- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03181191
The Anatomical Location, Cellular Origin and Molecular Basis of Gut-derived Glucagon Secretion
연구 개요
상세 설명
Aim: to delineate the anatomical origin, the molecular structure and precursors, the regulation and the (patho-) physiological implications of gut-derived glucagon.
Eight totally pancreatectomised patients, eight type 2 diabetes patients and eight healthy controls (age 18-80, BMI <30) with normal kidney and liver parameters and hgb> 6.5 - will be included. The participants will each undergo one screening day and one study day including a gastroduodenoscopy. Multiple biopsies will be taken at several predefined locations in the upper gastrointestinal tract. These biopsies will be analysed with different techniques including immunohistochemical staining, quantitative polymerase chain reaction (qPCR-) analyses and more to search for glucagon. After the last biopsy has been collected, 50 g of glucose dissolved in 100 ml water is infused through the enteroscope into the most proximal part of the small intestine. Hereafter blood samples for glucagon and gut hormone analyses will be collected 15, 30 and 45 min after the glucose infusion.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for diabetes research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- normal kidney function, normal liver function, normal hemoglobin levels
Exclusion Criteria:
- diabetes type 1, first degree relatives with type 2 diabetes
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Totally pancreatectomised patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
|
활성 비교기: Type 2 diabetes patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
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Oral glucose tolerance test and biopsies
|
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활성 비교기: Healthy control subjects
Oral glucose tolerance test and biopsies
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Oral glucose tolerance test and biopsies
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
gut-derived glucagon
기간: 1 year
|
The primary objective is to investigate mucosal biopsies from specific regions of the upper gastrointestinal tract
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oral glucose tolerance test
기간: 45 minutes
|
Glucose metabolism - hormones, insulin, glucagon, glp-1
|
45 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Filip Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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