수술로 제거할 수 없는 신장암 환자를 치료하는 수니티닙

포함 기준:

• Cleveland Clinic Foundation에서 수행되고 검토된 이전 생검 또는 생검을 기반으로 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신장 세포 암종(모든 조직학). 여기에는 신장 기원과 일치하는 선암으로 읽히는 병리학이 포함될 수 있습니다.

• 다음 요인 중 하나 또는 이들의 다양한 조합으로 인한 절제 불가능한 원발성 종양:

  • 큰 종양 크기(> 15cm)
  • 부피가 큰 림프절병증(> 4cm 또는 신혈관 또는 대혈관의 싸임)
  • 정맥 혈전증(하대정맥 재건 또는 저체온 순환 정지를 필요로 하는 고농도/침습성 질환)
  • 필수 구조(예: 장간막 혈관계)에 대한 근접성
  • 이러한 요인 중 하나는 절제 불가능을 구성하거나 구성하지 않을 수 있지만, 이 시험을 고려하기 위해 외과 및 내과 종양 전문의는 고려 중인 환자에 대한 특정 소견군이 다음과 같은 낮은 확률(<50%)을 수반할 가능성이 있다는 데 동의해야 합니다. 종양이 절제 가능하거나(음의 마진으로) 외과적 절제 시도와 관련된 잠재적 이환율이 임상적으로 허용되지 않을 것입니다. 위에 언급된 수치 역치는 지침일 뿐이며 외과의와 종양 전문의의 임상적 판단에 따라 절제 불가능 여부가 결정됩니다.
• 뇌 전이 병력이 있는 환자는 감마나이프 또는 전뇌 방사선 요법 완료 후 2주 후에 등록할 수 있습니다.
• ECOG 수행도(PS) 0-1 또는 Karnofsky PS >/=70%
• 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST; 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT]) 및 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT; 혈청 글루타민 피루빅 트랜스아미나제[SGPT]) ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 총 혈청 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(수혈 허용됨)
• 혈청 칼슘 ≤ 12.0mg/dL
• 크레아티닌 ≤ 2.5mg/dL
• 환자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 등록 전에 시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의 문서
• 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 다음 중 하나라도 존재하면 연구 등록에서 환자가 제외됩니다.
• RCC에 대한 사전 전신 치료.
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거. 원발성 신장 종양으로 인한 혈뇨가 있는 환자는 다른 모든 자격 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
• 연구 약물 투여 전 6개월 이내에 다음 중 임의의 것: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 중증 말초 혈관 질환(파행) 또는 말초 맥관 구조에 대한 시술, 관상/말초 동맥 우회술, 뉴욕 심장 협회 등급 II 이상 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작, 임상적으로 유의한 출혈 또는 폐색전증.
• 160/90mmHg 미만의 약물로 조절할 수 없는 고혈압.
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병.
• 임신 또는 모유 수유.
• 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 연구자의 판단에 따라 환자를 참여에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에.