Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое применение 3D-печатных имплантатов индивидуального дизайна при восстановлении костных дефектов

24 мая 2017 г. обновлено: fang guofang

Шэньчжэньская больница Южного медицинского университета

Цель: Клиническое применение 3D-печатного имплантата для лечения костных дефектов.

Дизайн исследования: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Методы: пациенты случайным образом сгруппированы в соответствии с регистрационным номером в группу внутренней фиксации и костного трансплантата и группу 3D-печати. Реконструируйте 3D-модели, предоперационно оценивайте модели, моделируйте операции на компьютере, проектируйте 3D-имплантаты и 3D-печатные имплантаты, выполняйте операции с 3D-имплантатами для достижения наибольшей степени физиологической реконструкции. Оценивайте хирургическую эффективность.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • gang wang, doctor
          • Номер телефона: 13902989637
          • Электронная почта: 13902989637@139.com
      • Guanzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhujing hospital of southern medical university
        • Контакт:
          • lixin Zhu, doctor
          • Номер телефона: 13926114760
          • Электронная почта: 13926114760@139.com
      • Shenzhen, Китай
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • guofang fang, doctor
          • Номер телефона: 18820153828
          • Электронная почта: fanguofan@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Открытый перелом с дефектом кости
  • Взрывной перелом позвоночника с дефектом кости
  • Опухоль кости с дефектом кости
  • Туберкулез костей с дефектом кости
  • несращение с костным дефектом

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не переносят анестезию и хирургическое вмешательство из-за тяжелых нарушений функции сердца и легких.
  • Системная или местная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имплантат для 3D-печати
Имплантат с 3D-печатью в костном дефекте
Процедура: Имплантат для 3D-печати
Имплантаты, напечатанные на 3D-принтере в костном дефекте
Плацебо Компаратор: Аутогенная костная пластика
аутогенная костная пластика при костном дефекте
Процедура: аутогенная костная пластика
Имплантаты, напечатанные на 3D-принтере в костном дефекте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время работы
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

fang guofang

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C1033429

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имплантат для 3D-печати

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться