Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av personligt utformade 3D-utskriftsimplantat vid restaurering av bendefekter

24 maj 2017 uppdaterad av: fang guofang

Shenzhen sjukhus vid Southern Medical University

Mål: Klinisk applicering av 3D-utskriftsimplantat vid behandling av bendefekter.

Studiedesign: multicenter randomiserad kontrollerad studie. Metoder:patienter slumpmässigt grupperade enligt registernummer i intern fixerings- och bentransplantatgrupp och 3D-utskriftsgrupp. Rekonstruera 3D-modeller, utvärdera modeller preoperativt, simulera kirurgi i dator, designa 3D-implantat och 3D-utskriftsimplantat, utföra operation med 3D-implantat för att uppnå största möjliga grad av fysiologisk rekonstruktion. Utvärdera kirurgisk effektivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Guanzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Zhujing hospital of southern medical university
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Kina
        • Rekrytering
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppen fraktur med bendefekt
  • Burst fraktur av ryggraden med bendefekt
  • Bentumör med bendefekt
  • Bentuberkulos med bendefekt
  • Nonunion med bendefekt

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte tål anestesi och operation på grund av allvarligt nedsatt hjärt- och lungfunktion
  • Systemisk eller lokal infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D-utskriftsimplantat
3D-utskriftsimplantat i bendefekt
Procedur: 3D-utskriftsimplantat
3D-utskrift implantat i bendefekt
Placebo-jämförare: Autogen bentransplantation
autogen bentransplantation i bendefekt
Procedur: autogen bentransplantation
3D-utskrift implantat i bendefekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
operativ tid
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

fang guofang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C1033429

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D-utskriftsimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera