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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03166917
뼈 결함 복원에 개인 맞춤형 3D 프린팅 임플란트의 임상적 적용
2017년 5월 24일 업데이트: fang guofang
남부 의과 대학 심천 병원
목표: 뼈 결함 치료에 3D 프린팅 임플란트의 임상 적용.
연구 설계: 다기관 무작위 통제 연구. 방법: 등록 번호에 따라 환자를 무작위로 내부 고정 및 골 이식 그룹과 3D 프린팅 그룹으로 분류했습니다. 3D 모델을 재구성하고, 수술 전 모델을 평가하고, 컴퓨터에서 수술을 시뮬레이션하고, 3D 임플란트 및 3D 프린트 임플란트를 디자인하고, 3D 임플란트로 수술을 수행하여 최고의 생리적 재건을 달성합니다. 수술 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Guangzhou, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- gang wang, doctor
- 전화번호: 13902989637
- 이메일: 13902989637@139.com
-
Guanzhou, 중국
- 모병
- Zhujing hospital of southern medical university
-
연락하다:
- lixin Zhu, doctor
- 전화번호: 13926114760
- 이메일: 13926114760@139.com
-
Shenzhen, 중국
- 모병
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- guofang fang, doctor
- 전화번호: 18820153828
- 이메일: fanguofan@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뼈 결함이 있는 개방성 골절
- 골결손이 있는 척추의 파열 골절
- 골결손을 동반한 골종양
- 골결손을 동반한 골결핵
- 뼈 결함이 있는 불유합
제외 기준:
- 심장 및 폐 기능의 심각한 장애로 인해 마취 및 수술을 견딜 수 없는 환자
- 전신 또는 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 프린팅 임플란트
뼈 결함에 3D 프린팅 임플란트
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뼈 결함에 3D 프린팅 임플란트
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위약 비교기: 자가골이식
골 결손 시 자가골 이식
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뼈 결함에 3D 프린팅 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 시간
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li X, Wang Y, Zhao Y, Liu J, Xiao S, Mao K. Multilevel 3D Printing Implant for Reconstructing Cervical Spine With Metastatic Papillary Thyroid Carcinoma. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):E1326-E1330. doi: 10.1097/BRS.0000000000002229.
- Yang F, Chen C, Zhou Q, Gong Y, Li R, Li C, Klampfl F, Freund S, Wu X, Sun Y, Li X, Schmidt M, Ma D, Yu Y. Laser beam melting 3D printing of Ti6Al4V based porous structured dental implants: fabrication, biocompatibility analysis and photoelastic study. Sci Rep. 2017 Mar 28;7:45360. doi: 10.1038/srep45360.
- Mustafa SF, Evans PL, Sugar AW, Key SJ. Streamlining the manufacture of custom titanium orbital plates with a stereolithographic three-dimensional printed model. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jun;55(5):546-547. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.03.003. Epub 2017 Apr 6. No abstract available.
- Tan XP, Tan YJ, Chow CSL, Tor SB, Yeong WY. Metallic powder-bed based 3D printing of cellular scaffolds for orthopaedic implants: A state-of-the-art review on manufacturing, topological design, mechanical properties and biocompatibility. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Jul 1;76:1328-1343. doi: 10.1016/j.msec.2017.02.094. Epub 2017 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C1033429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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