이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단일 챔버 심장 박동기 이식을 위한 기존의 형광 투시 탐색과 제로 형광 투시 탐색 (ZF-PMSC)

2017년 4월 13일 업데이트: Yan Wang, Tongji Hospital

단일 챔버 심장 박동기 이식을 위한 기존 형광투시 탐색과 제로 형광투시 탐색의 타당성, 안전성 및 효능을 비교하기 위한 다기관, 무작위, 통제 시험

이 연구는 Ensite-NavX 제로 형광 투시 항법 시스템과 단일 챔버 심장박동기 이식을 수행하는 기존의 형광 투시 X선 접근 방식의 타당성, 안전성 및 효능을 비교하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

영구 박동조율기는 광범위한 심장 박동 장애가 있는 환자를 치료하기 위해 잘 확립된 치료법입니다.

Fluoroscopy는 심장 장치 이식 및 전기생리학적 절차에 일상적으로 사용되는 이미징 양식입니다. 환자와 수술 직원 모두에게 방사선 노출의 유해한 영향에 대한 우려가 높아지면서 탐색을 위한 전기생리학적 절차에서 새로운 3D 매핑 시스템이 개발 및 구현되었습니다. 심장 챔버 내부의 카테터.

Ensite NavX 시스템은 환자에게 단일 또는 이중 챔버 영구 박동조율기를 이식하기 위한 신뢰할 수 있고 안전한 무형광 투시 방식으로 심장 영상에 사용할 수 있습니다. 우리의 방법은 방사선 피폭을 피해야 하거나 X선 기계가 고장난 극단적인 상황에 있는 일부 특수한 환자 집단을 위한 선택을 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아픈 부비동 증후군
  • 완전한 방실 차단
  • 고도 2도 방실 차단
  • 서맥

제외 기준:

  • 맥박 조정기 교체
  • 심각한 구조적 심장 기형
  • 심한 심장 비대
  • 정맥 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제로 형광 투시 이식
형광 투시가 없는 3D 내비게이션을 사용하여 이 그룹의 모든 환자에게 심장박동기 이식을 수행했습니다.
절차: 형광투시가 없는 3D 내비게이션
심장박동기 이식은 3D 내비게이션 시스템을 사용하여 형광투시법 없이 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 비 형광투시법 3D 내비게이션
활성 비교기: 기존 형광 투시 이식
기존의 X-레이 탐색을 사용하는 모든 환자에게 심박 조율기 이식을 수행했습니다.
절차: 기존의 x-ray 내비게이션
심박조율기 이식은 기존의 X선 항법을 사용하는 형광투시법으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 투시 탐색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성공률
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 시술시간
기간: 시술 중
시술 중
투시 시간
기간: 시술 중
시술 중
합병증
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

협력자

Guangdong Provincial People's Hospital
Wuhan Asia Heart Hospital
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Ningbo No. 1 Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xinyang Central Hospital
Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJHCDC-ZF-PMSC-20130101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다