GRAVITAS-301: 급성 이식편대숙주병 치료를 위한 코르티코스테로이드와 이타시티닙 또는 위약 병용 연구
2025년 8월 28일 업데이트: Incyte Corporation
GRAVITAS-301: 1차 급성 이식편대숙주병 치료를 위한 코르티코스테로이드와 이타시티닙 또는 위약 병용에 대한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 연구
이 연구의 목적은 등급 II~IV 급성 이식편대숙주병(aGVHD) 참가자의 1차 치료로서 코르티코스테로이드와 병용한 이타시티닙 또는 위약을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
439
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Chortiatis, 그리스, 57010
- General Hospital of Thessaloniki G. Papanikolaou - Hematology Department
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland District Health Board
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Taichung, 대만, 40447 ROC
- China Medical University Hospital
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Seoul, 대한민국, 3080
- Seoul National University Hospital
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Cologne, 독일, 50924
- Universitaet zu Koln - Universitaetsklinikum Koeln (Uniklinik Koeln)
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Dresden, 독일, 1307
- University Clinic Carl Gustav Carus, Technical University Dresden
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg - Klinik fur Innere Medizin I
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
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Leipzig, 독일, 4103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Mainz, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg
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Marburg, 독일, 35043
- UKGM Marburg Innere Medizin: Haematologie Onkolog
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0698
- University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1678
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado - Aurora Cancer Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida (UF) - Division of Hematology & Oncology
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami - Sylvester Cancer Center
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60028
- Advocate Lutheran General Hospital - Oncology Specialists SC
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University (IU) Melvin and Bren Simon Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Indiana Blood and Marrow Transplant
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Cancer Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903-2681
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center - Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Oncology Hematology in Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University (OSU)
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma - Health Sciences Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Greenville Health System
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Methodist Healthcare Foundation
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute, LLC (SCRI)
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Texas Transplant Institute
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Medical Center
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Antwerp, 벨기에, 2060
- ZNA Stuivenberg
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Bruges, 벨기에, 8000
- General Hospital Sint-Jan Brugge-Oostend
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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Ghent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent (UZG)
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa ziekenhuis
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Liège, 벨기에, 4000
- Hopital universitaire du Sart Tilman de Liege
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Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta
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Basel, 스위스, 4031
- Universtity Hospital Basel - Haematology
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Geneva, 스위스, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Zurich, 스위스, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich - Klinik fuer Haematology
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Servei de Hematologia Clinica
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Barcelona, 스페인, 08907
- Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals
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Granada, 스페인, 18014
- Complejo Hospitalario Universitario de Granada - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
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San Sebastián, 스페인, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Hospital Clínico de Santiago de Compostela
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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London, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals
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Linz, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Hebrew University Medical Center Ein Karem
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262160
- Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
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Cagliari, 이탈리아, 09126
- C.T.M.O. Ospedale Roberto Binaghi ATS Cagliari
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Catania, 이탈리아, 95124
- Azienda Ospedaliero Universitaria (AOU) Policlinico - Vittorio Emanuele - Presidio Ospedaliero Ferrarotto Alessi
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Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan, 이탈리아, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Monza, 이탈리아, 20900
- Clinica Ematologica CTA, Ospedale "San Gerardo" di Monza
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinco San Matteo
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Pescara, 이탈리아, 65124
- Presidio Ospedaliero Pescara
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Reggio Calabria, 이탈리아, 89124
- Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli Ospedali Riuniti
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Azienda Unita Sanitaria Locale di Reggio Emilia
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Roma, 이탈리아, 00161
- University of Rome La Sapienza
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Rozzano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Torino, 이탈리아, 10126
- A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
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Udine, 이탈리아, 33100
- SOC Clinica Ematologica, Azienda Ospediero-Universitaria di Udine
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Prague, 체코, 128 20
- UHKT Prague - Institute of Hematology and Blood Transfusion
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Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria
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Lisbon, 포르투갈, 1099-023
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO-Lisboa)
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
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Gliwice, 폴란드, 44-101
- Centrum Onkologii- Instytut w Gliwicach
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Warsaw, 폴란드, 02-776
- Klinika Transplantacji Komorek Krwiotworczych - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
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Amiens, 프랑스, 80054
- Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille-Hôpital Claude Huriez
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Nantes, 프랑스, 44000
- Hotel Dieu Hospital - Hematologie
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Haut Leveque - CHU Bordeaux - Maladies du sang
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hopital de Hautepierre
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud-Universitaire du Cancer Toulouse Oncopol
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- CHU de Nancy
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsinki University Central Hospital
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Darlinghurst, 호주, NSW 2010
- St Vincents Hospital Sydney Limited
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈액 악성 종양 또는 장애에 대해 모든 기증자(어느 정도의 HLA 일치와 관련 또는 관련 없음) 및 모든 기증자 소스(골수, 말초 혈액 줄기 세포 또는 제대혈)로부터 1개의 동종 조혈모세포이식을 받았습니다. 골수 절제 및 강도 감소 컨디셔닝 요법의 수혜자가 자격이 있습니다.
- MAGIC 기준에 따라 임상적으로 의심되는 등급 II에서 IV aGVHD는 동종 조혈모세포이식 및 모든 GVHD 예방 요법 후에 발생합니다.
- 골수 생착의 증거. 성장 인자 보충의 사용이 허용됩니다.
- 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL 또는 Cockroft Gault 방정식으로 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 40 mL/min.
- 임신을 피하거나 아이를 낳는 것을 기꺼이 피합니다.
- 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 방문 및 절차를 준수할 수 있습니다.
- 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1개 이상의 allo-HSCT를 받았습니다.
- aGVHD에 대한 전신 코르티코스테로이드를 2일 이상 받았습니다.
- GVHD 중첩 증후군의 존재.
- 활성 통제되지 않은 감염의 존재.
- 알려진 인간 면역 결핍 바이러스 감염.
- 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 치료가 필요하거나 HBV 재활성화 위험이 있는 C형 간염 바이러스 감염.
- 재발된 원발성 질환의 증거가 있는 참가자 또는 동종 조혈모세포이식 후 재발 치료를 받은 참가자.
- 무작위화 7일 이내에 메틸프레드니솔론(또는 프레드니손 등가물) 1일당 > 1mg/kg 용량의 GVHD 이외의 적응증에 대한 모든 코르티코스테로이드 요법.
다음을 포함하여 기본 GVHD와 관련이 없는 심각한 장기 기능 장애:
- 담즙정체 장애 또는 간에서 해결되지 않은 veno-occlusive disease.
- 임상적으로 중요하거나 통제되지 않는 심장 질환.
- 기계적 환기 지원 또는 50% 산소가 필요한 임상적으로 중요한 호흡기 질환.
- 현재 모유 수유 중입니다.
- 모든 적응증에 대해 allo-HSCT 후 JAK 억제제 요법을 받았습니다. allo-HSCT 전에 JAK 억제제 치료가 허용됩니다.
- 등록 후 21일(또는 반감기 5일 중 더 긴 기간) 이내에 다른 시험용 제제, 장치 또는 절차를 사용한 치료.
- 조사자의 판단에 따라 연구 약물의 투여 및 필수 연구 방문 참석을 포함하여 연구에 완전한 참여를 방해하는 모든 의학적 합병증 또는 상태; 참가자에게 상당한 위험을 초래합니다. 또는 연구 데이터의 해석을 방해합니다.
- 연구 약물, 부형제 또는 유사한 화합물에 대한 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이타시티닙
이타시티닙 + 코르티코스테로이드
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1일 1회(QD) 경구 투여되는 프로토콜 정의 용량의 이타시티닙 + 코르티코스테로이드.
다른 이름들:
경구 프레드니손은 조사자의 재량에 따라 하루에 메틸프레드니솔론 2 mg/kg과 동등한 용량으로 표준 코르티코스테로이드 배경 치료를 시작하는 데 사용될 수 있습니다.
다른 이름들:
Methylprednisolone 2 mg/kg IV 매일(또는 prednisone 등가물) 또는 배경 치료로서 질병의 중증도에 적절한 용량.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약과 코르티코스테로이드
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경구 프레드니손은 조사자의 재량에 따라 하루에 메틸프레드니솔론 2 mg/kg과 동등한 용량으로 표준 코르티코스테로이드 배경 치료를 시작하는 데 사용될 수 있습니다.
다른 이름들:
Methylprednisolone 2 mg/kg IV 매일(또는 prednisone 등가물) 또는 배경 치료로서 질병의 중증도에 적절한 용량.
다른 이름들:
1일 1회(QD) 경구 투여되는 일치하는 위약 정제와 코르티코스테로이드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CIBMTR(Center for International Blood and Marrow Transplant Research) 응답 지수에 기반한 전체 응답률
기간: 28일
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완전 반응(CR), 매우 우수한 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR)을 나타내는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비재발 사망률
기간: 6, 9, 12, 24개월
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악성 재발 이외의 원인으로 사망한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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6, 9, 12, 24개월
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응답 기간
기간: 치료 종료 후 30-35일까지의 기준선, 총 참여 기간은 평균 24개월로 예상됩니다.
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첫 반응부터 GVHD 진행 또는 사망까지의 간격으로 정의됩니다.
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치료 종료 후 30-35일까지의 기준선, 총 참여 기간은 평균 24개월로 예상됩니다.
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코르티코스테로이드와 병용 투여 시 이타시티닙의 Cmax
기간: 28일까지 프로토콜 정의 시점
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관찰된 최대 혈장 농도로 정의됩니다.
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28일까지 프로토콜 정의 시점
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코르티코스테로이드와 병용 투여 시 이타시티닙의 Cmin
기간: 28일까지 프로토콜 정의 시점
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관찰된 최소 혈장 농도로 정의됩니다.
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28일까지 프로토콜 정의 시점
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코르티코스테로이드와 병용 투여 시 이타시티닙의 Tmax
기간: 28일까지 프로토콜 정의 시점
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최대 혈장 농도까지의 시간으로 정의됩니다.
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28일까지 프로토콜 정의 시점
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코르티코스테로이드와 병용 투여 시 이타시티닙의 AUC
기간: 28일까지 프로토콜 정의 시점
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농도-시간 곡선 아래의 면적으로 정의됩니다.
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28일까지 프로토콜 정의 시점
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코르티코스테로이드와 병용 투여 시 이타시티닙의 CL/F
기간: 28일까지 프로토콜 정의 시점
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경구 용량 클리어런스로 정의됩니다.
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28일까지 프로토콜 정의 시점
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응답 시간
기간: 연구 종료, 총 참여 기간은 평균 24개월로 예상
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치료 시작부터 첫 반응까지의 간격으로 정의
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연구 종료, 총 참여 기간은 평균 24개월로 예상
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악성 및 비악성 혈액질환의 재발률
기간: 연구 종료까지 무작위 배정, 연구 기간은 평균 24개월로 예상됨
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기저 혈액 질환이 재발한 피험자의 비율로 정의
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연구 종료까지 무작위 배정, 연구 기간은 평균 24개월로 예상됨
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악성 종양 재발 관련 사망률
기간: 연구 종료까지 무작위 배정, 연구 기간은 평균 24개월로 예상됨
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악성이 재발하고 치명적인 결과를 초래하는 피험자의 비율로 정의됩니다.
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연구 종료까지 무작위 배정, 연구 기간은 평균 24개월로 예상됨
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무고장 생존
기간: 무작위배정으로부터 6개월
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아직 살아 있고, 재발하지 않았으며, aGVHD에 대한 추가 요법이 필요하지 않고, 만성 이식편대숙주병(cGVHD)의 징후 또는 증상을 나타내지 않은 피험자의 비율로 정의됩니다.
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무작위배정으로부터 6개월
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전체 생존(OS)
기간: 약 24개월까지 연구 종료
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연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 간격으로 정의됩니다.
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약 24개월까지 연구 종료
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INCB39110에 의한 치료 긴급 부작용의 수
기간: 치료 종료 후 30~35일, 약 24개월
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처음으로 보고된 이상반응 또는 연구 치료제의 첫 투여 후 기존 이상반응의 악화
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치료 종료 후 30~35일, 약 24개월
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2차 이식 실패 발생률
기간: 연구 종료까지 무작위 배정, 연구 기간은 평균 24개월로 예상됨
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이식 후 2개월 이내에 이차 호중구 감소증(< 0.5 × 109/L) 및/또는 혈소판 감소증(< 20 × 109/L)으로 인한 재발 징후 또는 재이식 없이 생착 후 언제든지 > 95% 수용 세포로 정의됩니다.
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연구 종료까지 무작위 배정, 연구 기간은 평균 24개월로 예상됨
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코르티코스테로이드를 중단한 피험자의 비율
기간: 28일, 56일, 100일, 180일
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평균 및 누적 코르티코스테로이드 용량 사용량을 계산하고 코르티코스테로이드를 중단한 피험자의 비율을 표로 작성합니다.
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28일, 56일, 100일, 180일
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면역억제 약물을 중단한 피험자의 비율
기간: 56일 및 100일
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면역억제 약물을 중단한 피험자의 요약 통계가 계산됩니다.
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56일 및 100일
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AGVHD 플레어 발생률
기간: 100일까지
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100일까지
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CGVHD 발생률
기간: 180일 및 365일
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180일 및 365일
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객관적 응답률
기간: 14일, 56일 및 100일
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14일, 56일 및 100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rodica Morariu-Zamfir, MD, Incyte Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pratta M, Paczesny S, Socie G, Barkey N, Liu H, Owens S, Arbushites MC, Schroeder MA, Howell MD. A biomarker signature to predict complete response to itacitinib and corticosteroids in acute graft-versus-host disease. Br J Haematol. 2022 Aug;198(4):729-739. doi: 10.1111/bjh.18300. Epub 2022 Jun 11.
- Zeiser R, Socie G, Schroeder MA, Abhyankar S, Vaz CP, Kwon M, Clausen J, Volodin L, Giebel S, Chacon MJ, Meyers G, Ghosh M, Deeren D, Sanz J, Morariu-Zamfir R, Arbushites M, Lakshminarayanan M, Barbour AM, Chen YB. Efficacy and safety of itacitinib versus placebo in combination with corticosteroids for initial treatment of acute graft-versus-host disease (GRAVITAS-301): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2022 Jan;9(1):e14-e25. doi: 10.1016/S2352-3026(21)00367-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INCB 39110-301
- 2017-000538-78 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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