- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03181191
The Anatomical Location, Cellular Origin and Molecular Basis of Gut-derived Glucagon Secretion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aim: to delineate the anatomical origin, the molecular structure and precursors, the regulation and the (patho-) physiological implications of gut-derived glucagon.
Eight totally pancreatectomised patients, eight type 2 diabetes patients and eight healthy controls (age 18-80, BMI <30) with normal kidney and liver parameters and hgb> 6.5 - will be included. The participants will each undergo one screening day and one study day including a gastroduodenoscopy. Multiple biopsies will be taken at several predefined locations in the upper gastrointestinal tract. These biopsies will be analysed with different techniques including immunohistochemical staining, quantitative polymerase chain reaction (qPCR-) analyses and more to search for glucagon. After the last biopsy has been collected, 50 g of glucose dissolved in 100 ml water is infused through the enteroscope into the most proximal part of the small intestine. Hereafter blood samples for glucagon and gut hormone analyses will be collected 15, 30 and 45 min after the glucose infusion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- normal kidney function, normal liver function, normal hemoglobin levels
Exclusion Criteria:
- diabetes type 1, first degree relatives with type 2 diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Totally pancreatectomised patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Aktiv komparator: Type 2 diabetes patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Aktiv komparator: Healthy control subjects
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
gut-derived glucagon
Tidsram: 1 year
|
The primary objective is to investigate mucosal biopsies from specific regions of the upper gastrointestinal tract
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oral glucose tolerance test
Tidsram: 45 minutes
|
Glucose metabolism - hormones, insulin, glucagon, glp-1
|
45 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Filip Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHG-CFD-PX-BIOPSY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Oral glucose tolerance test
-
Segi UniversityAvslutadTorus Palatinus och Torus MandibularisMalaysia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonOkändCystisk fibros | Cystisk fibros-relaterad diabetesStorbritannien
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändÄggallergi | Matallergi | Matallergi hos barn | Mjölkallergi | Matallergi hos spädbarn | Nötallergi | LivsmedelsallergensensibiliseringStorbritannien
-
Washington University School of MedicineAvslutadTyp 1-diabetes mellitus
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...IndragenCystisk fibrosStorbritannien
-
Assiut UniversityOkändAutoimmuna sjukdomar
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringMetaboliska sjukdomar | Diabetes typ 2 | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Barts and the London School of Medicine and DentistryAvslutadLivmoderhalscancer | Precanceröst tillståndStorbritannien
-
Bio-innova Co., LtdHar inte rekryterat ännu