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个人设计的3D打印种植体在骨缺损修复中的临床应用

2017年5月24日 更新者：fang guofang

南方医科大学深圳医院

目的：3D打印植入物在骨缺损治疗中的临床应用。

研究设计：多中心随机对照研究。 方法：患者按登记号随机分为内固定植骨组和3D打印组。 重建3D模型，术前评估模型，在计算机中模拟手术，设计3D植入物，3D打印植入物，用3D植入物进行手术以实现最大程度的生理重建。评估手术效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • 接触：
      • Guanzhou、中国
        • 招聘中
        • Zhujing hospital of southern medical university
        • 接触：
      • Shenzhen、中国
        • 招聘中
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 开放性骨折伴骨缺损
  • 伴有骨缺损的脊柱爆裂性骨折
  • 骨肿瘤伴骨缺损
  • 骨结核合并骨缺损
  • 骨缺损骨不连

排除标准：

  • 因心肺功能严重受损而不能耐受麻醉和手术的患者
  • 全身或局部感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：3D打印植入物
3D打印植入骨缺损
程序：3D打印植入物
骨缺损的 3D 打印植入物
安慰剂比较：自体骨移植
骨缺损自体植骨
程序：自体骨移植
骨缺损的 3D 打印植入物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术时间
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

fang guofang

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月24日

首次发布 (实际的)

2017年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C1033429

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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