- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03181191
The Anatomical Location, Cellular Origin and Molecular Basis of Gut-derived Glucagon Secretion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aim: to delineate the anatomical origin, the molecular structure and precursors, the regulation and the (patho-) physiological implications of gut-derived glucagon.
Eight totally pancreatectomised patients, eight type 2 diabetes patients and eight healthy controls (age 18-80, BMI <30) with normal kidney and liver parameters and hgb> 6.5 - will be included. The participants will each undergo one screening day and one study day including a gastroduodenoscopy. Multiple biopsies will be taken at several predefined locations in the upper gastrointestinal tract. These biopsies will be analysed with different techniques including immunohistochemical staining, quantitative polymerase chain reaction (qPCR-) analyses and more to search for glucagon. After the last biopsy has been collected, 50 g of glucose dissolved in 100 ml water is infused through the enteroscope into the most proximal part of the small intestine. Hereafter blood samples for glucagon and gut hormone analyses will be collected 15, 30 and 45 min after the glucose infusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- normal kidney function, normal liver function, normal hemoglobin levels
Exclusion Criteria:
- diabetes type 1, first degree relatives with type 2 diabetes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Totally pancreatectomised patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Comparateur actif: Type 2 diabetes patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Comparateur actif: Healthy control subjects
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
gut-derived glucagon
Délai: 1 year
|
The primary objective is to investigate mucosal biopsies from specific regions of the upper gastrointestinal tract
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Oral glucose tolerance test
Délai: 45 minutes
|
Glucose metabolism - hormones, insulin, glucagon, glp-1
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Filip Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHG-CFD-PX-BIOPSY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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