Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelse av personlig utformede 3D-utskriftsimplantater ved gjenoppretting av bendefekter

24. mai 2017 oppdatert av: fang guofang

Shenzhen sykehus ved Southern Medical University

Mål: Klinisk anvendelse av 3D-utskriftsimplantat i beindefektbehandling.

Studiedesign: multisenter randomisert kontrollert studie. Metoder:pasienter tilfeldig gruppert etter registernummer i intern fikserings- og beintransplantasjonsgruppe og 3D-utskriftsgruppe. Rekonstruere 3D-modeller, evaluere modeller preoperativt, simulere kirurgi i datamaskin, designe 3D-implantater og 3D-utskriftsimplantater, utføre kirurgi med 3D-implantater for å oppnå størst grad av fysiologisk rekonstruksjon. Evaluer kirurgisk effektivitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Guanzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zhujing hospital of southern medical university
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpent brudd med beindefekt
  • Sprengt brudd på ryggraden med beindefekt
  • Bensvulst med beindefekt
  • Bentuberkulose med beindefekt
  • Uforening med beindefekt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke tåler anestesi og kirurgi på grunn av alvorlig svekkelse av hjerte- og lungefunksjon
  • Systemisk eller lokal infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D-utskriftsimplantat
3D-printing implantat i beindefekt
Fremgangsmåte: 3D-utskriftsimplantat
3D-printing implantater i beindefekt
Placebo komparator: Autogen beintransplantasjon
autogen beintransplantasjon i beindefekt
Fremgangsmåte: autogen beintransplantasjon
3D-printing implantater i beindefekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

fang guofang

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C1033429

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 3D-utskriftsimplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere