과 같은 유리한 결과를 제공할 수 있습니다. 수년에 걸쳐 더 작은 공포, 더 빠른 치유 기간 및 더 나은 척추 이동성.

이 연구는 MID-C 시스템이 안전하고 효과적이라는 것을 입증하기 위해 고안되었습니다.