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Aplicação clínica de implantes de impressão 3D de design pessoal na restauração de defeitos ósseos

24 de maio de 2017 atualizado por: fang guofang

Hospital de Shenzhen da Southern Medical University

Objetivo: Aplicação clínica do implante de impressão 3D no tratamento de defeitos ósseos.

Desenho do estudo: estudo controlado randomizado multicêntrico. Métodos: pacientes agrupados aleatoriamente de acordo com o número do registro em grupo de fixação interna e enxerto ósseo e grupo de impressão 3D. Reconstruir modelos 3D, avaliar modelos pré-operatórios, simular cirurgias em computador, projetar implantes 3D e imprimir implantes 3D, realizar cirurgias com implantes 3D para alcançar o maior grau de reconstrução fisiológica. Avaliar a eficácia cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Guangzhou, China
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
      • Guanzhou, China
        • Recrutamento
        • Zhujing hospital of southern medical university
        • Contato:
      • Shenzhen, China
        • Recrutamento
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura exposta com defeito ósseo
  • Explosão de fratura da coluna vertebral com defeito ósseo
  • Tumor ósseo com defeito ósseo
  • Tuberculose óssea com defeito ósseo
  • Não união com defeito ósseo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não toleram anestesia e cirurgia devido a comprometimento grave da função cardíaca e pulmonar
  • Infecção sistêmica ou local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implante de impressão 3D
Implante de impressão 3D em defeito ósseo
Procedimento: Implante de impressão 3D
Implantes de impressão 3D em defeito ósseo
Comparador de Placebo: Enxerto ósseo autógeno
enxerto ósseo autógeno em defeito ósseo
Procedimento: enxerto ósseo autógeno
Implantes de impressão 3D em defeito ósseo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo operatório
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

fang guofang

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C1033429

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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